苯巴比妥在患儿血清样品中的稳定性

目的:探讨患儿苯巴比妥(PB)血清样品在冷处储存的稳定性.方法:荧光偏振免疫法(FPIA)测定30例患儿应用PB治疗时的血药浓度,比较其血清样品当天测定浓度(C1)与其在冷处储存7 d后测定浓度(C7).结果:PB血药浓度C1与C7呈正相关(P＜0.01),其回归方程:C7＝1.054 5C1－1.275 8,r＝0.983 1.平均Re(C7/C1,相当于PB在患儿血清中的平均回收率)为(100.4±4.8)%,RSD为4.70%(n＝30),且两者的各组偏差［(C7－C1)/C1］均小于10%.结论:患儿血清样品在冷处储存7 d,其PB能保持稳定,有利于常规治疗药物监测(TDM)时的样品储存.     

不同免疫分析仪在环孢素A血药浓度监测中的差异

目的:考察不同分析方法对环孢素A(CsA)血药浓度监测中的影响.方法:71例肝肾移植术后CsA样品分别用AxSYM和TDx测定.结果:TDx监测结果大于AxSYM监测结果.结论:AxSYM和TDx在环孢素A血药浓度监测中存在差异.     

168例癫痫患儿卡马西平血药浓度监测结果分析

目的分析卡马西平治疗小儿癫痫的血药浓度监测结果，探讨临床合理用药。方法采用荧光偏振免疫法，对168例服用卡马西平的癫痫患儿进行血药浓度监测，并观察临床疗效。结果血药浓度在小于4μg／mL、4～12μg／mL和大于12μg／mL治疗范围内的构成比分别为22．02％，76．19％和1．79％。结论血药浓度监测可为临床医师合理应用卡马西平提供科学依据。     

Comparison of gas—liquid chromatography and fluorescence polarization immunoassay for therapeutic drug monitoring of flecainide acetate

A gas chromatographic (GC) method for quantitation of flecainide acetate in human plasma is described and compared with a fluorescence polarization immunoassay (FPIA) for therapeutic drug monitoring. The GC method includes a solid-phase extraction procedure and electron capture detection (ECD) without the need of derivatization. Within-day and between-day coefficients of variation were <7% for GC and FPIA. Recovery was between 89–101% for the GC method. Plasma from 36 patients were analysed by both GC and FPIA and the results showed a good correlation (slope = 0.96; INTERCEPT = 0.009 μg ml⁻¹; r = 0.987).     

酶扩大免疫测定技术与荧光偏振免疫法测定全血环孢素浓度的比较

目的:比较酶扩大免疫测定技术(EMIT)与荧光偏振免疫法(FPIA)测定全血环孢素浓度的差异。方法:通过分别测定高、中、低浓度标准质控品评价各方法的准确度及精密度,并对卫生部室间质控品及99份临床全血环孢素样本进行测定,比较2种方法测定结果的相关性。结果:EMIT与FPIA方法学的相对回收率分别在93.74%～105.73%与99.84%～102.26%之间,日内及日间精密度良好,RSD均小于10%,符合生物样品的测定要求。两方法测定结果具有良好的相关性Y=1.122 1 X+1.783 7,r=0.987,EMIT的测定结果大多低于FPIA测定结果。结论:EMIT法与FPIA法测定环孢素血药浓度结果存在显著性差异,临床应用中应予以关注并作相应调整。     

