中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

前踝骨折诊治分析5例

踝部骨折是最常见的关节内骨折,约占全身骨折的3.9%[1]。自1998年4月至2004年3月收治单纯前踝骨折5例,现报告如下。1临床资料本组5例,均为男性;年龄18～24岁;左侧3例,右侧2例。受伤至住院时间为2h～1d,均为训练时从高处跳下垂直暴力所致。按Lauge-Hansen分类系统踝关节骨折分为     

导管射频消融治疗飞行员快速心律失常临床分析

目的探讨导管射频消融（RFCA）在治疗飞行员多种快速性心律失常中的安全性及临床应用价值，探讨飞行员快速性心律失常的航空医学鉴定标准。方法对13例快速性心律失常的飞行员进行了电生理（EP）检查，特发性室性心动过速（VT）1例，频发室性期前收缩（VE）2例，阵发性心房纤颤（AF）1例，房室折返性心动过速（AVRT）5例，房室结折返性心动过速（AVNRT）3例，房性心动过速（AT）1例。对其中12例采用RFCA治疗。结果RFCA即刻成功率为100％，全组无并发症发生。1例房性心动过速未行导管射频消融治疗。所有飞行员术后地面观察6个月后，返院进行随访复查，同时进行飞行鉴定。12例导管射频消融治疗，术后6个月24h动态心电图、12导联心电图检查和食道电生理检查均未检测到术前的同型快速性心律失常发作，延迟成功率为100％，医学鉴定合格。1例AT仍有发作，飞行不合格。结论对于飞行员快速性心律失常进行导管射频消融治疗是一种安全、有效的治疗方法。心脏电生理检查应作为飞行员快速性心律失常医学鉴定的主要指标之一。     

传染性非典型肺炎的影像学表现

目的　研究传染性非典型肺炎的影像学表现和特征。方法　收集 80例经临床证实的传染性非典型肺炎患者的影像学资料 ,分析其特征。结果　肺部异常表现平均出现在发热后 2 .3d ,多为片状密度增高影 ,可出现在肺内任何部位 ,多发病变占一定比例 (4 3 .8% ) ,病变变化快。CT在早期诊断和预后观察中有一定意义。结论　影像学在传染性非典型肺炎的诊断和治疗效果判定中有重要作用。     

碘油与不同栓塞剂组合对子宫肌瘤疗效的影响

目的研究以碘油为主组合不同栓塞剂型治疗子宫肌瘤的疗效。方法36例子宫肌瘤患者,随机分为3组,采用与碘油不同栓塞剂组合,行双侧子宫动脉栓塞(UAE)治疗。Ⅰ组碘油 无水乙醇;Ⅱ组碘油 平阳霉素;Ⅲ组碘油 平阳霉素 无水乙醇 明胶海绵粒。术后随访观察月经恢复情况、瘤体大小、有无并发症发生等。结果Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ3组UAE治疗后,子宫肌瘤缩小>50%分别为3、4、8例,Ⅰ、Ⅱ组间无显著性差异(P>0.05);Ⅰ、Ⅱ组与Ⅲ3组之间有显著性差异(P<0.05);Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ3组间并发症发生率无统计学差异(P>0.05)。结论碘油与无水乙醇、平阳霉素、明胶海绵粒联合栓塞子宫肌瘤其疗效优于其它组合剂型。     

经腹超声及术中超声在胰腺结石诊断、治疗中的应用

目的:探讨经腹超声及术中超声在胰腺结石诊断、治疗中的价值。材料和方法:对25例胰腺结石患者行经腹和术中超声检查。经腹超声主要观察胰管扩张程度,胰腺结石大小、位置,是否合并胆囊及胆道结石、胰腺假性囊肿等。术中超声观察是否有结石残留。结果:经腹超声显示25例患者主胰管扩张,胰腺实质增粗、增强。结石位于头部9例,位于全胰腺16例,伴有胆道梗阻征象13例,其中合并胆囊及胆道结石8例,并发胰腺假性囊肿3例,合并胰腺癌2例;术中超声形式显示6例未见残留结石,19例有残留结石,手术取出残留结石24枚。结论:经腹超声诊断主胰腺管结石敏感性较高,术中超声在判断残留结石及鉴别胰小管结石与胰腺实质钙化灶方面具有重要价值。     

子宫内膜异位症患者血清及腹腔液中血小板衍生生长因子、血管细胞粘附分子水平的变化及其意义

目的通过检测子宫内膜异位症(EMs)患者血清及腹腔液中血小板衍生生长因子(PDGF)、血管细胞粘附分子-(VCAM-1)浓度,探讨PDGF和VCAM-1在EMs发病中的作用。方法选取手术后病理证实为EMs的40例患者为EMs组,其中I~II期17例,III~IV23例;非EMs组20例作为对照组。应用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清及腹腔液中PDGF和VCAM-1水平。结果EMs组血清及腹腔液中PDGF、VCAM-1水平均明显高于对照组(P<0.01)。随EMs期别的增加,其血清和腹腔液中PDGF、VCAM-1含量呈上升趋势;EMsIII~IV期水平显著高于I~II期(P<0.05)。EMs患者PDGF与VCAM-1呈正相关性(P<0.05)。结论EMs患者PDGF、VCAM-1表达水平升高,在EMs的发生发展中具有重要作用。     

玻璃体切除术治疗晶体脱位继发性青光眼

目的 :探讨玻璃体切除术治疗晶体脱位继发青光眼的疗效。方法 :晶体脱位继发青光眼 2 9眼 ,行前部玻璃体切除术联合晶体摘除 14眼 ;睫状体扁平部三孔闭合式玻璃体切除术联合晶体摘除 15眼。一期植入人工晶体 12眼。结果 :随访 2 2眼 1～ 12月 ,平均 8.5月。 18眼眼压 <2 1mmHg ,2眼局部滴抗青光眼眼水 ,眼压为 2 4mmHg ,2眼口服降眼压药物 ,眼压为 2 4 .0 0± 3.2 5mmHg。视力提高 16眼 ,无变化 6眼。结论 :玻璃体切除术治疗晶体脱位继发青光眼安全有效     

产褥期脑病62例临床分析

目的研究产褥期脑病的临床特征、治疗方法及预后。方法选择62例产褥期突发精神症状并有全脑受累体征病人的临床资料进行回顾性分析。结果发现产褥期脑病的临床表现酷似病毒性脑炎,但病前无明显感染灶,病程较长,疗效和预后较差。结论对产褥期精神异常病人应进行神经病学方面检查,尽早诊治。病初要控制和缩短脑水肿期,防止和减轻脑细胞的变性和脱鞘;恢复期要耐心而持久地进行各种康复治疗,以便病人恢复到最佳健康水平。