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中药标准汤剂是经过标准化工艺制备,可用于评价如汤剂、配方颗粒等用药形式质量的参照物。为研究确定杭白菊标准汤剂质量评价方法及其应用,该实验选用10批杭白菊药材,以标准化工艺参数制备杭白菊标准汤剂。选用性状、相对密度、pH、出膏率、转移率、指纹图谱等参数作为杭白菊标准汤剂质量评价方法。并将建立的杭白菊标准汤剂质量评价方法应用于市售2种菊花配方颗粒的检测中。结果表明杭白菊标准汤剂为浅黄褐色的澄清水溶液,相对密度为1.007~1.011,pH5.37~5.56,出膏率19.93%,平均出膏率23.6%~29.69%;转移率以绿原酸计平均56.2%,木犀草苷平均57.4%,3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸平均30.6%。指纹图谱相似度在0.864~0.989。此质量评价方法全面考察了标准汤剂的质量。说明得到的杭白菊标准汤剂质量可靠,有代表性。可用于评价标化其他用药形式。 相似文献
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偏瘫肩痛是脑卒中的常见并发症,其发生率在患侧上肢弛缓期时占60%~80%。多数出现在发病后3 个月之内。 可严重影响患肢功能恢复,影响其生存质量。目前普遍认为肩关节半脱位是产生偏瘫肩痛的主要原因。中国中医科学院西苑医院理疗康复科在长期采用综合康复疗法治疗脑卒中肩关节半脱位基础上,2007年7月~2008年9月对采用砭石疗法治疗该疾病的疗效进行了观察研究,结果表明砭石疗法对治疗脑卒中肩关节半脱位引起的偏瘫肩痛有良好的治疗效果。 相似文献
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强化中药配方颗粒的标准制定与质量管理,是我国中医药发展战略规划的重要组成部分。为检验现行中药配方颗粒国家标准在临床应用与质量控制整体性的实践情况,笔者对现行标准收载品种进行分类归纳,分析其临床适用性,并探讨鉴别、含量测定、特征图谱/指纹图谱等项目检验方法的特点。结果发现现行标准在数量上覆盖度不足,在主治功效、药材科属、炮制方法、制备方式等层面覆盖度更显薄弱;总结出国家标准在检验方法中的特点为以临床应用为导向,以参照物系统为基础,以特征图谱检验为突破,进而提升了中药配方颗粒质量控制的整体性。建议后续应扩大国家标准覆盖度,以满足市场发展需求。为提升临床适用性,应增加国家质量标准内容,包括增加品种多样性,满足临床使用需求;提高标准要求,改善临床服用感受;加强有效性研究,突出临床药效。同时,提升监管检验的可及性,出台无国家标准品种的管理细则,为中药配方颗粒产业的健康有序发展奠定基础。 相似文献
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中药标准汤剂是经过标准化工艺制备,可用于评价如汤剂、配方颗粒等用药形式质量的参照物。为研究确定杭白菊标准汤剂质量评价方法及其应用,该实验选用10批杭白菊药材,以标准化工艺参数制备杭白菊标准汤剂。选用性状、相对密度、pH、出膏率、转移率、指纹图谱等参数作为杭白菊标准汤剂质量评价方法。并将建立的杭白菊标准汤剂质量评价方法应用于市售2种菊花配方颗粒的检测中。结果表明杭白菊标准汤剂为浅黄褐色的澄清水溶液,相对密度为1.007~1.011,pH5.37~5.56,出膏率19.93%,平均出膏率23.6%~29.69%;转移率以绿原酸计平均56.2%,木犀草苷平均57.4%,3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸平均30.6%。指纹图谱相似度在0.864~0.989。此质量评价方法全面考察了标准汤剂的质量。说明得到的杭白菊标准汤剂质量可靠,有代表性。可用于评价标化其他用药形式。 相似文献
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目的:为规范药品抽样工作,解决药品抽检中抽样点位缺乏统筹规划管理的问题,提出可量化的抽样评价指标,提升监管效能,促进药品监管信息化建设。方法:通过GIS对北京市海淀区2019年至2022年药品抽样信息采集分析。利用平均最近邻指数分析法、核密度估计法、空间缓冲区分析法、地理联系率等分析海淀区药品抽样点位的空间分布情况、覆盖情况及影响因素。结果:海淀区药品抽样点位分布呈聚集特点。与海淀区总体可抽样点位相比,克服了部分聚集性,但近年来聚集程度仍有所增加。抽样点位分布表现出沿商业中心、交通要道、综合居民用地分布的特征,在总可抽样点位“三核”“多点”连带、东南聚集、西北稀疏的地理格局上,逐年变化,呈现出“多核”“南移”“两极”的变化态势。以覆盖率为抽样评价指标可见,海淀区抽样点位数量覆盖率4年达35.74%,去除重复点位后为21.28%,年新增覆盖率在3.58%~4.28%,每年逐步增长但增速较为缓慢。各街镇点位数量选取较为平衡,仅个别街道表现出新增覆盖率不足。抽样点位服务面积覆盖率总体趋势表现为与街道行政区域面积呈负相关,80%以上的街道可实现4年监管周期内对点位服务范围全覆盖,40%以上街道... 相似文献
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