基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建

梳理目前食品药品风险预警工作的现状与不足,探索以故障模式、影响与危害性分析(FMECA)风险评价工具为核心构建风险信息交流与评估系统。该系统涵盖风险信息采集、风险交流、信息处理、反馈预警等基本功能,使风险信息得以高效传递、标准化处理和科学评价。     

EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

2016至2018年某医院真菌血流感染者流行病学特征及耐药性分析

目的分析真菌性血流感染的病原菌分布以及耐药特征，为真菌血流感染的早期合理用药提供理论依据。 方法回顾性分析武汉大学人民医院2016年1月至2018年12月收治的真菌性血流感染者的菌群、科室分布以及耐药性。 结果入组192例真菌血流感染者的血培养样本中共分离192株真菌，其中白色念珠菌检出率为31.77%（61/192），其次热带念珠菌检出率为18.75%（36/192）；重症医学科检出率最高为33.85%（65/192）。所有菌株均对两性霉素B敏感，对其他抗菌药物耐药率分别为5-氟胞嘧啶4.49%（9/192）、伊曲康唑5.73%（11/192）、氟康唑10.94%（21/192）和伏立康唑11.46%（22/192）；除两性霉素B外，2016至2018年真菌对其他抗菌药物的耐药率均逐年上升，其中2018年所分离192株光滑念珠菌对伊曲康唑耐药菌率达46.7%。 结论真菌血流感染病原菌以念珠菌属为主，对目前抗真菌药物具有较高敏感性，但耐药率逐年上升，加强监测血培养病原菌变化及耐药趋势对指导临床用药至关重要。     

降钙素原局限性变废为宝

降钙素原（PCT）作为一个较大程度上代表细菌感染的生物标志物，尤其是在指导呼吸道感染患者抗生素使用和改善预后方面已达成共识。PCT也可用于鉴别真菌感染、病毒感染。PCT有其局限性，它可以在非感染性疾病中升高，也可以在感染性疾病中保持较低水平。但换一个角度看，对临床判断也很有帮助。PCT针对心功能不全、肾功能不全、肥胖、免疫抑制等特定非感染人群有着重要临床价值。综合分析后解读PCT可将其局限性变废为宝。PCT不能等同于细菌感染，更不等同于抗生素，早期识别是否为细菌感染，以及控制感染源比早期适当抗生素更重要。     

脓毒症的诊断与治疗

近年来对于脓毒症及其并发症的认识和治疗研究有了很大进展,但严重的脓毒症、脓毒性休克的死亡率仍高达30%~50%,特别是真菌菌血症病死率高达50%。本文概述脓毒症的概念和诊断,着重从早期目标治疗、血管收缩药物的应用、抗生素的使用、控制感染源、肾上腺皮质激素的应用、机械通气策略、重组人活化蛋白C的应用、镇静剂和止痛剂及神经肌肉阻断剂的使用、脓毒症的辅助治疗和支持治疗等方面阐述脓毒症的治疗进展。希望能引起临床工作者对脓毒症的重视,提高脓毒症患者的生存率。     

华氏酊配方的改进及疗效观察

华氏酊(Hua Shi Ding)又称复方苯甲酸酊。我们采用改进配方的华氏酊治疗脚癣、体癣、股癣、灰指甲，三年来收到显著效果。现介绍如下。     

医源性外耳道的真菌感染

目的:总结和分析引起医源性外耳道真菌感染的原因和治疗方法。方法:总结门诊因其它疾病住院治疗期间患外耳道真菌感染的患者共23人,患耳滴用复方二性霉素B眼水及外用达克宁软膏,约7~15d。结果:所有患者的临床症状消失,外耳道无分泌物。结论:长期使用抗生素耳药水滴耳,临床医师对外耳道真菌感染的警惕性不高,是引起医源性外耳道真菌感染的重要原因。提高对真菌感染的警惕,早期有目的地进行外耳道分泌物涂片检查,是防止和减少医源性外耳道真菌感染的有效方法。