中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

对药代动力学实验的两点改进

通过具体的实验数据，讨论在药代动力学实验中如何加入曲线下面积（AUC）的计算，以帮助学生理解并掌握这一概念；在实验室设置不同剂量组，给药后比较剂量与浓度是否呈等比例关系，以此加深学生对于一级动力学消除及其临床意义的理解。     

化学实验进行开放式教学的研究

通过与传统的化学实验教学模式的比较，详述了开放式教学模式的特点，并且针对实施过程中所遇到的问题提出了详尽的解决方案。     

石刻雕塑作业劳动卫生学调查及实验研究

测定了石雕作业粉尘浓度，几何平均浓度为８２．３５～３．６７ｍｇ／ｍ３。工人职业性健康检查结果，接尘工人的咽部充血、咳嗽、咯痰检出率高于对照组；肺功能低下的检出率也高于对照组。该厂自１９７２年以来发生尘肺患者１７例，其病情发展和晋期缓慢，发病工龄长。动物实验研究表明，石雕粉尘有轻微的致纤维化作用。     

斯氏狸殖吸虫感染多种动物及体内发育的研究

目的 :以不同数量斯氏狸殖吸虫囊蚴 ,分别感染大白鼠 ,小白鼠和豚鼠 ,定期解剖观察虫体。方法 :经1 5、30、45、60、75、90、1 1 0和 1 2 5d分别解剖观察虫体在实验动物体内发育 ,分布及虫体检出率。结果 :大鼠在感染 90d后虫体可以逐步发育成熟并产卵 ,而小白鼠和豚鼠体内只能查到童虫阶段。结论 :初步证实大白鼠是斯氏狸殖吸虫的适宜宿主 ,小白鼠和豚鼠体内的虫体全部处于滞育阶段 ,不能发育为成虫     

Response of astrocytes to experimental herpetic infection

Research Institute of Children's Infectious Diseases, Ministry of Health of the Russian Federation, St. Petersburg. Institute of Neurology, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow. (Presented by Academician of the Russian Academy of Medical Sciences D. S. Sarkisov.) Translated from Byulleten' Éksperimental'noi Biologii i Meditsiny, Vol. 114, No. 11, pp. 548–551, November, 1992.     

胰腺分裂与慢性胰腺炎的病因学关系及发病机制

目的:探讨胰腺分裂(PD)在慢性胰腺炎病因学中的作用及其发病机制。方法:将32只犬随机分为4组(每组8只)。Ⅰ组:部分结扎背-腹胰管间的交通支。Ⅱa组:切断并结扎交通支。Ⅱb组:在背胰管注入小乳头前2mm处将其切断并结扎断端。Ⅲ组:假手术对照组,除不结扎交通支外,其余操作同上。于手术前检测各组犬血清磷脂酶(PLA2)和淀粉酶(Ams)活性及背、腹胰管基础压并在胰泌素激发后15、30、45、60和90分钟各测压一次。于术后180天再行胰胆管测压和造影并观察背、腹胰和十二指肠乳头的病理改变。结果:⑴Ⅰ、Ⅱa组和Ⅱb组术后5-80天血清PLA2和Ams活性显著升高。⑵处死时Ⅰ、Ⅱa组腹胰管和Ⅱb组背、腹胰管压力在激发后30-60分钟显著高于注药前(P<0.01);在60分钟后,前两组压力恢复到术前水平(P>0.05),而Ⅱb组仍较高(P<0.05),该组压力在90分钟后恢复正常。⑶光镜:Ⅱb组犬背、腹胰小叶间或/和胰管周围显著纤维组织增生,腺细胞结构破坏和炎细胞浸润。Ⅰ和Ⅱa组腹胰见轻度上述改变。⑷电镜:Ⅰ、Ⅱa组腹胰和Ⅱb组背、腹胰腺细胞粗面内质网脱颗粒、融合和扩张。酶原颗粒减少,线粒体肿张。Ⅰ和Ⅱa组背胰及Ⅲ组背、腹胰未见异常。结论:PD是慢性胰腺炎的病因学因素之一,其引发胰腺炎的机制是在胰液分泌的高峰期副乳头功能性梗阻。     

提取青蒿素实验条件的研究

对从青蒿叶中提取青蒿素的各种方法及实验条件进行实验比较，结果表明，采用索氏提取法及以Ｂ号油为溶剂，具有提取率较高，时间短、操作方便、耗油少等特点。     

单平面和多平面截骨术治疗脊椎后凸的损伤特点

目的 探讨单平面截骨Dick钉固定和多平面截骨Luque捧固定治疗脊柱后凸的生物力学损伤特点。方法 将12具新鲜小牛胸腰段脊柱标本(T8～L5)随机分成完整组(INT组)、单平面截骨Dick钉固定组(Dick组)和多平面截骨Luque俸固定组(Luque组)，每组4具。以侧弯方式进行超生理负荷试验，记录载荷值的变化并观察损伤模式，绘制损伤试验的载荷——位移曲线。结果 损伤试验提供了标本出现屈服的负荷值及损伤方式。INT组、Dick组和Luque组屈服的负荷值依次为3600、2800和7160N。结论 实验中多平面截骨Luque棒固定的最大抗屈服能力稍优于单平面截骨Dick钉固定组，但不足以构成临床应用中决定取舍的依据。     

肌腱结嵌压固定法重建前交叉韧带生物力学实验研究

目的探讨绳肌腱结嵌压固定法重建前交叉韧带(ACL)影响初始固定效果的相关因素及对策。方法采用猪膝关节模拟重建ACL不同术式,即绳肌腱结股骨隧道嵌压固定和胫骨端肌腱编织缝合骨桥打结固定法,与骨-髌腱-骨两端界面螺钉固定法,比较其生物力学初始固定最大拔出载荷、抗拉刚度和位移等生物力学指标。结果最大抗拉载荷肌腱结组与正常ACL组接近,无显著性差异;肌腱结组大于骨-髌腱-骨界面螺钉固定组。抗拉载荷在100N和400N时的位移两组无显著性差异。胫骨端肌腱编织缝合骨桥上打结固定组最大抗拉载荷大于BPTB界面螺钉固定组和肌腱编织缝合后界面螺钉固定组。抗拉刚度正常ACL组>骨-髌腱-骨组>绳肌腱结组。最大位移正常ACL<髌腱骨组<肌腱结组。结论绳肌腱结嵌压固定法抗拉强度和刚度完全可以满足重建后ACL的生理需求;术中克服位移因素,是有效防止ACL重建术后松弛的关键。