肝硬化患者凝血障碍与内毒素血症

本文通过多项止凝血实验指标和鲎试验对20例失代偿性肝硬化患者进行动态观察,发现血浆内毒素水平和ⅧR:Ag均增高.其他凝血因子和ATⅢ减低.纤维蛋白连接素减低.结果提示:(1)止凝血功能障碍与内毒素血症(ETM)并存,并与疾病的进展密切有关;(2)ETM的发生率和严重程度与肝硬化失代偿的程度有关;(3)ETM和止凝血功能异常的动态观察可作为判断预后的一项参考指标     

盐酸普罗帕酮注射液细菌内毒素检查方法的确立

目的：验证盐酸普罗帕酮注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法：通过抑制／增强试验确定盐酸普罗帕酮注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果：0．35mg/ml的盐酸普罗帕酮溶液无干扰作用，其内毒素限值符合规定。结论：盐酸普罗帕酮注射液可用细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。     

鲎试验测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的细菌内毒素

目的:检测复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的细菌内毒素。方法:供试品干扰试验后,采用凝胶鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测。结果:三批复方氨基酸(15)双肽(2)注射液稀释至28倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于7 EU.ml-1。结论:所建立方法检查复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的细菌内毒素可行。     

不同浓度依达拉酮注射液的细菌内毒素检测方法

目的:建立依达拉酮注射液的细菌内毒素检查方法。方法:用凝胶法比较不同浓度的依达拉酮注射液对细菌内毒素检测的干扰情况。结果:采用灵敏度为0.125EU·mL~(-1)的鲎试剂,将本品稀释后,浓度小于或等于0.0375g·L~(-1)时对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查来控制其质量,其细菌内毒素限期值可定为3.33EU·mg~(-1)。     

精氨酸注射液细菌内毒素检查方法的确立

目的 考察精氨酸注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 依照《中国药品检验标准操作规程》2000年版细菌内毒素检查法，确定精氨酸注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果 精氨酸注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂无干扰作用，其内毒素限值符合规定。结论 可用细菌内毒素检查法来取代《中国药典》2000年版(二部)规定的热原检查法。     

特异性鲎试剂分析甘露聚糖肽氯化钠注射液的细菌内毒素

目的　考察甘露聚糖肽氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　应用普通鲎试剂及特异性鲎试剂对样品进行内毒素的定性及定量检查。结果　甘露聚糖肽氯化钠注射液经 6倍稀释后对普通鲎试剂的细菌内毒素检查有明显的干扰作用 ,而对特异性鲎试剂无干扰作用 ;以特异性鲎试剂检查 6批样品其细菌内毒素含量均小于 15 0 0EU·L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点。结论　必须应用特异性鲎试剂检查甘露聚糖肽氯化钠注射液中的细菌内毒素以排除其干扰作用     

pH值影响细菌内毒素测定的实验室研究

 目的：研究样品pH对细菌内毒素测定的影响。方法：应用动态浊度法定量测定样品中细菌内毒素的含量；由细菌内毒素参考标准品(RSE)制成两种浓度的稀释液，在14个pH量级上，与国内外两种鲎试剂(TAL,Tal)反应；观察每组平均回收率。结果：pH梯度上，两种鲎试剂回收曲线都呈现三个反应高峰，分别为pH5.20,pH7.83/pH6.23和pH10.55。样品pH在6～8间实验结果稳定，4λ阳性对照的平均回收率为76.5%～115.9%和85.8%～99.8%；当样品pH值≤3或≥12时，细菌内毒素试验受到抑制，平均回收率≤56.8%。结论：细菌内毒素试验中应该调节检品pH；使用TAL时，检品pH应预调在(6.5～7.5)为好；使用LAL时，检品pH应预调在(6.2±0.1)或(6.7～7.8)为好。     

58例输液反应原因分析

目的分析58例临床输液反应的原因,寻找预防措施,减少输液反应的发生。方法对我院近两年发生的58例输液反应从致热原、细菌、药物因素、输液器具、季节、患者年龄等方面进行分析。结果对输液反应的药液进行热原检测,共有5例阳性;血培养7例阳性;药液细菌培养2例阳性,同一批号未开封药液细菌培养无细菌生长;输液器及头皮针细菌培养和热原检测全部阴性;引起输液反应的药物以中药制剂、大分子物质、血液制品及含K 的药物为主;秋季为高发季节;发生率高的为中老年人。结论引起输液反应的原因复杂,严格质量控制和无菌操作,以减少输液反应的发生。     

盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测

目的:建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法.方法:将3批样品用两个不同厂家生产的鲎试剂,按<中国药典>2000年版二部附录ⅪE方法进行干扰试验考察.结果:将盐酸丁咯地尔氯化钠注射液稀释至0.33mg/ml,对实验不造成干扰.结论:可建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测法.     

动态比浊法定量测定左卡尼汀氯化钠注射液中细菌内毒素的含量

目的 :应用动态比浊法鲎试验定量测定左卡尼汀氯化钠注射液中的细菌内毒素含量。方法 :将左卡尼汀氯化钠注射液作16倍稀释 ,采用动态比浊法 ,通过干扰试验和验证试验 ,测定其细菌内毒素含量。结果 :将样品作16倍稀释可有效消除对鲎试验的干扰 ,检测其平均回收率均在50 %～200 %范围内。结论 :本法测定左卡尼汀氯化钠注射液中细菌内毒素含量高效、可行