ISO13485认证中关于无菌医疗器械专用要求的探讨

ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003，其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求，ISO13485：2003的应用指南ISO/TR1969：2004《医疗器械-质量管理体系-ISO13485：2003应用的指南》中指出灭菌过程的认证应参照以下标准：（1）ISO11134《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌》；     

微处理器控制的植入式心脏起搏器专用电路研制

介绍了一种基于微处理器的植入式心脏起搏器专用电路设计。该设计采用的技术路线和国外现有技术方案不同，它采用通用微处理器设计，降低了投资风险，缩短了开发周期．特别适合于我国这样的发展中国家。     

陕西公布治理商业贿赂专用账户

近日，陕西省卫生厅向社会公布了治理商业贿赂专用账户，在自查自纠阶段，凡主动上缴回扣的医务人员，纪监部门免予追究其责任。否则，一经查实一律按商业贿赂行为处理。     

配制青霉素皮试液准确性的再探

在配制青霉素皮试液时 ,注射器的死腔问题 ,被国内外护理界广泛重视[1] ,从而为保证青霉素皮试计量的准确性奠定了基础。我们通过实践发现 ,现在所用的传统的青霉素皮试液配制方法 ,未考虑到药物稀释后增容量 (粉剂药物稀释后的量比所用溶剂量增加部分的容积 ) ,对皮试液准确性的影响 ,而导致部分患者青霉素皮试假阴性的后果。我们选用华北制药股份有限公司 (华药 )生产的注射用青霉素钠 80万U、160万U做实验 ,报告如下。1　材料选用华药生产的 80万U青霉素钠共 2 0支 ,批号分别为X0 2 0 72 0 6、E0 10 62 17各 10支 ;160万U的青霉素钠共…     

泰州市晚期癌症患者麻醉药品专用卡核发情况调查分析

从2002年11月起,泰州市癌症患者"麻醉药品专用卡"(以下简称"专用卡")核发工作统一划归指定的二级以上医疗单位.泰州药监局采用调查、检查和召开座谈会等方式,对辖区内专用卡核发和麻醉药品供应、使用情况进行了调研,有关情况简析如下:     

疝气专用胶治疗腹股沟疝17720例随访分析

1990年6月～2004年12月，我们用疝气专用胶粘合治疗腹股沟疝17720例，效果满意，报告如下。     

百舒宁磁药贴（椎间盘突出专用型）

由河南中医药医学研究所研制的百舒宁磁药贴，不经高温熬制．纯天然中药低温提取，微粒磁化工艺，使之具有超大载药量，高治疗活性，含有独特的甲基生物素和多种组织细胞激活因子，具有较强祛风通脉，化淤止痛，养血益筋，祛腐生新之作用，该品有两种类型：通用型，适用于关节炎，颈椎病，骨质增生，肩周炎，风湿病等，专用型，适用于股骨头坏死，腰椎间盘突出，偏头痛，三叉神经痛等。     

加强癌症预防关注农民健康--对北京市房山区癌症发病特点的观察与思考

癌症病人是一个特殊群体，不仅要比其他病人忍受更多的精神痛苦，还要忍受常人难以想象的肉体上的痛苦。为了缓解癌症病人的痛苦，经药监部门审批后为他们发放麻醉药品专用卡，给予他们使用麻醉药品止痛的权利。自药监房山分局成立以来，办理了962份麻醉药品专用卡。通过对麻醉药品专用卡的数据分析，可以大致看出北京市房山区自2002年至今癌症发病的一些特点。     

浅析城市环卫道路保洁车专用机构的传动方式

从技术及使用方面对现有国产环卫道路保洁车的专用机构传动进行了分析,得出采用全液压传动方式是环卫道路保洁车动力传递的最佳选择,并阐述了其先进性和适用性。     

气管切开术后专用一次性护理包的设计

临床常规对气管切开术后的患者每天需做气管切开护理2次,在气管切开护理操作前,需在治疗室准备一次性换药碗,并打开置于治疗盘上,将包内用物进行整理和添加棉球、倾倒消毒液;同时还需要备齐包外用物;在护理过程中,治疗盘为