CMIA、FPIA及MS在全血环孢霉素A浓度监测中的对比分析

目的通过荧光偏振免疫法(FPIA)、化学发光微粒子法(CMIA)和质谱法(MS)对全血环孢霉素A(CsA)谷浓度测定结果的比较,了解3种方法检测结果的差异,以便更加合理地选择CsA浓度监测方式。方法采集分离100例肾移植术后患者稳态浓度的血浆样品,以CMIA、FPIA以及MS法测定CsA浓度,并对3种方法测定结果进行统计分析。结果 FPIA的线性范围在0～800ng/ml,最低检测浓度为43.0ng/ml,而CMIA法测定的线性范围在0～1500ng/ml,最低检测浓度为24.1ng/ml;3种方法中,FPIA法和CMIA法的检测结果与和MS的相关系数r分别为0.96和0.97;FPIA和CMIA法的检测结果均高于MS(P<0.01),但相比FPIA法,CMIA的测定值明显更低,两组数据差异具有统计学意义(P<0.01);Bland-Alman一致性分析显示,CMIA法的测定结果较FPIA法普遍偏低,平均偏差为-76.5ng/ml。结论 CMIA相比FPIA法,灵敏度和特异度更高,是更为客观和理想的CsA血药浓度的检测方法,建议可推广入临床常规监测。     

卡马西平血清样品的稳定性考察

目的考察卡马西平血清样品不同保存条件对血清药物浓度的影响。方法取癫痫患者血清样品,在取血当时、室温（28±3）℃保存1d、2d、3d或冷藏（4±1）℃保存1d、3d、7d后,用荧光偏振免疫法（FPIA）测定血清卡马西平浓度并进行比较,考察其稳定性。结果室温保存1d、2d、3d或冰箱冷藏保存1d、3d、7d的血清测定结果均与取血当时测定结果无统计学差异。结论卡马西平血清样品在室温下可稳定保存三天、冷藏条件下可稳定保存七天。     

中国肾移植受者环孢霉素的治疗窗

本文应用荧光偏振免疫方法，采用特异性单克隆重试剂盒测定口服ＣｓＡ１２ｈ后全血ＣｓＡ的谷浓度，对１９９２年４月～１９９４年４月接受标准三联免疫治疗（ＣｓＡ＋ＡＺＰ＋Ｐｒｅｄ）的３１４例肾移植受者进行研究，连续测定１０３４次全血ＣｓＡ谷浓度和相应时间该患者的血肌酐、尿素氮和肝功能，以观察其临床有效性和安全性，结果提示：接受标准三联免疫治疗的肾移植受者，术后３个月、３～６个月和６个月以上ＣｓＡ血谷浓度应保持在１５０～３５０μｇ／Ｌ、１５０～３００μｇ／Ｌ和１００～２００μｇ／Ｌ范围内，可获得最佳疗效而无明显毒性，可视为中国肾移植受者ＣｓＡ的治疗窗。     

FPIA法和HPLC法监测丙戊酸血药浓度的比较研究

目的:比较荧光偏振免疫分析法(FPIA)和高效液相色谱法(HPLC)监测丙戊酸血清药物浓度的相关性。方法:收集癫痫患者服丙戊酸后的稳态谷浓度血样,分别用FPIA法和HPLC法进行测定,考察二种测定方法的相关程度。结果:以HPLC法测定结果(x)与FPIA法测定结果(y)所作线性回归方程如下:y=1.8163+0.8407x(r=0.944),二种方法测定丙戊酸血清药物浓度结果差异有统计学意义(P<0.05)。结论:FPIA法和HPLC法测定丙戊酸血药浓度结果差异具有统计学意义,在丙戊酸治疗药物监测中应予以关注并作相应调整。     

高效液相色谱法及荧光偏振免疫法测定环孢素A血药浓度的比较

本文建立了特异性测定全血中环孢素Ａ（ＣｓＡ）的高效液相法（ＨＰＬＣ），并与荧光偏振免疫法（ＦＰＩＡ）比较，结果提示两法相关性好，回归方程ＦＰＩＡ值＝７５．６８＋２．６８ＸＨＰＬＣ值（Ｎ＝９４），ｒ＝０．９０５（Ｐ＜０．００１），ＨＰＬＣ法测定的是ＣｓＡ主药和代谢物，ＦＰＩＡ／ＨＰＬＣ值＞３．提示患者体内ＣｓＡ代谢物积蓄，肝功能异常。