三维B片等7种非处方药转换为处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，为保障用药安全有效，国家食品药品监督管理局决定将化学药品：三维B片、二维钙赖氨酸片和中成药：治感佳胶囊、治感佳片、复方枇杷糖浆、克痤隐酮乳膏、紫松皮炎膏等7种非处方药转换为处方药。     

浅谈药品分类管理制度与医院药房职能转变

目前，我国正着手建立处方药（ＲＸ）和非处方药（ＯＴＣ）分类管理制度（简称ＯＴＣ制度），预计用５ａ时间完善并实施。由此将对我国的药事管理和药品的产、供、用等方面产生重要影响，也将使医院药房的职能有所改变。医院药房要深刻认识ＯＴＣ制度所带来的影响，积极做...     

浅谈体外诊断试剂实施分类管理与医学检验的关系

国家药品监督管理局于2002年9月10日发布了国药监办〔2002〕324号公告(以下简称公告):《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》。并于2002年10月1日开始实施。公告中对各类各种体外诊断试剂的分类管理进行了详细的说明。应该说这条公告与医学检验有非常直接和重要的关系。但就笔者所知,公告至今并未引起检验界和有关行业足够的重视。以下就公告内容作一简要介绍和讨论。1324号公告的有关内容1.1体外诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进行管理,体外化学及系列生化诊断试剂等其他类别的诊断试剂均按医疗器械进行管理。体内诊断试…     

浅谈药品分类管理与医院药房发展

将药品分别按处方药和非处方药建立相应法规和管理规定并实施监督管理，有利于提高大众自我保健、自我药疗的意识，推进医院药房适应卫生体制改革逐步向社会药房的转变。     

盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药

2004年12月1日，国家食品药品监督管理局印发了《关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2004]568号)。《通知》根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求，经国家食品药品监督管理局审定，盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种，中成药23种)转换为非处方药．详见表1、表2。     

门诊药房的改进与转型

实行药品分类管理制度后,结束了过去群众依靠医院开处方买药的历史。药品消费市场从以往主要是医疗机构内部转向医疗机构、药店和其他商业网点,构成多元化竞争,多渠道的消费格局。作为药品销售份额占绝对优势的医疗机构单位,实施药品分类管理制度既是一种挑战,也是     

药监延庆分局首次网上年检实施成功

本刊讯针对《行政许可法》要求行政机关依法加强监督检查的原则,日前,药监海淀分局认真分析辖区内的医药产业结构,积极推出分类监管模式,并将审批、监管、稽查等职能进行整合,多角度、多方位,对药品质量管理存在问题较多的重点单位强化监督检查。首先,在监督推行《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作中,药监海淀分局分批召集重点单位开会,反复强调认证工作的重要性,并为企业指出差距和不足。继与零售小药店就GSP达标问题进行座谈后,药监海淀分局又将宾馆、饭店、超市药品经营企业负责人集中起来,就企业如何改进现有条件,达到GSP的标准…     

农村非处方药市场现状分析与发展建议

对处方药与非处方药(OTC)实行分类管理，已成为世界发达国家及部分发展中国家所采用的先进、合理的药品管理模式。国家药品监督管理局于1999年颁布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》并已于2000年1月1日开始施行。我国药品分类管理工作刚刚起步，在广大农村OTC药品市场发展如何，是我们医药工作者值得认真思考的问题。