中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

脑脊液和海马组织儿茶酚胺氧位甲基转移酶与阿尔茨海默病模型大鼠学习记忆功能的相关性研究

目的探讨脑脊液和海马组织儿茶酚胺氧位甲基转移酶(catechol O-methyl-transferase,COMT)与阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)模型大鼠学习记忆功能的相关性。方法选取40只健康雄性SD老年大鼠,随机分为假手术组(Sham)和阿尔茨海默病模型组(Model),每组20只,检测动物回避电击逃避行为潜伏期及错误反映次数,观察阿尔茨海默病模型大鼠学习记忆功能等行为学的变化,测定各组大鼠脑脊液和海马组织中COMT的mRNA和蛋白表达情况。结果 (1)相较于假手术组,阿尔茨海默病模型组大鼠的潜伏期显著缩短,错误次数显著增加(P 0. 01);(2)相较于假手术组,阿尔茨海默病模型组大鼠脑脊液和海马组织中COMT的mRNA表达量均显著升高,蛋白表达量显著上调(P 0. 01)。结论阿尔茨海默病可致大鼠的学习记忆功能严重损伤,并上调其脑脊液和海马组织中COMT的mRNA和蛋白表达量,证实脑脊液和海马组织儿茶酚胺氧位甲基转移酶与阿尔茨海默病模型大鼠学习记忆功能具有一定相关性。     

BH5100plus原子吸收光谱仪三种常见故障及处理

我院于2003年底引进了北京博晖公司生产的BH 5100p lus五通道原子吸收光谱仪,该仪器采用末梢血同时检测铜、锌、钙、镁、铁五种微量元素,具有用血量少,操作简便,检测迅速等优点。在近两年的使用过程中,我科总结出以下三种常见故障及其处理方法供广大同行参考。1样本提升量减少(     

月经与有关心理问题的探讨

月经周期是妇女特有的生理过程，而月经失调是妇科常见的身心疾病，经临床实践证明多是妇女受到烦恼问题干扰，精神痛苦以疾病的形式表现出来种种疾病之一，包括：功能性子宫出血、痛经、闭经、经前紧张和更年期综合症。     

提高内科临床见习效果的体会

临床见习是临床医学教育的重要环节，是衔接基础理论与临床实习的桥梁，对培养医学生临床思维、临床意识、临床技能和适应社会的能力具有重要的作用。是医学生转变为医生的必由之路。因此抓紧此期教育，提高学生见习教学质量是培养优秀医学人才的关键。而内科系统内容繁多，见习时间相对较短，如何最大程度提高学生的学习兴趣，在有限的时间内学习更多的临床知识，关键在于合理安排课程，改进教学方法，发挥学生主观能动性，促进见习质量的提高。笔者结合临床见习带教的经历，浅谈带好内科临床见习课的体会。     

500例晚期孕妇血浆凝血项目的统计分析

晚期孕妇血液的凝血状态．对预测分娩过程中及产后大出血导致急性DIC和血栓栓塞性疾病有重要意义。而检测凝血酶原时间（PT）、凝亦酶时间（TTT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）和纤维蛋白（FIB）是判断机体止血和凝血变化与筛查凝血性疾病的重要指标。     

ISO13485认证中关于无菌医疗器械专用要求的探讨

ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003，其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求，ISO13485：2003的应用指南ISO/TR1969：2004《医疗器械-质量管理体系-ISO13485：2003应用的指南》中指出灭菌过程的认证应参照以下标准：（1）ISO11134《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌》；     

阿托品宫颈注射治疗宫颈痉挛临床观察

阿托品局部治疗宫颈水肿。在分娩过程中收到了良好的效果。我们观察用阿托品治疗宫颈痉挛，同样取得了满意的疗效，使部分边缘性难产转为顺产。     

视野检查的临床应用(二)

5．3可靠性分析 电脑自动视野计的测量过程完全依赖患者的反应，为了在检查过程中监视假阳性率、假阴性率和固视丢失率，该仪器设置了“捕捉实验”程序，将此心理物理学特点在一定程度上量化，用来判断检查结果的真实性。