MRI筛查硅胶乳腺假体破裂的准确性、组间及组内观察者差异的研究——以摘除物结果作为参照标准

目的 2010年发生的贝丽公司(PolyImplantProthese,PIP)硅胶乳腺假体召回事件导致了大量无症状的假体植入女性进行了MRI筛查。本研究的目的是评价MRI筛查对发     

以患者为中心的药物研发策略

介绍美国食品及药物管理局（FDA）以患者为中心的药物开发思路,展示了不同疾病、治疗收益、使用环境分别对应的临床结局评估（COA）工具,整理出5个已获批患者报告结局（PRO）工具的相关信息,并归纳了2010—2015年FDA获批新药中,应用PRO评估工具支持说明书相关声明的药品信息。旨在为业界选择适合的COA类型（PRO、ClinRO、ObsRO或PerfO评估工具）应用于药物研发提供借鉴,并建议将COA工具用于儿科、罕见病、认知障碍相关疾病以及中药的临床疗效评估;同时也为将患者的观点纳入药品监管流程提供参考。     

三维超声多平面模式计数窦卵泡可靠度

目的  对比经阴道三维超声多平面模式与二维超声在计数窦卵泡（AFC）方面的可靠度及计数时间。方法  以2012年10月-2015年4月在该院妇产科就诊或检查的妇女为受试对象,由两名经验丰富的工作人员独立以二维和三维模式进行AFC,对比其计数差异,计算相关系数及一致性限度,对比计数时间。结果  ①对3个不同年龄段受试者而言,两名观察者的计数结果差异无统计学意义（P >0.05）,同一观测者以不同方法的计数结果也未见显著差异（P >0.05）;②不同观察者以同一方法行AFC所用时间差异无统计学意义（P > 0.05）,但同一观察者以三维超声模式行AFC所需时间明显高于二维超声（P <0.01）;③两名观察者以三维超声多平面模式行AFC的差值范围与一致性限度范围更小,差值的均值更低,相关系数更高;④三维超声多平面模式对卵巢低反应性的诊断的准确度与敏感均更高。结论  三维超声多平面模式在行AFC时具有比二维超声更高的可靠度、一致性及准确度,虽其计数时间明显增加,但可大大缩短患者暴露的时间。

     

远端埋没真皮缝合技术对儿童手术切口瘢痕的影响

目的 评价远端埋没真皮缝合技术对儿童烧伤整形外科择期手术切口瘢痕的影响。方法 收集2021年1月1日-2021年8月31日在苏州大学附属儿童医院住院择期手术中的梭形创面患儿的创面及临床资料共计101例,按照切口缝合方法分为对照组（n=49）和试验组（n=52）,在关闭皮下及真皮层时对照组采用传统真皮内埋没缝合（buried intradermal suture,BIS）,试验组采用远端埋没真皮缝合技术（set-back buried dermal suture,SBDS）。于术中量取创面大小,观察两组患儿术后即刻切口外观特点以及术后半年的瘢痕严重程度,以患者和观察者瘢痕评分量表（Patient and Observer Scar Assessment Scale,POSAS）评分和瘢痕宽度对两组患儿术后半年瘢痕严重程度进行比较。结果 (1)试验组术后即刻切缘外翻高度值平均0.23(0.2-0.5)cm,切缘隆起可在平均8(3-36)周变平坦,对照组术毕切缘与周围皮肤在同一水平。(2)术后半年切口瘢痕POSAS评分及宽度试验组优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 远端...     

室间隔缺损208例术中所见与超声心动图诊断误差原因分析

目的:探讨超声心动图对室间隔缺损(VSD)定位诊断和缺损大小的精确性。方法:208例VSD患者按照解剖学进行超声分型及测值,其结果与术中所见进行对照。结果:208例VSD按照常用的分型法,进行精确分型,超声诊断符合率为85.3%。其中单纯膜部型易误诊为嵴下型,隔瓣下型和干下型易诊为膜周型。VSD的超声测值大小也与手术所见有所差异,尤其是膜部VSD。结论:超声对VSD定位诊断较为准确,对VSD大小的测量有部分误差。超声二维图像不能显示心脏三维空间结构的局限性、缺损伴"膜部瘤"形成、缺损边缘与右室面的粘连、缺损处合并瓣膜脱垂、探查的径路以及人为技术因素等,是造成超声与手术所见之间误差的主要原因。     

放射学专家与住院医师应用乳腺肿块计算机辅助分类的结果及观察者间差异

目的评价专业乳腺影像医师和放射住院医师在描述乳腺肿块时存在的观察者间差异并确定病灶描述上的每一种差异如何影响计算机辅助诊断(CAD)计算机分类系     

用观察者操作特性曲线探讨中频和工频X射线机对影像质量的影响

X射线片的影像质量评价是国内外放射界十分重视的问题，影像质量评价有主观评价法、客观评价法及主客观结合的综合评价法。而X射线片的影像质量如何，不仅取决于操作者的实际工作经验，更重要的是取决于机器成像性能参数、机器的调制传递函数（modulation transfer function，MTF）和设备系统的观察者操作特性曲线（receiver operating characteristic curve，ROC）。笔者重点通过实验方法研究比较中频和工频X射线机照射剂量；并用ROC曲线评价方法，探讨中频和工频X射线机性能对X射线照片影像质量的影响，现将实验结果叙述如下。     

