从“阳郁”辨证论治口腔扁平苔藓经验

口腔扁平苔藓是一种复发性炎症性口腔黏膜癌前病变,可见对称性分布白色网状条纹、糜烂、溃疡等多形病损,伴有张口受限或疼痛。其病机为阳气内郁,气机失调,气的升降出入失常,加之元气亏虚,湿、痰、瘀等病理因素的蓄积,导致口腔扁平苔癣反复发作,缠绵难愈;故治疗以调畅气机,培元固本为法,以四逆散为主方,临床随症加减,使气机畅,正气强,病自愈。     

医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建

目的：在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合（简称“三结合”）的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考。方法：根据“三结合”审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从机构层面加强人用经验研究相关配套建设,从管理层面搭建中药研发、成果转化服务平台,从临床层面规范开展人用经验研究,构建医疗机构中药新药研发及管理体系。结果：医疗机构中药新药研发及管理体系的构建,有助于将临床诊疗数据转变为支持中药新药注册的人用经验证据,通过提高中药研发水平促进中药新药转化。结论：在医疗机构构建基于“三结合”的中药新药研发及管理体系,是“三结合”审评证据体系落地、政策引导研发实践的路径之一。     

苦碟子注射液对氧糖剥夺/复氧损伤大鼠C6胶质细胞IκBα/NF-κB蛋白的调节作用

目的研究苦碟子注射液对氧糖剥夺/复氧(OGD/R)损伤大鼠C6胶质细胞的保护作用及对IκBα/NF-κB蛋白活化的影响。方法将C6胶质细胞分为空白对照组、OGD/R模型组、苦碟子注射液组,采用OGD/R方法建立C6胶质细胞损伤模型。MTT法确定氧糖剥夺/复氧时间和苦碟子注射液的最佳有效浓度;LDH漏出率检测细胞死亡率;Western Blot法检测p-IκBα/IκBα、p-NF-κB/NF-κB蛋白表达。结果 C6胶质细胞OGD/R时间为OGD24h/R6h,苦碟子注射液最佳浓度为1.25%。OGD/R损伤后,细胞IκBα和NF-κB的表达上调及磷酸化蛋白增加;苦碟子注射液能够显著降低细胞死亡率,降低细胞p-IκBα和p-NF-κB蛋白高表达。结论 OGD/R损伤C6胶质细胞,促进了IκBα/NF-κB磷酸化,苦碟子注射液可抑制C6胶质细胞中IκBα/NF-κB磷酸化活化,降低细胞死亡率,对胶质细胞起到保护作用。     

北京市丰台区部分社区卒中高危人群血脂情况及其危险因素研究

目的 梳理北京市丰台区40岁以上卒中高危人群血脂情况及主要危险因素。      

试论医疗机构中药制剂全生命周期管理

中医药理论-人用经验-临床试验相结合（以下简称三结合）的中药注册审评证据体系作为中药审评审批改革的关键,越来越受到业界的重视。医疗机构制剂来源于临床,具备人用经验的载体特性,具有开展新药转化的先天属性,亦成为人用经验收集和应用的重要节点。基于“三结合”的审评证据体系,对医疗机构制剂实施全生命周期管理,可以解决现阶段医疗机构中药制剂研发、使用、转化过程中存在的普遍性问题,从而实现医疗机构制剂在满足临床需求、良性发展的基础上,发挥其人用经验收集、传承创新发展“孵化器”的作用。     

基于新版《医疗器械分类目录》的医用耗材字典库分类方案

合理的医用耗材字典库设计有利于实现耗材的精细化管理,保证耗材采购、验收、入库等各环节工作的连续性。该研究分析医用耗材分类的现状,借鉴2017版《医疗器械分类目录》《医疗器械通用名称命名规则》提出具体的分类方案,以提高医院耗材管理的水平。     

对家长实施儿童安全用药健康教育的效果评价

目的提高家长对儿童安全用药的认知，保障儿童用药安全。方法以205名家长为对象，在患儿住院期间对其进行儿童安全用药知识健康教育，干预前后分别采用自行设计的儿童安全用药认知问卷进行调查。结果干预后家长对儿童安全用药的平均知晓率从56．1％上升至72．2％（前后比较，P〈0．01）；干预前后不同学历家长知晓率比较，差异有显著性意义（P〈0．05，P〈0．01）；具有高中、中专和大专及以上学历的家长干预后安全用药知晓率显著高于干预前（均P〈0．05）。结论对患儿家长开展安全用药健康教育干预成效显著，但要在健康教育形式和内容方面大力创新，调动患儿家长积极参与，同时设计个性化健康教育方案，加强不易理解知识点的宣传教育。     

中医药治疗偏头痛用药规律多层次数据挖掘研究

目的 对中医药治疗偏头痛的方药进行数据挖掘,分析其配伍用药规律,为偏头痛的临床治疗提供思路。方法 检索中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（VIP）、药智数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）及PubMed收录的偏头痛相关文献,使用Excel2019软件提取方药信息,采用R语言、SPSS Statistics 26软件及古今医案云平台2.3.5进行用药频次、性味归经统计及关联规则分析、聚类分析、因子分析、决策树分析。结果 共筛选出753首治疗偏头痛方剂,涉及中药244味,出现频次最高的单味药为川芎（621次）;常用药物有川芎、白芷、白芍、甘草、当归、天麻、细辛、全蝎、柴胡等;药物属性分析显示,归肝经的药物使用最多（4 356次,27.60%）;关联规则分析显示,白芷配伍川芎、红花配伍桃仁为常用药对;聚类分析显示,聚为7类时较好。结论 临床治疗偏头痛的核心药物以川芎为主,配伍用药以疏风解表、活血化瘀、平肝息风为主,可为偏头痛的临床研究和新药开发提供参考。     

医疗机构制剂向中药创新药转化过程中临床关键问题思考

在中药注册审评审批改革的政策背景下,医疗机构中药制剂（以下简称“医疗机构制剂”）具备人用经验,符合中医临床实践特点,在中药创新药研发中具有优势,因此,基于“临床经验方-医疗机构制剂-中药新药”的研发模式受到业界普遍关注。然而,在医疗机构制剂研发及使用过程中,普遍存在制约其向中药创新药转化的问题,导致人用经验的收集基础相对薄弱,用于支持中药新药研发的临床证据不足。笔者在梳理人用经验配套法规和相关技术要求、分析制约医疗机构制剂转化临床问题的基础上,从不断挖掘临床价值、完善信息系统建设、注重中医临床实践、发挥学科合作优势等方面为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议,通过实现基于“三结合”审评证据体系的医疗机构制剂全生命周期管理,促进医疗机构制剂向中药创新药转化。