二维超高效液相色谱质谱联用技术测定注射用头孢地嗪钠的杂质谱

目的 建立二维超高效液相色谱质谱联用法研究注射用头孢地嗪钠的杂质谱。方法 一维色谱采用Waters HSS T3 C18(100mm×2.1mm, 1.8μm);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.87g,无水磷酸氢二钠0.22g,加水溶解并稀释至1000mL)为流动相A,乙腈为流动项B,梯度洗脱;柱温：35℃;流速：0.4mL/min;检测波长：215nm;进样量：3μL;二维色谱采用Waters BEH C18(50mm×2.1mm, 1.7μm);以0.1%甲酸水溶液为流动相A,0.1%甲酸的乙腈为流动项B,切峰后开始B相3min由2%到95%;柱温：35℃;流速：0.4mL/min;质谱采用Xevo G2-XS QTof MS系统,离子源为ESI源,离子源温度：110℃,毛细管电压：3.0KV,雾化器温度：450℃,雾化器流速：800L/h,扫描范围：m/z 100~2000,测定头孢地嗪主要杂质的一级和二级质谱,进行结构解析。结果 采用UPLC梯度洗脱方法可检出多种头孢地嗪异构体、降解杂质和高分子杂质等,检出杂质的个数和总量均较现行法定标准多。结论 本品的杂质在原料合成、制剂分装及运输储藏过程中均可产生,因此,应对原料和制剂生产过程中的关键技术指标和环境条件加以控制。     

热毒宁注射液联合头孢地嗪钠治疗儿童支气管肺炎的临床效果分析

目的：分析热毒宁注射液联合头孢地嗪钠治疗儿童支气管肺炎的临床效果。方法选取2012年2月~2014年2月本院住院部收治的120例支气管肺炎患儿,按照抽样法随机分为对照A组、对照B组和研究组,每组各40例;3组患儿均给予对症治疗,且对照A组给予热毒宁注射液治疗,对照B组给予头孢地嗪钠治疗,研究组给予热毒宁注射液＋头孢地嗪钠治疗,分析3组患儿复诊检查资料及不良反应的情况。结果研究组患儿治疗后咳嗽控制效果均明显优于其他两组,差异有统计学意义（P〈0.05）;研究组患儿的住院时间及住院费用明显少于其他两组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论热毒宁注射液联合头孢地嗪钠治疗儿童支气管肺炎的临床协同效果显著。     

头孢地嗪联合氧氟沙星对淋病患者症状改善的影响作用分析

目的:头孢地嗪联合氧氟沙星对淋病患者症状改善的影响作用分析。方法:选取自2014年3月至2015年11月在医院接受治疗的淋病患者118例实施研究。按照数字随机表法将118例患者分成观察组以及对照组各59例,为对照组患者给予头孢地嗪治疗,为观察组患者给予头孢地嗪以及氧氟沙星的联合治疗,对比两组患者的疗效、复发情况、治疗前后细胞因子水平(TNF-α、IL-10及Hs-CRP),以及用药后的不良反应情况。结果:观察组的总有效率是96.61%,与对照组的84.75%相比,差异显著(P0.05)。观察组患者的复发率是0,与对照组的14.81%相比,差异显著(P0.05)。两组治疗后的TNF-α、IL-10及Hs-CRP水平均显著低于各自治疗前,且观察组治疗后的TNF-α、IL-10及Hs-CRP水平均显著低于对照组(P0.05)。观察组患者不良反应的总发生率是6.78%,与对照组的11.86%相比,差异不显著(P0.05)。结论:头孢地嗪与氧氟沙星联合治疗淋病,具有较好的疗效,能够有效改善患者的临床症状,且安全性较高,值得给予推荐。     

头孢地嗪对新生儿败血症的临床疗效评价

目的评价头孢地嗪(CDZ)对新生儿败血症的临床疗效。方法采用临床病例对照观察研究方法,把112例新生儿败血症患儿随机分为CDZ组(43例)和对照(CG)组,CDZ组抗生素首选CDZ50mg·kg-1·d-1,q12h;CG组随机选用其他β-内酰胺类药物,选用复方抗生素者为CG1组(33例),选用单方者为CG2组(36例)。统计分析首选抗生素5d内换药率及各组间预后的差异。结果112例患儿首选抗生素共6种,5d内换药率CDZ组为12%,其他5种抗生素为36%～66%,首选抗生素的换药率和最终治疗的有效率呈负相关(r=-0.888,P<0.05)。三组有效率比较差异均有统计学意义(P值均<0.05)。结论CDZ临床疗效好,可作为治疗新生儿败血症的新选择。     