CT肺动脉成像中计算机辅助检测是否能改善无经验阅片者对肺栓塞的诊断能力

目的评估在CT肺动脉成像(CTPA)中,计算机辅助检测(CAD)技术对无经验阅片者诊断肺栓塞(PE)的有效性。方法与材料应用CTPA检查了79例病人[女50例,(52±18)岁]。2名无经验阅片者分别对检查结果进行评估,标出所有包含PE的血管。3个月后同样2名阅片者在CAD辅助下     

增强深部成像OCT手动测量健康儿童视盘旁脉络膜厚度的可重复性和再现性

背景 目前关于脉络膜结构变化的研究主要聚焦于成人和儿童黄斑区脉络膜厚度,但鲜见应用增强深部成像(EDI)-OCT技术测量儿童视盘旁脉络膜厚度及其重复性研究的报道,且OCT成像的手动测量结果是否可靠是影响结果判断的主要因素. 目的 对EDI-OCT测量儿童视盘旁脉络膜厚度的可重复性进行评估,探讨其在相关儿童眼病中的应用价值. 方法 采用诊断试验可靠性评价方法,采用EDI-OCT技术对2015年2-3月于温州医科大学附属眼视光医院就诊的49名矫正视力正常的7～12岁儿童进行视盘旁脉络膜厚度测量,受检者平均年龄(9.9±1.3)岁,均任意选择一侧眼作为受检眼.由同一位有经验的医师用Spectralis OCT的EDI模式对受检眼进行以视盘为中心、直径3.4mm区域的环形扫描,测量指标包括测量区全周脉络膜厚度以及颞侧、颞上、鼻上、鼻侧、鼻下和颞下各分区的脉络膜厚度.采取下列3种方法对测量进行重复性和再现性分析:(1)同一测量者2次测量结果的测量者内重复性分析;(2)不同测量者测量结果的再现性分析;(3)同一检查者对2次检测图像测量的检查者内重复性分析.采用组内相关系数(ICC)对重复测量的变异性进行评估,采用Bland-Altman分析对重复测量的一致性进行评估.结果 测量者内重复测量结果、测量再现性结果和检查者内重复测量的平均全周及各分区脉络膜厚度的平均差值差异均无统计学意义(均P＞0.05);测量者内重复测量值、再现性测量值和检查者内重复测量值的ICC分别为0.971 ～ 0.993、0.827 ～0.982和0.974 ～0.991,测量者内重复测量、再现性测量和检查者内重复测量的全周平均视盘旁脉络膜厚度95％一致性界限分别为-12.4 ～9.7 μm、-15.2～11.6μm和-16.3～19.1 μm,这些差值临床上均可以接受.结论EDI-OCT手动测量健康儿童视盘旁脉络膜厚度的可重复性、再现性和一致性均较好,EDI-OCT检测技术在评价儿童脉络膜变化方面具有较好的应用价值.     

经阴道二维超声与三维超声进行卵巢窦卵泡计数观察者间的可靠性比较

目的:评价经阴道二维超声进行卵巢窦卵泡计数(antral follicle counts,AFC)观察者间结果的一致性。方法:两名观察者通过经阴道超声对51名不孕女性患者于月经周期的卵泡早期计数窦卵泡。用二维超声进行AFC,并记录所用时间;存储每个卵巢的三维信息,后续通过多平面模式计数窦卵泡。记录三维超声每个步骤所用的时间,计算出总时间。通过组内相关系数(intraclass correlation coefficients,ICC)和Bland-Altman图的一致性限度(limits of agreement,LOA)来评估两种计数方法的可靠性。结果:二维超声和三维超声计数窦卵泡的平均值差异无统计学意义,分别为(18.63±11.39)个和(18.73±11.41)个。三维超声的ICC优于二维超声;三维超声的ICC:平均值0.994,95%可信区间(0.990,0.997);二维超声的ICC:平均值0.979,95%可信区间(0.963,0.988),P<0.01。Bland-Altman图中,三维超声的LOA比二维超声范围小,分别为(-3.46,3.35)和(-6.78,6.31);而三维超声所用的总时间比二维超声长得多,分别为(204.0±53.0)s和(112.4±34.8)s,P<0.001;但受试者的暴露时间三维超声要远远短于二维超声,分别为(48.0±7.5)s和(112.4±34.8)s,P<0.001。结论:三维超声明显改善了窦卵泡计数的观察者间的可靠性,却增加了计数总时间,但与实时二维超声相比,大大缩短了受试者检查暴露的时间。