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1.
杉杉 《中华医学信息导报》2006,21(1):10-10
12月6日,美国FDA警告消费者不要使用路易斯安娜州Tedco 公司生产的Miracle Ⅱ中和剂及 Miracle Ⅱ中和凝胶产品,因为这些产品已被细菌污染,且尚未被证明是安全和有效的。使用这些产品可能会导致严重的不良反应,如感染,尤其是儿童、老年人和免疫系统比较脆弱易感染疾病者。 FDA监管事务准专员Marga- ret O'K Glavin说:“我们绝不能容忍上市产品采用欺诈和不诚实的宣传语来迷惑消费者,使消费 相似文献
2.
广州地区医院医护人员手的细菌污染与消毒 总被引:1,自引:0,他引:1
二氧化氯发生器主要以NaClO3与HCl等原料在常温下发生反应,生成ClO2,利用水射器形成的负压将反应釜中生成的ClO2取出并制成ClO2水溶液消毒剂;其反应方程式为2NaClO3+4HCl=2ClO2+Cl2+2NaCl+2H2O,因其稳定性较差,多采用发生器现制现用。现对一台二氧化氯发生器所生成的二氧化氯溶液对微生物的杀灭作用进行试验观察。一、方法:1.ClO2溶液的制备:首先将NaClO2与其2倍重量比的自来水混合,搅拌至溶解,取其澄清液,运行中要求HCl溶液的浓度为30%,按机器操作正… 相似文献
3.
目的:优化孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法。方法:用两种稀释剂分别制备供试液,按2010年版《中国药典》进行回收率试验,比较不同计数方法回收率的高低,以选择该药品最佳的细菌计数方法。结果:添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80的稀释剂可去除孟鲁司特钠咀嚼片的抗菌活性,细菌计数检查方法为常规法回收率可达70%以上;未添加中和剂组细菌计数检查方法为常规法回收率低于70%,需用1∶1 000稀释级常规法才能使回收率达到70%以上。结论:采用稀释剂中添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80法可优化孟鲁司特钠咀嚼片的细菌计数检查方法。 相似文献
4.
目的探讨卵磷脂和吐温80作为中和剂对化妆品中霉菌和酵母菌检测结果的影响。方法使用虎红培养基和添加中和剂卵磷脂和吐温80的虎红培养基检测市售化妆品和经黑曲霉、白色念珠菌加标的化妆品的霉菌和酵母菌。结果用虎红培养基和卵磷脂、吐温80-虎红培养基分别检测市售化妆品,均未检出黑曲霉、白色念珠菌;检测黑曲霉加标化妆品,添加中和剂后,菌落数增加,差异有统计学意义(t=5.24,P0.05);检测白色念珠菌加标化妆品,添加中和剂后,菌落数增加,差异有统计学意义(t=3.185,P0.05)。结论卵磷脂和吐温80作为中和剂对化妆品中霉菌和酵母菌的检测结果有影响,可提高其检出结果。建议在化妆品检测标准方法中采用添加中和剂的培养基检测霉菌和酵母菌。 相似文献
5.
目的 建立有效、简便的复方氯己定地塞米松膜微生物限度和控制菌检查方法。方法 采用平皿法、中和法和中和法结合1:20稀释法、中和法结合1:50稀释法对复方氯己定地塞米松膜进行微生物限度方法适用性研究,并采用常规法、中和法、中和法结合稀释法、中和法结合薄膜过滤法等11种方法进行控制菌方法适用性研究。结果 建立复方氯己定地塞米松膜微生物限度和控制菌检查方法。结论 采用薄膜过滤法较稀释法,以及将中和剂添加到增菌液中较添加到稀释液中更能有效去除药物制剂的抑菌活性。 相似文献
6.
