注射用盐酸柔红霉素的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次，按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究；建立溶液的澄清度检查方法；对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，增加溶液的澄清度检查；建议企业优化生产工艺，以提高产品质量。     

N-三甲基壳聚糖对促进阿昔洛韦滴眼液眼部滞留性的体内外考察

目的对不同季铵化程度(DQ)的N-三甲基壳聚糖(TMC)促进阿昔洛韦(ACV)滴眼液眼部滞留性进行考察。方法将浓度为0.5%,DQ分别为20%、40%及60%的TMC(TMC20,TMC40,TMC60)加入ACV滴眼液中;以同浓度壳聚糖(CS)ACV滴眼液为阳性对照,以普通ACV滴眼液为阴性对照,选用家兔为实验动物,采用悬挂泡技术和束缚泡技术进行离体眼球表面接触角及解吸附动力学进行研究,同时在各种ACV滴眼液中分别加入0.05%的荧光素钠为示踪剂,在体研究各种ACV滴眼液在家兔眼部的滞留性。结果与普通ACV滴眼液相比,含CS及TMC的滴眼液在角膜表面的接触角明显降低,解吸时间及在体滞留时间明显延长(P<0.05);与同浓度的CS ACV阳性对照相比,TMC20促进滞留作用较弱,而TMC40作用差异无显著性(P>0.05),而TMC60的作用明显较强(P<0.05)结论 TMC可显著增加ACV的眼部滞留性,且与其DQ呈正相关。     

注射用红花黄色素对急性脑梗死患者凝血功能和动脉粥样硬化的影响

目的研究注射用红花黄色素对急性脑梗死患者凝血功能和动脉粥样硬化的影响。方法将收治的96例急性脑梗死患者分为对照组和观察组各48例。对照组采用注射用血栓通进行治疗,观察组采用注射用红花黄色素。比较两组临床疗效、凝血功能、动脉粥样硬化情况,并评价药物安全性。结果观察组临床有效率显著高于对照组(P<0.05);同治疗前相比,治疗后两组凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、均显著提高,纤维蛋白原(FIB)值降低,且观察组各指标改善水平明显优于对照组(P<0.05);观察组治疗后的颈动脉内膜-中层厚度(IMT)、斑块面积、厚度明显低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,无明显差异(P>0.05)。结论注射用红花黄色素能明显改善急性脑梗死患者的凝血功能,稳定动脉粥样斑块,安全可靠。     

阿昔洛韦治疗水痘临床疗效评价

选择2013年1月~2014年1月收治的96例小儿水痘患儿作为研究对象,分为研究组与对照组各48例,对照组给予利巴韦林治疗,研究组给予阿昔洛韦治疗。结果研究组的热退时间、结痂时间均明显优于对照组,差异明显,有统计学意义(P<0.05);研究组治疗总有效率为93.75%,明显优于对照组的75.00%,差异明显,有统计学意义(P<0.05)。对水痘患儿采用阿昔洛韦治疗,能有效改善发热症状与缩短结痂时间,疗效显著。     

注射用丹参多酚酸UPLC的指纹图谱与组分分析

目的建立注射用丹参多酚酸的UPLC指纹图谱分析方法,并结合Q-TOF-MS法及IT-TOFMS法对其化学成分进行定性分析。方法采用水(含体积分数0.2%甲酸)-乙腈(含体积分数2%甲醇)为流动相,梯度洗脱,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,同时采用LC-Q-TOF-MS法提供的化合物准确相对分子质量和LC-Q-TOF-MS法分析获得的化合物多级质谱信息对注射用丹参多酚酸进行成分分析。建立了注射用丹参多酚酸的UPLC指纹图谱集与共有模式,并以夹角余弦与相关系数对21批注射用丹参多酚酸样品进行相似度评级。结果鉴定酚酸类化合物23个;21批样品的相似度均大于0.960,确立了指纹图谱共有模式中的23个特征吸收峰。结论本方法可用于注射用丹参多酚酸的质量控制。     

中西医结合治疗风湿性关节炎（附15例临床病例总结）

风湿性关节炎是临床上难治之症之一，分急、慢两个阶段。具有变化大、反复发作等特点。应用单纯西药很难将其治愈，因此，我们从去年开始采用中西医结合的治疗方案对风湿性关节炎治疗15例，并随机选15例为对照组观察治疗，收到较好疗效。现分述如下：1临床资料 在所选用的15例临床病例中，男9例，女6例，年龄最小者7岁，最大40岁，平均年龄16．5岁；经中西医结合治疗后治愈7人，好转6人，无效2人；总有效数占发病数86．67％；与随机抽样选择的15例单纯西药治疗风湿性关节炎病例总结比较对照，有明显差异。病例总结表明应用中西药治疗风湿性关节炎有着显著效果，见表1：     

阿昔洛韦致头痛3例

1病历摘要2例患者,男,20,21岁,皮肤损伤均在躯干左、右旁侧.1例患者,女,20岁,皮肤损伤为右下肢内侧.既往史健康,化验肝功、胸部X透视、心电图正常.诊断带状疱疹.3例患者在静滴阿昔洛韦液0.9%氯化钠300ml 阿昔洛韦0.5g,滴注过程均无不良反应,滴注后12h,1例女患者出现头痛剧烈,伴有恶心、呕吐、胃肠不适感.另2例男患者分别在滴注后24h,前后出现为前额、两侧颞部持续头痛,不能入睡.     

注射用胸腺肽致哮喘1例

病例:黄××,男,38岁,于2006年元月22日因呼吸道反复感染,拟增强免疫功能,求诊。医师开方:注射用胸腺肽(北京赛生药业有限公司。商品名:赛威。批号:050826)0.1g加入5%葡萄糖注射液500ml,静脉滴注,1天1次。     

注射用抑肽酶致过敏性休克死亡1例

患者．女。49岁。因上腹部疼痛伴阵发性加剧．于2005年8月18日来我院普外科就诊。诊断为急性胰腺炎．经询问病史，该患者就诊前未使用过其他药物，无药物过敏史。给予注射用抑肽酶（商品名：赫泰林，278u／瓶，丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司．批号041007）278u加入5％葡萄糖250mL中静滴，50滴／min。滴入约1min后．患者感觉胸闷气短、口唇紫绀，继之面色苍白、四肢冰凉、呼吸困难。测血压为0/0kPa。心率35次／min，诊断为“抑肽酶致过敏性休克”。立即停止输液，面罩吸氧．给予地塞米松10mg，iv，