纯净水厂净化厂房的洁净度监测评价

为了解该项技术在制水行业中的应用效果,对一新建厂房进行了洁净度监测,结果表明,该净化厂房的各项指标均有不同程度的超标,尘埃超标较严重,最高达100％。通过本次监测,我们认为,纯净水制水工艺应在十万级洁净条件下进行,并加强对这类洁净室的运行管理,有关部门应尽快制定行业标准,并且应由专业的设计、施工队伍进行设计、施工,经相关的专业人员监测指导,严格按照洁净室管理要求进行管理,这样才能发挥洁净厂房在纯净水制作工艺中的作用。     

净化空调系统验证中若干问题的探

依据HVAC系统中设备结构的特点，各部件的安装顺序及GMP对组成系统的各部分的要求，本文提出系统验证中的安装确认应从系统施工启动时便应派员参与直至工程结束的观点，并认为只有这样才能确保系统安装的可靠性。为了保障系统的使用寿命及安全文中强调在进行风管制作确认时应特别关注的问题。文中指出风管安装时应注意的细节问题，以确保系统施工的内在质量。此外，文中笔者对高效过滤器进行检漏测试的意义及洁净区室压调整取值的高低亦阐明了自己的观点。     

今日扬子江

扬子江药业集团创建于1971年．是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨．“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工7000余人，总资产60多亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心．旗下有10多家成员公司。全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证。拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。     

洁净厂房内的防水处理

防水是保证建筑工程结构免受雨水、地下水、生活用水浸蚀的一项技术，在建筑工程中占重要地位。     

变频调速器在净化厂房空调系统中的应用

当今了达国家制药行业对药品的生产环境要求越来越高，例如，美国FDA（食品和药品管理局）在检查药品的质量时，就将其药品的生产环境作为考核的指标之一，这就对生产车间内的空气净化、温度、湿度及送风量的控制提出了较高的要求，国内制药行业也已经把药品生产的环境控制放到     

净化厂房中使用酚醛泡沫塑料隔热夹芯板的可行性

本文通过对净化厂房中目前采用的隔墙、顶棚材料的性能和价格比较，并结合有关规范规定及国情现状，认为在净化厂房中采用酚醛泡沫塑料隔热夹芯板，是安全、可行的。     

药厂旧厂房GMP改造应注意的问题

随着《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）进一步贯彻和执行,生产企业对ＧＭＰ的认识逐步提高。充分认识了大部分中小企业的旧厂房不适应现代化制药生产的需要,对旧厂房进行改造是摆在企业面前的重要任务之一。笔者现列出制剂车间旧厂房改造设计过程的一些体会,并提出一些应注意的问题。１总体规划存在的问题由于当时条件的限制,使得厂区总体规划比较零乱,功能分区不明确,人流、货流通道混杂;制剂生产车间与原料药、提取车间在同一区域内,不符合规范要求。在对制剂车间进行改造的同时,有必要对厂区总体规划进行合理的调整,使得制剂…     

洁净厂房环境监测取样计划的评估

目的 我厂QC实验室根据基于《药品生产质量管理规范》(2010年修订)制定的洁净厂房管理规程对洁净厂房进行环境监测,通过对空调净化系统QC定期监测结果及一线日常监控情况,评价空气净化系统的质量。为保证QC取样计划能够提供有价值并可用于判断的数据,以便识别/鉴别特定程序、设备、材料和工艺相关的实际或潜在的污染,对取样计划进行评估,并根据评估结论修订我公司《空气洁净度监测计划表》。方法 采用加权评分法结合排列法对洁净区不同房间的质量风险进行评估,进而根据不同的风险等级评估制定取样计划中的取样频次;采用直接判定法对取样点与影响质量因素的相关性(取样价值)进行评估,并同时遵循法规要求的取样数目和取样点布置的规定,进而对取样计划中房间内取样数目和取样点布置进行规定。结果与结论 基于风险评估制定取样计划,确定取样频次、取样点,既能保证洁净区的环境控制符合洁净度要求,又避免不必要的取样,节省了质量成本。     

素心如简

我居住的地方在郊区,宁静,树木夹道,花草的香气,不分季节扑面而来。我喜欢沿着屋后的小道一路走,到人家的农田边上,看田里的豌豆开花。我也喜欢到一家厂房门口去,那里新开着一家小店—卖面条,也卖米和油。有时懒了,不想做饭了,我就去买上一块钱的面条回来。小店实在袖珍,是厂房斜搭出来的一块,原先大概是作收藏杂物之用,十来平方米的样子。