11006 EMEA首次采用快速建议程序

欧洲药品管理局（EMEA）完成了“科学建议和资料援助新框架”，新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有： 从申报前期到科学建议被最终采纳，内部和外部专家可更早、更系统地介入；     

加强行业管理规范人体器官移植技术

人体器官移植技术历经近半个世纪的发展历程．在上个世纪70年代我国逐步开展对肝脏、心脏和肾脏等器官移植技术的研究工作。近5年来，随着国际医学研究交流频繁，国内一些大型医疗机构加大了对器官移植技术上的投入．使人体器官移植技术发展迅猛。但同时也伴随着一些医疗费用过高、买卖供体等问题的出现。因此，如何规范人体器官移植技术．是当前的一个重要研究课题。     

加强和完善社区卫生服务工作的几点建议

加强社区卫生服务是医疗卫生体制改革工作中的重要组成部分,也是突破多年医改过程中群众看病难,看病贵瓶颈的关键.目前社区卫生服务承担着预防、保健、常见病的诊疗等基础工作,如何加强和完善社区卫生服务工作是医疗卫生体制改革中急需解决的重要一环,通过对辖区内社区卫生服务机构开展工作现状的摸底调查,发现目前社区卫生服务工作还存在着政策法规支持缺乏、人员经费不足、规划和管理不规范等问题.为使社区卫生建设健康发展,提出如下建议.     

提高实验课效率的6点建议

如何在有限的时间内提高实验课效率已成为一个亟待解决的问题。就这个问题笔者有以下6点建议。     

关于我国体外诊断试剂监督管理改革的建议

本文综述了美国、欧盟、日本、中国目前对体外诊断产品（试剂）监督管理的现状以及我国存在的问题。并根据我国具体情况提出了对体外诊断试剂监督管理的改革建议。     

β—七叶皂甙钠的生产与建议

武汉爱民制药厂生产的注射剂β—七叶皂甙钠1985年投放市场以来,广泛应用于创伤性肿胀、外科手术水肿及多种病因引起的脑水肿、脑血肿,脊椎综合征、静脉血管回流障碍病,烧、烫伤水肿及其它渗出性疾病的治疗,疗效好,作用持久,副作用小,受到广大医务工作者和病人的好评。1 β—七叶皂甙钠的由来 β-七叶皂甙钠(Sodium aescinate)是一种疗效肯定的抗渗出、消肿胀药物。60年代由德国Madaus药厂从西欧出产的欧马粟(aesoulus hippocastanum L)中提取原料,冷冻干燥制成粉针剂,取名Reparil。70年代末世界各国推广应用以来,发现其用途广泛,作用持久,副作用小。现欧洲各国及日本均已投产。80     

AHA科学声明:非甾体抗炎药的应用

当选择镇痛药物时，在什么情况下医生和患者应考虑到有增加心脑血管事件的风险，对此临床试验的数据已经提出了质疑。自从2005年AHA发表关于非甾体抗炎药应用的科学建议以后，又发生了几件重要的事情需要更新该建议（Circulation，2007，115：1634．1642）：（1）关于环氧化酶．2（COX-2）选择性药物的随机对照试验结果公布，并且有Meta分析的结果，引起了COX-2阻断剂可增加心血管事件危险性的关注。     

对高等教育成本与效益研究的几点思考

本文对国内外高等教育成本和效益研究进行了简单回顾。分析了教育成本、效益的概念、构成、分类，介绍了国际上较为先进的成本计算方法，论述了高等教育效益研究的现状和成果，提出了目前高等教育成本效益研究中存在的问题，并对我国高等教育成本和效益研究进行了深入的探讨，提出了相应的改进措施。