妇宝当归胶对IVF反复种植失败患者冻融胚胎移植结局影响的初步研究

目的:评价妇宝当归胶在改善反复种植失败患者妊娠结局中的应用价值。方法:本研究为前瞻性、开放性随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),59名反复种植失败(Recurrent Implantation Failure,RIF)患者皆行人工周期冻融胚胎移植(Frozen Embryo Transfer,FET),共分为两组,干预组采用人工周期配合妇宝当归胶进行内膜准备,对照组仅采用人工周期方案。统计学上采用独立样本T检验、Mann–Whitney U检验和Chi-square分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果:中医证候积分比较,治疗组显著低于对照组(P<0.05);与对照组相比,干预组内膜转化日子宫内膜血管化指数(Vascularization Index,VI)(P=0.001)、血管血流指数(Vascularization Flow Index,VFI)(P=0.003)更高,差异具有统计学意义;两组白细胞介素17(Interleukin 17,IL-17)水平比较有显著性差异(P<0.01),治疗组低于对照组。同时,FET后干预,差异具有统计学意义41.4%(12/29)vs 16.7%(5/30);31%(9/29)vs 10%(3/30);31%(9/29)vs 6.7%(2/30)。结论:妇宝当归胶可通过改善子宫内膜容受性(Endometrial Receptivity,ER),增加RIF患者持续妊娠率、临床妊娠率及阳性妊娠率,改善其IVF/ICSI妊娠结局,其机制可能与改善子宫内膜血流,调整子宫内膜局部免疫等功能有关。由于本次研究为开放性预试验,受样本量和盲法的限制,结果可能存在一定程度偏倚,因此其疗效仍需要更多的多中心、大样本、双盲RCT验证。