张庶民副主任赴英国参加WHO无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会

2006年3月15—17日，受国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所批准，血清室副主任张庶民研究员应WHO邀请参加了在英国NIBSC举行的无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会。本次会议主要为修订WHO1998年制定的《单价、联合无细胞百日咳疫苗的生产和质量控制技术指导原则》（TRS No．878）作前期准备并进行实验室研究方面的相关安排。     

国家食品药品监督管理局中止18种中药同品种药生产批准文号

国家食品药品监督管理局决定中止18种中药同品种药品生产批准文号。其中，北京知百草药业有限公司生产的加味逍遥口服液、中国北京同仁堂（集团）有限责任公司北京中药二厂生产的通经甘露丸、北京万辉药业集团第四制药生产的败酱片将被责令停止生产。     

食品安全信用标准制度建设专家座谈会在京召开

据记者张燕玲报道，2月5日，国家食品药品监督管理局召开“食品安全信用标准制度建设专家座谈会”，邀请有关专家共同研讨如何制定食品安全基础信用标准和建立食品安全管理信用档案。     

对加强药品配送机构监督管理的思考

国家食品药品监督管理局在《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》中明确指出：“为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监督部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和指导。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站”。     

国家食品药品监督管理局 关于印发药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法的通知

为规范药品、医疗器械和保健食品广告发布秩序，促进药品、医疗器械、保健食品生产经营企业信用体系建设，国家局制定了《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。对执行中遇到的问题，请及时报国家局。     

药品注册管理新办法强化监管职责

<正>2007年7月10日上午,经最高人民法院核准,原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在北京被执行死刑。与此同时,国家食品药品监管局政策法规司副司长颜江瑛出席国新办新闻发布会时表示,郑筱萸腐败案让整个药监系统蒙羞。马上要出台的药品注册管理办法中,将明确药品的审评审批过程要保证最大化透明,接受社会的监督。7月11日上午,国家药监局举行首次例行新闻     

三维B片等7种非处方药转换为处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，为保障用药安全有效，国家食品药品监督管理局决定将化学药品：三维B片、二维钙赖氨酸片和中成药：治感佳胶囊、治感佳片、复方枇杷糖浆、克痤隐酮乳膏、紫松皮炎膏等7种非处方药转换为处方药。     

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

国家食品药品监督管理邵明立局长近期签署局令第21、22、23、24号,21号局令发布《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日起施行;22号局令发布《进口药材管理办法(试行)》于2006年2月1日起施行;23号局令发布《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》于2006年2月1日起施行;24号局令发布《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起施行。     

成功研制新型肝癌疫苗

我国科研人员研制成功一种能教会人体免疫系统识别并杀伤肿瘤细胞的肝癌疫苗，日前被美国商标专利局授予发明专利。目前，有关部门正将此项技术列为重中之重的高科技攻关项目。中国国家食品药品监督管理局同时批准这一治疗性疫苗进入二期临床研究。     

教你几招 识别假药

近日据国家食品药品监督管理局公布：2004年全年我国共查处假药品案件24．6万件，涉案总值3．6亿元人民币。无独有偶，世界卫生组织新闻发言人日前在日内瓦说，全球药品销售中，假药占10％；其年销售额高达到320亿美元。假药的制造与销售如此猖獗，给人们的身心造成的危害，给国家经济带来的损失，更是无法计量。