非小细胞肺癌化疗的循证医学观点

在现代医学中循证医学是一门重要的学科.循证医学是临床医师慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的临床研究结果,结合个人临床经验,充分考虑患者的权利、经济和期望,将三者完美地结合并制定出最佳的诊断和治疗方案.其核心思想是在临床医疗实践中,对患者的诊治决策都应尽量以客观的科学的临床研究结果为证据.由此可见,证据是循证医学的基石.     

埃克替尼一线治疗134例EGFR突变阳性的晚期肺腺癌的疗效分析

摘 要：［目的］ 观察埃克替尼一线治疗EGFR突变阳性的晚期肺腺癌患者的疗效及不良反应。［方法］ 对134例Ⅲb/Ⅳ期EGFR突变阳性的晚期肺腺癌患者应用埃克替尼125mg 每天三次治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。［结果］ 134例EGFR基因突变阳性晚期肺腺癌患者中,完全缓解(CR)6例（4.5%）,部分缓解(PR)90例（67.2%）,疾病稳定（SD）32例（23.9%）,疾病进展（PD）6例（4.5%)。客观缓解率（ORR)为71.6%(96/134),疾病控制率(DCR)为95.5%（128/134）。中位无进展时间（mPFS）为11.2个月(95%CI：9.8～12.5个月）,OS尚未获得。19外显子缺失突变的ORR 为81.8%,DCR为93.5%,mPFS为11.8个月。21外显子L858R突变患者ORR 为 57.9%,DCR为94.7%,mPFS为10.2个月。19外显子缺失突变的ORR明显优于21外显子L858R突变（81.8% vs 57.9%,P=0.002)。不吸烟患者的ORR优于吸烟患者（77.4% vs 58.5%,P=0.025)。不同性别、年龄、肺癌分期、EGFR突变类型、吸烟状态对mPFS和DCR的影响无统计学差异。主要不良反应为Ⅰ～Ⅱ度的皮疹（44.8%）和腹泻（25.3%）,经对症处理后,患者多可耐受。［结论］ 埃克替尼一线治疗EGFR突变阳性的晚期肺腺癌患者取得了很好的疗效,不良反应的发生率低,且患者多可耐受。     

健择对大鼠肺组织损伤的实验研究

目的:观察健择对大鼠肺组织的毒性和损伤,以及乌司他丁对肺损伤的保护作用。方法:雄性Wistar大鼠18只,随机分组为NS对照组、健择组(100mg/kg)和乌司他丁治疗组(10万U/kg),每组6只,分别静脉注射NS溶液(5mL/kg),健择(5mL/kg),乌司他丁溶液(10万U/kg)及健择(5mL/kg);2h后,股静脉注射EBD的NS溶液(浓度为1mg/mL,剂量为30mg/kg)。15min处死后分别测定左肺下叶湿干重比,右肺伊文思蓝OD值,左肺上叶观察肺组织病理改变。结果:3个实验组的动物体质量、左肺下叶湿重及单位体质量左肺重差异无统计学意义。但健择给药后,左肺湿/干重比显著高于对照组,而乌司他丁能拮抗健择的作用,使肺湿/干重比显著降低,至接近对照组水平。右肺依文思蓝的检测表明,健择组OD值增高,而乌司他丁组则与对照组接近,但由于个体差异大,各组之间的差异无统计意义。结论:健择可诱导大鼠肺损伤,但损伤较轻微,主要表现在肺组织血管通透性提高,渗出增加,引起肺湿/干重增加和肺组织依文思蓝量的增加。乌司他丁对健择引起的肺损伤有良好的对抗作用。     

盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌 196例临床观察

[目的]观察盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。[方法]196例晚期NSCLC患者使用盐酸埃克替尼,直到病变进展或出现不可耐受的不良反应,观察治疗疗效及安全性。[结果]可评价疗效196例,CR 3例（1.5%）,PR 57例（29.1%）,SD 78例（39.8%）,PD 58例（29.5%）。总有效率为30.6%（60/196）,疾病控制率为70.4%（138/196）,中位无进展生存期（PFS）为6.5个月,中位生存时间（MST）为14.2个月,1年生存率为60.7%。腺癌患者有效率、疾病控制率及中位PFS显著高于非腺癌患者（P〈0.05）。最常见的不良反应为Ⅰ~Ⅱ度的皮疹（62例,31.6%）及腹泻（32例,16.3%）。[结论]盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌安全、有效,不良反应可耐受。     

扶正解毒颗粒对非小细胞肺癌术后辅助化疗患者免疫功能和生活质量的影响

目的观察扶正解毒颗粒对非小细胞肺癌术后辅助化疗患者免疫功能及生活质量的影响。方法将80例ⅠB～ⅢA期非小细胞肺癌术后辅助化疗患者随机分为对照组和治疗组,每组40例。对照组予辅助化疗及扶正解毒颗粒安慰剂治疗,治疗组予辅助化疗及扶正解毒颗粒治疗。两组均治疗4个化疗周期,评价免疫指标,比较T淋巴细胞亚群(CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+)、自然杀伤细胞(NK)水平以及生活质量量表(QLQ-C30、QLQ-LC13)评分的变化情况。结果 (1)试验过程中,治疗组脱落、剔除4例,对照组脱落、剔除3例,最终完成试验者73例,其中治疗组36例,对照组37例。(2)治疗组、对照组CD4~+提高率分别为50.0%、24.3%,治疗组CD4~+提高率高于对照组(P0.05);治疗组、对照组CD4~+/CD8~+提高稳定率分别为80.6%、54.1%,治疗组CD4~+/CD8~+提高稳定率高于对照组(P0.05)。(3)治疗前后组内比较,治疗组CD3~+、CD4~+水平升高(P0.05);对照组CD3~+、CD8~+水平升高(P0.05),NK水平及CD4~+/CD8~+值下降(P0.05)。(4)治疗前后组内比较,治疗组QLQ-C30中的躯体功能、情绪功能、总健康状况评分升高(P0.05),认知功能、疲倦、失眠评分下降(P0.05);对照组仅躯体功能评分升高(P0.05),认知功能评分下降(P0.05)。组间治疗后比较,总健康状况、疲倦评分差异有统计学意义(P0.05)。(5)治疗前后组内比较,治疗组QLQ-LC13中的咳嗽评分下降(P0.05),对照组各项评分差异无统计学意义(P0.05);组间治疗后比较,QLQ-LC13量表各分项评分差异无统计学意义(P0.05)。结论非小细胞肺癌术后辅助化疗期间,在"扶正治癌"理论的基础上辨证加用扶正解毒颗粒有助于调节机体的免疫状态,同时可以改善患者的疲劳症状及总健康状况,进而提高生活质量。