头孢地嗪治疗儿童感染性疾病的安全性及有效性评价

目的:评价头孢地嗪治疗儿童感染性疾病的安全性及有效性。方法:采用回顾性分析,对我院2009年儿科应用头孢地嗪的情况进行统计、分析。结果:共入选174例,头孢地嗪对儿童感染性疾病的治愈率达82.18%,症状好转率为13.22%,仅7.47%的患儿出现不良反应,以胃肠道反应为主。头孢地嗪的使用费用占药品总费用的20.69%,日均费用略高于其他第3代头孢菌素。结论:头孢地嗪治疗儿童感染性疾病安全、有效。     

头孢地嗪钠的合成研究

研究第三代头孢菌素头孢地嗪钠的适合工业化生产的制备工艺，即7-氨基头孢烷酸(7-ACA)与2-(2-氨基噻唑-4-基)-(顺式)-2-甲氧亚胺乙酰硫代苯并噻唑活性酯(5)在二氯甲烷于5℃反应4h生成头孢噻肟酸(3)。收率90％，3在水-丙酮溶液中碳酸钠存在下与2-巯基-4-甲基．5-噻唑乙酸(4)在55～60℃反应4h生成头孢地嗪酸(2)，收率66．3％，最后2与异辛酸钠丙酮溶液在低温反应成盐得到头孢地嗪钠(1)，收率89．7％。三步反应总收率53．5％。所得产品含量99．5％(HPLC)。     

头孢地嗪钠粉针剂治疗细菌性感染的双盲随机对照研究

目的　探讨头孢地嗪钠粉针剂 (珠海丽康医药有限公司生产 )的疗效和安全性。方法　采用随机、双盲、阳性药平行对照临床试验 ,将呼吸系统及泌尿系统感染患者随机分配接受由珠海丽康医药有限公司生产和山东鲁抗医药集团鲁原有限公司生产的头孢地嗪钠粉针剂(获国家药品准字号 )静脉给药治疗。结果　治疗结束后 2组呼吸系统感染和泌尿系统感染有效率、细菌消除率及 2组总的有效率和总的细菌消除率均无显著性差异。 2组不良反应发生率也无显著性差异 ,且均系轻度并呈一过性。结论　头孢地嗪钠粉针剂 (珠海丽康医药有限公司生产 )对敏感菌所致的呼吸道和泌尿道感染临床疗效肯定 ,不良反应均为轻度 ,值得在敏感细菌感染的治疗中推广应用。     

头孢地嗪钠原料药中聚合物的测定

[目的]建立原料药头孢地嗪钠中聚合物含量的测定方法。[方法]用凝胶色谱柱,采用自身对照外标法,测定头孢地嗪钠原料中聚合物含量。[结果]头孢地嗪缔合物在17.83～178.26 g/L范围内,以及头孢地嗪聚合物在5.237～50.041 g/L范围内,与峰面积呈良好的线性关系。[结论]该方法操作简单,准确,灵敏度高。     

头孢地嗪钠原料药中聚合物的测定

[目的]建立原料药头孢地嗪钠中聚合物含量的测定方法。[方法]用凝胶色谱柱,采用自身对照外标法,测定头孢地嗪钠原料中聚合物含量。[结果]头孢地嗪缔合物在17.83～178.26 g/L范围内,以及头孢地嗪聚合物在5.237～50.041 g/L范围内,与峰面积呈良好的线性关系。[结论]该方法操作简单,准确,灵敏度高。     

注射用头孢地嗪钠与果糖注射液配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢地嗪钠与果糖注射液的配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法测定配伍液在室温条件下放置6h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及测定pH值。结果6h内配伍液澄明,色泽无变化,pH值、头抱地嗪钠含量无明显变化。结论室温时注射用头抱地嚷钠与果糖注射液配伍6h内稳定。