基于标准化患者法评价四川农村基层医生两种慢性病诊断准确性及其影响因素

目的 运用标准化患者法评估四川农村地区基层医生不稳定型心绞痛和2型糖尿病两种慢性病诊断准确性现状,探讨基层医生两种慢性病诊断准确性的主要影响因素,为提升基层医生两种慢性病诊断准确性提供科学依据。方法 采用多阶段随机整群抽样方法,抽取四川省自贡市5个区/县50个乡镇100个村为研究现场,以调查当日在岗的全科及内科医生作为研究对象。共进行两轮数据采集,第1轮采集样本乡镇卫生院和村卫生室医生的基本信息;第1轮调查完成1个月后,运用标准化患者法开展第2轮调查,收集农村基层医生对不稳定型心绞痛和2型糖尿病诊断结果信息。运用Logistic回归分析农村基层医生不稳定型心绞痛和2型糖尿病诊断准确性的影响因素。结果 共纳入172名农村基层医生,完成186次标准化患者访问,正确诊断率为48.39%。其中不稳定型心绞痛的正确诊断率为18.68%(17/91),2型糖尿病的正确诊断率为76.84%(73/95)。Logistic回归分析显示,具有执业医师资质的农村基层医生更有可能做出正确诊断(OR=4.857,95%CI=1.076~21.933,P=0.040)。农村基层医生在诊断过程中涉及的必要问诊和检查条目越多,做出正确诊断的概率越高(OR=1.627,95%CI=1.065~2.485,P=0.024)。与不稳定型心绞痛相比,农村基层医生对2型糖尿病做出正确诊断的可能性更高(OR=6.306,95%CI=3.611~11.013,P<0.001)。结论 四川农村基层医生不稳定型心绞痛和2型糖尿病诊断准确性整体较差,建议以基层医生慢性病诊断过程质量改善为突破口,提升基层医生执业水平,进而提高慢性病诊断准确性。     

标准化护理与优质护理在子宫肌瘤患者术后护理中的效果对比

目的研究标准化护理与优质护理在子宫肌瘤患者术后护理中的效果对比。方法以我院2013年1月~2016年1月子宫肌瘤患者420例为对象进行分组。标准组实施标准化护理,优质组实施优质护理。比较两组患者子宫肌瘤手术护理满意度;术后疼痛指数、下地活动时间、住院天数、依从性评分;护理前和护理后患者应激心理状况、生活质量评分的差异。结果优质组跟标准组比较,子宫肌瘤手术护理满意度更高(P0.05);优质组相较于标准组术后疼痛指数更低,下地活动时间、住院天数更短,依从性评分更高(P0.05);护理前两组应激心理状况、生活质量评分相似(P0.05);护理后优质组相较于标准组应激心理状况、生活质量评分改善更显著(P0.05)。结论优质护理在子宫肌瘤患者术后护理中的效果优于标准化护理,可更好改善患者应激心理,提高术后康复依从性,缓解其疼痛感,缩短下地活动时间和住院时间,患者满意度高,值得推广。     

中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

药品上市许可制度下委托生产双方责任约定研究

目的为药品上市许可制度下委托生产双方的责任约定提供建议。方法通过查阅国内外法规及文献,分析上市许可制度下,美欧对药品委托生产的要求及委托双方责任约定的要素。结果美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)建议委托双方签订质量协议,欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)要求双方签订委托合同,委托双方应在协议或合同中明确委托活动、双方责任、争议解决条款、协议内容变更程序及双方的沟通程序,其中最重要的两点是双方责任划分和协议内容变更程序。结论实施上市许可制度后,委托生产的委托方范围及受托范围均扩大,委托生产更易出现。委托协议中应特别明确产品的放行权、建立委托双方的沟通计划、明确协议内容的变更及验证程序和产品运输及储存条件。且监管部门有必要制定委托生产协议相关指南,指导委托双方约定责任义务,最终保证生产出的药品符合GMP和上市许可。     

疫情凸显中国医药企业全球产业链地位

新冠病毒疫情之下,作为全球最大的原料药生产国,中国部分医药企业的停工停产,正在危及全球医药产业供应链安全。国内包括维生素在内的不少原材料已经涨价,印度的医药企业已经开始逐渐感觉到原材料供应的紧张,对于欧美等国医药企业的影响,目前也已在动态评估。对于中国药企来说,这不仅是--场疫情防控狙击战,也是--场捍卫自身产业链地位的大决战,不少药企已经在努力恢复生产。     

器官获取的标准化

移植手术的标准化是手术质量的保证,一个标准的移植手术大体包括以下四个部分:器官获取、移植准备、器官修整和器官植入。本文将以腹部多器官获取的肝脏移植为主线,简要介绍器官获取和修整手术步骤的标准化。     

国际标准化脑死亡供肺获取的护理配合

[目的]总结国际标准化脑死亡供体肺获取手术的护理配合经验。[方法]对3例机械通气维持的志愿捐献者经脑死亡评估和供体器官功能评估后,行国际标准化供肺获取术。[结果]3例供体成功完成心、肺、肝、肾、角膜的获取,所获取供肺被成功植入受体。[结论]脑死亡供体肺获取的成功,为今后我国脑死亡供体按国际标准化多脏器获取积累经验。而充分的术前准备、术中娴熟的手术配合和合理的供肺保存是手术成功的保证。     

应用两种方法检测糖化血红蛋白结果的比较

目的在中国糖尿病人群中比较基于国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)标准的免疫比浊法与基于国家糖化血红蛋白标准化纲要(NGSP)标准的HPLC法测定HbA1c的差别。方法:采用Bio-Rad VarientⅡ的HPLC方法和Roche Integra 400的免疫比浊法对235份血液标本进行HbA1c测定。结果:HPLC法与免疫比浊法测定值显著强相关(r=0．9882,P<0．001),免疫比浊法得到的结果转换为NGSP标准后与HPLC法测定值的线性回归分析显示两种方法显著强相关(r=0．9787,P<0．001)。结论:应用两种方法对于中国人群的HbA1c的检测结果的分析有很强的相关性。     

医院后勤期待标准化

北京大学深圳医院从2000年开业,收入几乎是每年增长1个亿,如今已经在深圳所有医院中独占鳌头。取得这样令人惊叹的业绩原因很多,但其中一条至关重要,即在医院的后勤服务社会化改革中,深圳市众安康后勤服务有限公司的后勤服务全方位一体化管理。