目的建立盐酸莫西沙星氯化钠注射液无菌检查方法。方法参照《中国药典》2010年版方法进行试验。结果采用薄膜过滤法(冲洗量:400ml/膜)并结合中和法(每100ml培养基加入:0.1mol/L的硫酸锰溶液5ml)即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论建立的方法可行,可用于盐酸莫西沙星氯化钠注射液无菌检查。 相似文献
7.
复方碘酊消毒液是含有20 g/L碘和1 g/L三氯羟基二苯醚的酒精溶液,为选择出合适的中和剂,采用化学中和法的悬液定量试验和滤膜冲洗及中和剂加滤膜冲洗法进行了试验研究。结果,硫代硫酸钠、硫代乙醇酸钠、吐温80、卵磷脂及其复方中和剂经悬液定量试验法和滤膜冲洗法,均不能中和复方碘酊消毒液对试验菌的残留作用。采用中和剂加滤膜冲洗法证明,用含5000 mg/L硫代硫酸钠+5000 mg/L吐温80+2000 mg/L硫代乙醇酸钠的磷酸盐缓冲液作为中和剂,均可有效去除复方碘酊消毒液对试验菌的残留作用;各中和剂及其中和产物对试验菌及培养基无不良影响。结论,选择复方碘酊消毒液的中和剂,不适宜用悬液定量试验法;宜采用滤膜过滤冲洗法。 相似文献
8.
加替沙星无菌检查方法的建立与标准操作探讨 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:建立加替沙星原料及制剂无菌检查法及标准操作方法。方法:按2005年版中国药典无菌检查法验证实验的有关要求,通过接种阳性代表菌株,对薄膜过滤、添加中和剂等去除加替沙星抗菌活性的实验方法和条件进行验证,逐步建立加替沙星原料及制剂无菌检查的标准操作方法。结果:在对加替沙星不同原料及制剂样品适当的处理基础上,采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,约每滤筒300 mL 的冲洗量,每筒培养基中加入0.1 mol·L~(-1)硫酸锰溶液3 mL 可去除加替沙星对细菌的抑菌作用。结论:加替沙星具有较强的抑菌活性,通过适当的样品处理、薄膜过滤法和添加硫酸锰溶液作为重金属络合剂,去除加替沙星抑菌活性,可对解决喹诺酮类抗生素无菌检查问题起到较好的参考作用。 相似文献
9.
消毒剂灭活脊髓灰质炎病毒试验方法的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研究消毒剂灭活脊髓灰质炎病毒的试验方法。方法:试验采用细胞感染法,以活细胞染色法(MTT法)和观察细胞病理变化(CPE)法测定中和剂、消毒剂及中和产物对细胞存活性的影响。选择2种常用消毒剂:次氯酸钠和过氧乙酸分别进行悬液定量灭活病毒试验。结果:MTT法测定结果与CPE法观察结果基本一致;过氧乙酸含量为500mg/L作用10min,对脊髓灰质炎病毒的灭活指数大于4,次氯酸钠有效氯含量300mg/L作用10min对脊髓灰质炎病毒的灭活指数大于4。结论:在预备实验中,MTT法测定中和剂、消毒剂及中和产物对细胞存活性的影响准确可靠;正式试验时,以CPE法观察细胞病理变化更简便易行。 相似文献
10.
用中和剂清除消毒剂残效的方法学探讨 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:比较根据产品说明书中的有效成分配制(常规法)的中和剂和某院根据相关资料配制(试验法)的中和剂清除消毒剂残余杀菌能力的效果。方法:按常规法和试验法分别配制检测消毒剂戊二醛和碘伏的中和剂,并分别按《消毒技术规范》中的“中和剂鉴定试验”操作,进行中和残余杀菌的效果观察。结果:按试验法配制的中和剂可中和消毒剂残余的杀菌能力,且对细菌无抑制作用,按常规法配制的中和剂反之。结论:市售消毒剂多为复合型即含相关活性物,对其残余杀菌力进行清除时应同时中和其有效成分和活性物质,这样才能保证检测结果的准确性。 相似文献