复方碘酊消毒液中和剂试验研究

复方碘酊消毒液是含有20 g/L碘和1 g/L三氯羟基二苯醚的酒精溶液,为选择出合适的中和剂,采用化学中和法的悬液定量试验和滤膜冲洗及中和剂加滤膜冲洗法进行了试验研究。结果,硫代硫酸钠、硫代乙醇酸钠、吐温80、卵磷脂及其复方中和剂经悬液定量试验法和滤膜冲洗法,均不能中和复方碘酊消毒液对试验菌的残留作用。采用中和剂加滤膜冲洗法证明,用含5000 mg/L硫代硫酸钠+5000 mg/L吐温80+2000 mg/L硫代乙醇酸钠的磷酸盐缓冲液作为中和剂,均可有效去除复方碘酊消毒液对试验菌的残留作用;各中和剂及其中和产物对试验菌及培养基无不良影响。结论,选择复方碘酊消毒液的中和剂,不适宜用悬液定量试验法;宜采用滤膜过滤冲洗法。     

聚六亚甲基胍的中和剂选择及其杀菌效果试验观察

目的观察一种以聚六亚甲基胍为主要杀菌成分的消毒剂杀菌效果。方法采用悬液定量杀菌试验方法进行了实验室试验。结果该消毒剂主要杀菌成分聚六亚甲基胍含量为5000mg/L～6000mg/L。设计4组中和剂配方,只有含20g/L卵磷脂+20g/L吐温80TPS组成的中和剂符合规范要求。用含量为500mg/L聚六亚甲基胍消毒液,对悬液内金黄色葡萄球菌作用1.0min,杀灭对数值均5.00;作用3.0min,可达到完全杀灭。结论聚六亚甲基胍消毒剂杀菌试验必须选择合适的中和剂,其可有效杀灭金黄色葡萄球菌。     

加替沙星无菌检查方法的建立与标准操作探讨

目的:建立加替沙星原料及制剂无菌检查法及标准操作方法。方法:按2005年版中国药典无菌检查法验证实验的有关要求,通过接种阳性代表菌株,对薄膜过滤、添加中和剂等去除加替沙星抗菌活性的实验方法和条件进行验证,逐步建立加替沙星原料及制剂无菌检查的标准操作方法。结果:在对加替沙星不同原料及制剂样品适当的处理基础上,采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,约每滤筒300 mL 的冲洗量,每筒培养基中加入0.1 mol·L~(-1)硫酸锰溶液3 mL 可去除加替沙星对细菌的抑菌作用。结论:加替沙星具有较强的抑菌活性,通过适当的样品处理、薄膜过滤法和添加硫酸锰溶液作为重金属络合剂,去除加替沙星抑菌活性,可对解决喹诺酮类抗生素无菌检查问题起到较好的参考作用。     

用中和剂清除消毒剂残效的方法学探讨

目的：比较根据产品说明书中的有效成分配制(常规法)的中和剂和某院根据相关资料配制(试验法)的中和剂清除消毒剂残余杀菌能力的效果。方法：按常规法和试验法分别配制检测消毒剂戊二醛和碘伏的中和剂,并分别按《消毒技术规范》中的“中和剂鉴定试验”操作,进行中和残余杀菌的效果观察。结果：按试验法配制的中和剂可中和消毒剂残余的杀菌能力,且对细菌无抑制作用,按常规法配制的中和剂反之。结论：市售消毒剂多为复合型即含相关活性物,对其残余杀菌力进行清除时应同时中和其有效成分和活性物质,这样才能保证检测结果的准确性。     

评价化学消毒剂对病毒灭活效果的中和剂选择试验

目的探讨五种化学消毒剂在灭活病毒试验中选择中和剂的试验。方法采用细胞感染法和噬斑计数法(Pfu)观察了消毒剂灭活病毒试验中所用中和剂的效果。两种病毒灭活试验中均以噬斑数计算中和剂、中和产物、稀释液三组间误差率。结果在流感病毒中和剂鉴定试验中,所有消毒剂试验组所得的误差率均小于15%;说明该方法选择的中和剂可用于该病毒灭活试验中残余物去除。在脊髓灰质炎病毒中和剂鉴定试验中,除邻苯二甲醛之外,另外4种消毒剂所得的三组间平均误差率均大于15%,说明该中和剂选择试验程序不适合所试验的消毒剂灭活脊髓灰质炎病毒试验。结论在消毒剂灭活病毒试验中,培养细胞对中和剂及其产物较试验病毒更为敏感,该中和剂对MDCK影响较对VERO的影响小。本试验方法可用于流感病毒灭活试验的中和剂鉴定试验。     

