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1.
自“缬沙坦事件”之后,N-亚硝胺类基因毒性杂质引起了业界的广泛关注。本文概述了药物中N-亚硝胺类基因毒性杂质和相关检测方法的研究进展,以及近20年来国内外有关药物中基因毒性杂质监管指南的完善历程。N-亚硝胺类基因毒性杂质作为一类高反应活性的基因毒性杂质,主要来源于药物合成过程中发生的副反应,以及药物在储存或者运输过程中发生的氧化或还原等反应。所有的动物实验表明,N-亚硝胺类具有很强的致癌性。在理论上,所有药物都存在N-亚硝胺类杂质或被N-亚硝胺类杂质污染的风险,由于该类化合物在药物中常以痕量形式存在,在分析检测过程中药物基质干扰大,因此建立便捷、高效的分析方法是非常有必要的。 相似文献
2.
郭虹 《中华临床医学杂志》2006,7(9):84-85
固相放射免疫分析方法无需加分离剂,是一种操作简便,快速的新型放射免疫分析方法。但由于原材料缺乏,试剂的来源不足,致使这项实验免疫技术在常规应用中受到一定限制。本文参考ch’ng SL(Lancet1986)等的报告,对固相放免两步夹心法检测待检血清中病毒性乙型肝炎抗原抗体系统血清各标志物(HBVm)阴性的聚苯乙烯固相抗体和^125I-标记抗体重复使用,采用一步夹心法技术进行观察,结果令人满意,现报告如下。 相似文献
3.
高效液相色谱法检测玉米浆中的氨基酸 总被引:3,自引:0,他引:3
玉米是生产青霉素的主要原料,玉米种氨基酸含量的分析是不可或缺的步骤,对于控制发酵参数有重要意义。传统的氨基酸分析多采用化学比色法或电泳法,耗时较长,步骤繁琐,影响因素多且灵敏度较差。作者在查阅文献的基础上,利用现有高效液相色谱仪,建立了玉米浆中氨基酸的分析方法,经实际应用,证明该方法简单、灵敏,影响因素少,分析条件易于控制、掌握,是适合分析氨基酸的较好方法。现将结果报告如下。1材料与方法1.1仪器日本岛津产高效液相色谱仪(型号SPD—10A.VP),超声波清洗器(型号LAB—LINEAQUAWAVEULTRASONICCLEANERS.9314-… 相似文献
4.
近年来,家庭居室装修成为一种时尚,尤其装修材料更是种类繁多,这些装修材料都含有大量的以脲醛树脂为主要成分的粘合剂。脲醛树脂的主要成分为甲醛,当遇热和空气潮湿时,甲醛就会从树脂中缓慢释放出来,严重污染室内空气,危害人们的健康。我们于2005年4月-9月采用常规分析方法对新装修居室空气中甲醛浓度进行了跟踪分析。 相似文献
5.
《中华口腔医学杂志》2008,(1):11-11
统计学分析方法的选择:对于定量资料,应根据所采用的设计类型、资料具备的条件和分析目的,选用合适的统计学分析方法,不应盲目套用t检验和单因素方差分析;对于定性资料,应根据所采用的设计类型、定性变量的性质和频数所具备的条件及分析目的,选用合适的统计学分析方法,不应盲目套用Х^2检验。 相似文献
6.
清洁验证中化学残留物检测分析方法验证 总被引:1,自引:0,他引:1
本文以苯巴比妥作为残留物为例说明清洁验证中残留物检测分析方法的验证。 相似文献
7.
效益分析方法在疫苗免疫接种上的应用 总被引:1,自引:0,他引:1
世界各国投入卫生事业的资源均有一定的限额,远远不能完全满足社会的需求。为了使有限的资源发挥最大效益,必须对投资作效益分析。计划免疫是卫生防疫工作的重要组成部分,各国都投入了大量的资源来组织实施儿童计划免疫。由于新的疫苗,如乙肝疫苗、水痘减毒活疫苗等的使用和推广,对计划免疫的效益分析,更显得十分必要。它不仅有助于比较计划免疫与其他预防措施之间的效益,作为卫生决策的重要依据,合理地分配卫生资源;而且还可以通过比较不同地 相似文献
8.
目的:采用化学比色全自动分析法测定血清(或血浆)总抗氧化水平,探讨血清抗总氧化物含量在临床监护重症患者过程中的意义。方法:利用过氧化氢-过氧化物酶系统与2,2′-Azino-di-3-ethylbenzthiazoline sulphonate(ABTS)反应能被血清内总抗氧化物抑制的原理,根据显色反应受抑制大小与总抗氧化水平成正比关系来测定总抗氧化物含量,并对36例重危患者在抢救治疗过程中的总抗氧化物含量进行测定。结果:危重患者血清内总抗氧化物含量是非常低下的,当极其降低时预示着患者有死亡的经验。结论:重危患者的血清总抗氧化物含量监测,对于了解病情严重程度及病情转归有一定价值。 相似文献
9.
运用因素分析法分析、测定各项因素变动对医院医疗收入的影响,是医院管理工作中有效、成熟的常用分析方法。医疗收入、药品收入的分开核算,使因素分析法的运用更为科学、合理。 相似文献
10.