中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

大数据时代关于隐私的思考

针对中美两国在大数据时代对隐私保护的现状进行了对比,从法律保护和社会保护两个角度分别进行了分析,指出在美国大数据的发展与隐私保护的冲突已经呈现出较为激烈的态势.在我国大数据发展暂时还没有威胁到社会公众的隐私意识,但及早关注大数据发展,并科学合理地设计与制定隐私与大数据权衡的法律与政策已经迫在眉睫.     

浅谈“两段准入”监管作业中做好国门生物安全工作

2019年10月28日—31日,中国共产党第十八届中央委员会第四次全体会议在北京召开,习近平总书记代表中央政治局作工作报告,审议通过的《中国共产党第十九届中央委员会第四次全体会议公报》指出:"中国特色社会主义制度是党和人民在长期实践探索中形成的科学制度体系,我国国家治理一切工作和活动都依照中国特色社会主义制度展开,我国国家治理体系和治理能力是中国特色社会主义制度及其执行能力的集中体现"。作为新时代的海关,如何在国家治理体系和治理能力中发挥积极作用,已成为新时代的课题。随着海关治理体系和治理能力的深化改革,创新的监管制度和服务能力,必然与陈旧的监管方式和服务模式产生激烈的冲突,甚至有不适应发展需求的现象发生。新海关背景下,在"两段准入"改革后,如何做好服务发展和国门安全两件大事已成为我们新时代海关人的初心和使命。     

关于现制现售水监管的几点思考

现制现售水作为直接出售的散装饮用水近年来逐渐被公众认可和接受,但其自身却存在监管滞后,评价标准不统一,自身定位不清晰等管理难点。作者从现制现售水的经营模式、水质安全、由谁监管,水质评价标准等各方面展开论述,指出存在的问题并提出相应解决对策,以期完善法律法规及卫生标准的制定,解决现制现售水监管中存在的困惑。     

本刊“临床病理(例)讨论”栏目征稿启事

临床医学是实践性很强的应用科学,临床医师需要在工作中不断提高诊疗水平。鉴于肿瘤综合诊疗的特点,本刊拟设立“临床病理(例)讨论”栏目。本栏目主要发表临床罕见、疑难、诊治过程曲折、有普遍借鉴意义、诊断明确但病情危重的难治病例,以及其他对临床实践有指导或提示意义的病例。     

中药蒸汽眼罩的制作与应用

现代生活节奏加快,人们用眼过度,导致许多人患出现眼部疲劳、易流泪、黑眼圈等眼部不适,为解决这一问题,经过研究与分析,笔者研制出了一款"中药蒸汽眼罩"。本款蒸汽眼罩选用了菊花、金银花、决明子、丹参、远志、忍冬藤、夜交藤、菟丝子,八种明目安神且无不良反应的中草药,通过蒸汽,可以将有效成分传导至眼部肌肤。本团队将"中药蒸汽眼罩"投入使用,使用者对于"中药蒸汽眼罩"最满意的前五点分别是:包装拆开方便性、发热温度、发热时长、眼罩材质、贴肤性,94%的使用者会考虑长期使用"中药蒸汽眼罩"来缓解眼部不适。本产品具有创新性,将中草药与蒸汽眼罩有机结合,可以有效缓解以上症状。     

药物警戒快讯

1EMA总结2019年发布的药品安全重要新建议2020年1月9日,欧洲药品监督管理局(EMA)网站发布了《2019年人用药品简报》(Human medicines highlights 2019)。报告中提及:药品一旦获准上市,EMA和欧盟各成员国即持续监测产品质量及其在上市后真实使用中的获益-风险平衡;这一举措旨在优化用药方式、实现患者获益最大化,并保护患者、使其免于发生可避免的不良反应;为此采取的一系列监管措施包括修改产品信息、暂停使用/销售、召回部分批次,直至产品撤市。     

新医改背景下发展民营非营利性医院的思考

在新医改的背景下,通过对我国民营非营利性医院现状及存在的问题进行分析,尝试提出民营非营利性医院发展的途径,包括立法保障、政策配套、管理创新和监管机制四个方面。立法保障包括制定《医疗法》等法律法规;政策配套包含土地、融资、税收、人才引进、医保等政策;管理创新从投融资方式、管理运营模式入手;在监管方面,提出完善监管体系,设置监管指标,探索监管模式,落实追责机制等措施。     

正念:专注当下,远离情绪困扰

正念是自我察觉、专注于当下在心理学上,正念是指对自己目前的想法、感受、感觉,以及所处环境等的察觉状态。与正念相对的是“自动化过程”,即没有对所发生的事和自己的感受等有所察觉。在生活中,我们可能都曾有过这样的经历:开车时,行驶了好几千米却没有真正觉察到自己在做什么;面对美食,不知不觉就吃得“很撑”了;工作压力大时,不知不觉抽了很多支烟……这些行为都是“下意识中”进行的,即所谓“自动化过程”。