中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

致谢

科研工作的顺利完成离不开他人的帮助,在正文的最后应向对本研究提供过帮助的人致以谢意。致谢的对象包括:对研究工作提出指导性建议者,论文审阅者,资料提供者,技术协作者,帮助统计者,为本文绘制图表者,提供样品、材料、设备以及其他方便者。致谢必须实事求是,应防止剽窃掠美之嫌,也勿强加于人,如未经允许写上专家、教授的名字,以示审阅来抬高自己。致谢一般要说明被谢者的工作的内容,如“技术指导”“收集资料”“提供资料”等。     

论文写作技巧--摘要

1.摘要应着重反映研究中的创新内容和作者的独到观点;不要简单地重复题名中已有的信息。2.研究性文章摘要的内容应包括研究目的、研究方法、主要发现(包括关键性或主要的数据)和主要结论 ,一般应写成冠以"目的 (Objective)"、"方法 (Methods)"、"结果 (Results)"和"结论 (Conclusion)"小标题的结构式摘要。3.综述类文章摘要的内容应包括综述的主要目的、资料来源、综述时所选择的研究数目及这些研究是如何选择的、提炼数据的规则及这些规则是如何应用的、数据综合的最重要的结果和结论。可以写成结构式摘要,也可写成指示性或报道-指示性摘要。     

作者投稿时语言文字上应注意的几个问题

(1)临床研究类论文的资料和方法段缺少研究年代和资料来源的描述,分组交代不清等;结果部分仅有相对数(%),而缺少绝对值。实验研究类论文的材料和方法段缺少对动物来源、饲养条件及健康状况等方面的描述。     

尿胆原定性试验的临床意义再探讨

目的：探讨尿胆原定性检测临床意义的新观点。方法通过调查一段时间内尿胆原定性检测情况，结合患者临床病例资料以及尿胆原肠肝循环的特点，综合评价尿胆原检测的价值。结果尿胆原检测的阳性率为3.73%，住院患者的阳性率约是门诊或健康体检者的5倍。结论建议尿胆原定性试验的临床意义：健康人宜为阴性，阴性也可见于回肠末端以上部位肠梗阻，包括完全阻塞性黄疸的患者；阳性常见于溶血性疾患及肝实质病变，如肝炎，也可见于回肠末端以下部位肠道梗阻的患者。     

益母草中阿魏酸对含益母草中成药质量标准影响的探讨

目的：建立HPLC/TQ-MS测定益母草中阿魏酸含量的方法并测定不同产地益母草中阿魏酸含量，评价益母草中阿魏酸对中成药调经止痛片及新生化颗粒的质量影响，为制定含有益母草并以阿魏酸为定量指标的中成药质量标准提供参考。方法：采用薄层色谱法及UPLC-Q/TOF定性鉴别及分析益母草中阿魏酸，采用HPLC/TQ-MS定量分析10批不同产地益母草中阿魏酸含量。基于定量分析结果及处方用量探讨益母草中阿魏酸含量对其中成药质量标准的影响。结果：薄层鉴别及UPLC-Q/TOF定性分析结果显示，10批不同产地益母草中均含有阿魏酸。HPLC/TQ-MS定量分析结果显示，益母草中阿魏酸含量在0.004 2%~0.006 5%之间。结论：益母草与当归、川芎等含有阿魏酸的药材配伍且其用量较大时，益母草中阿魏酸含量会对其质量评价产生一定的影响。     

肺癌患者康复困扰的质性研究

目的深入了解肺癌患者康复过程中存在的困扰,为肺癌支持照护提供参考。方法对15例肺癌患者采用半结构式深入访谈,应用内容分析法整理访谈资料。结果提取肺癌患者康复困扰的5个主题:专业支持获取不足、症状管理的技能缺乏、情绪自我调适不足、家庭支持的依赖与顾忌、同伴支持获取受限。结论肺癌患者康复过程中尚存在较多问题,而加强肺癌支持照护需多方的共同努力,包括医务人员及相关卫生部门提供专业的信息支持,患者家庭、病友及医务人员共同提供的持续心理社会支持,以及患者自我支持技能的提升。     

“扎根理论”于温病学科建设的研究思路及理论价值探析

分析温病学术理论发展与温病学教学、临床应用现状,认为有关温病文献研究可从深度与广度进行再拓展、再挖掘。介绍"扎根理论"研究方法,结合温病学科学术性质及特点,探讨"扎根理论"在该学科学术理论建设中可行的研究模式与研究思路,剖析该研究对于温病学科学术建设的理论价值及应用前景。同时,基于"扎根理论"研究难点,提出研究过程中需注意的问题。     

生存分析在小儿外科疾病预后评估中的应用

生存分析是将“结局”与“时间”两个因素结合一起研究的统计分析方法。在小儿外科临床工作中,疗效、预后的评价常用疾病的结局指标:如有效率、治愈率、死亡率比较,这种比较对于短期内能明确治疗效果的疾病是适用的。但对于远期疗效,上述指标的评价则不够全面。