加拿大发布关于骁悉可致单纯红细胞再生障碍性贫血的重要安全信息

经过与加拿大卫生部磋商，2009年6月3日，罗氏公司向医护人员发函，通告骁悉（吗替麦考酚酯）与其他免疫抑制剂联用与单纯红细胞再生障碍性贫血风险（PRCA）有关的最新重要安全信息。     

欢迎订阅2007年《药学进展》杂志

罗氏公司（RochePhanna）已宣布，“罗氏XELOX疗法”——一种合并口服使用卡培他滨（capecitabine，商品名Xeloda，希罗达）与奥沙利铂（oxaliplatin）治疗转移性结肠直肠癌（metastatic colorectal cater）的联合化疗法的Ⅲ期临床实验获得了令人满意结果。虽然罗氏公司此次尚未透露已经结束的该临床实验的具体数据，但表示：有2035名从未接受过治疗的转移性结肠直肠癌患者参加了该项临床实验，     

上海罗氏制药有限公司在大连召开万赛维（缬更昔洛韦）中国上市新闻发布会

2006年8月20日，上海罗氏制药有限公司在大连召开了万赛维（缬更昔洛韦）中国上市新闻发布会。会议邀请了罗氏公司总部的临床和药理学专家以及我国移植界的知名学者到会演讲，同时还邀请了国内多家报社和医学专业媒体的记者和编辑。来自全国各地的200多位移植界的临床医生出席了会议。     

由于致癌危险美国消协要求奥利司他撤出市场

美国消费者团体“大众公民(Public Citizen)”向FDA提出诉状,认为罗氏公司的减肥药奥利司他(arlistat)有引发结肠癌的危险,应撤出美国市场。此组织表示奥利司他明显增加异常隐窝灶(ACF)的发生率,而ACF被普遍认为是结肠癌的早期阶段。诉状引用罗氏公司新药申请时大鼠资料,即奥司     

达菲“谣言风波”VS泰诺“中毒事件”

瑞士的豪夫迈·罗氏公司和美国约翰逊联营公司都是具有100多年历史的跨国制药企业,在国际健康事业领域居世界领先地位。然而将罗氏公司在日前达菲谣言风波之中时的拙劣公关表现与20年前约翰逊公司在泰诺“中毒事件”中果敢英明的系列决策进行对比,可以发现两家公司在危机管理方面显然不是一个级别的选手。     

世界药物新闻(六十八)

Anika治疗学和Ortho生物技术公司开发的Orthovisc(通用名：透明质酸注射液)最终经美国FDA批准上市。Orthovisc用于治疗膝关节炎引起的疼痛。     

聚乙二醇化干扰素α-2a致腹型过敏性紫癜1例

患者,女性,61岁,因腹痛、腹泻2周于2010年9月13日入我科。患者于2010年5月常规体检发现AST66U/L,ALT59U/L,抗-HCV（＋）,HCV RNA6.12×105拷贝/m,l诊断为丙型病毒性肝炎。6月8日开始应用聚乙二醇干扰素α-2a注射液（瑞士巴塞尔豪夫迈.罗氏公司生产）135μg每周一次上臂外侧皮下注射,利巴韦林300mg一     

罗氏Elecsys170电化学发光免疫分析仪故障排除

Elecsys170全自动电化学发光免疫分析系统采用了瑞士罗氏公司电化学发光免疫测定专利技术，由日立公司生产，是继放射免疫、酶联免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫分析设备。该仪器自动化程度高、灵敏度和重复性好，检测结果准确、快速，大大方便了病人，但试剂昂贵，每一测试都在几十元以上，能否正确使用和保养仪器，减少故障，降低实验成本特别重要。笔者将两年来使用中的一些故障处理体会介绍如下：     

罗氏单抗药物Actemra的新剂型获加拿大批准

5月8日，罗氏公司（Roche）宣布，加拿大卫生部批准皮下注射（SC）剂型Actemra（通用名：tocilizumab）用于对一种或多种疾病慢作用抗风湿药物（DMARDs）和／或肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂响应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。     

企业与市场

美国FDA批准新的疟疾快速血液检测方法6月27日,由Inverness Medical Innova- tions公司研发的新血液检测方法Binax Now获美国FDA批准。这种检测方法能在15分钟内确定疟疾感染,比老的方法更快速、更容易使用。标准的实验室检测需在显微镜下确定血液样本中的疟原虫,而Binax Now检测通过放置于浸渍片上的几滴血液就能提供结果,并可区分最危险的疟原虫和毒性较低的疟原虫。检测结果可通过标准显微镜评估而被证实。与显微镜诊断相比,Binax Now检测的准确率为95%。