三种方法去除残留消毒剂的效果观察

目的观察三种残余消毒剂去除方法在应用中可能会出现的问题,以求更准确地评价化学消毒剂杀菌效果。方法采用载体定量杀菌试验方法,对化学中和法、稀释法和中和过滤冲洗法等三种方法对抑菌作用较强的胍类消毒剂去除效果进行了评价。结果用5g/L组氨酸、3g/L卵磷脂和30g/L吐温80组成的中和剂,用化学中和法对含50g/L双胍类消毒液中残留作用去除不彻底,各组长菌数不符合中和剂试验要求;但对含5g/L双胍类消毒剂的残留作用可达到有效去除效果。相同的中和剂用中和稀释法,对含50g/L和5g/L两种浓度的胍类消毒剂残留毒性均可达到有效去除效果。用中和过滤冲洗法不能有效去除含量50g/L的胍类消毒液残余作用,但可有效去除含量为5g/L胍类消毒液对试验菌的残留作用。用上述复方中和剂进行杀菌效果评价验证试验,以含50g/L双胍类消毒液对载体上枯草杆菌黑色变种芽孢作用60min,用化学中和法与过滤冲洗去除残余消毒剂,消毒后检不出存活细菌;而用中和稀释法去除残余消毒剂方法消毒后存活菌数为189000cfu/片,平均杀灭率为91.54%。用含5g/L双胍类消毒液对载体上该细菌芽孢作用60min,三种去除残余消毒剂的方法检验出的消毒后存活菌数基本一致,平均杀灭率完全一致。结论三种去除残余消毒剂的方法中,以中和稀释法效果最好,可用于高浓度抑菌作用较强的消毒剂杀菌效果评价。     

中和肉汤在隐形眼镜护理液中适用性试验研究

目的研究ISO14729[1]和ISO14730[2]中用到的中和剂———D/E中和肉汤(D-E neutralizer broth)的适用性。方法采用悬液定量法。结果选择国内市场上几种品牌的隐形眼镜护理液,用中和肉汤作为中和剂进行中和剂鉴定试验,结果符合中和剂鉴定试验的要求。结论用D/E中和肉汤作为中和剂对试验中所用的产品是适用的。     

复方中和剂对隐形眼镜护理液中和效果观察

目的观察复方中和剂对隐形眼镜护理液中和效果。方法采用悬液定量杀菌试验程序,对由硫代硫酸钠、卵磷脂、吐温组成的复方中和剂中和含有双胍类杀菌成分的隐形眼镜护理液的效果进行了检测。结果用含5g/L硫代硫酸钠、5 g/L卵磷脂、10 g/L吐温80组成的复方中和剂可有效中和含双胍类和表面活性剂的隐形眼镜护理液的残留作用,中和剂鉴定试验结果符合规范规定的技术指标。结论鉴定试验证明,该复方中和剂可用于含双胍类杀菌成分的隐形眼镜护理液杀菌试验。     

用载体定量法鉴定中和剂对低浓度消毒剂中和效果观察

目的研究载体定量法鉴定中和剂对低浓度消毒剂中和效果。方法采用载体定量杀菌试验程序鉴定中和剂对降低消毒剂试验浓度后的中和效果。结果用含5 g/L卵磷脂、20 g/L吐温80的磷酸盐缓冲液和含5 g/L亚硫酸钠、3 g/L卵磷脂、30 g/L吐温80的磷酸盐缓冲液,中和相对应的75%乙醇和20 g/L戊二醛消毒液,结果第1,2组全部无菌生长。用相同浓度的中和剂,可分别中和60%乙醇和16 g/L戊二醛消毒液,结果第1,2组长菌数符合规范要求。结论可用载体定量杀菌试验方法,对最低有效浓度的消毒剂进行中和剂鉴定试验。     

高浓度氯已定类消毒剂的中和剂筛选研究

目的观察三种中和剂对高浓度氯已定类消毒剂的中和作用,以筛选出可有效中和高浓度氯已定类消毒剂的中和剂配方。方法分别采用载体定量与悬液定量鉴定试验,对三种不同配方的中和剂中和高浓度氯已定类消毒剂效果进行评价。结果在载体定量鉴定试验中,使用中和剂A不能有效中和10 g/L葡萄糖氯已定醇对金黄色葡萄球菌与白色念珠菌的残留作用。在相同条件下,使用中和剂B和中和剂C均可以有效中和该葡萄糖氯已定醇溶液对试验菌的残留作用。在悬液定量鉴定试验中,使用中和剂A亦不能中和含量10g/L葡萄糖酸氯己定醇对金黄色葡萄球菌与白色念珠菌的残留作用。使用中和剂B只能中和该葡萄糖酸氯己定醇对白色念珠菌的残留作用,使用中和剂C均可中和10 g/L葡萄糖氯已定醇溶液对两种试验菌的残留作用。结论中和剂A和B作为常规氯己定中和剂不能有效中和葡萄糖酸氯己定醇,而中和剂C则可用于高浓度葡萄糖氯已定醇溶液杀菌试验。