参麦注射液细菌内毒素检查法的验证试验

参麦注射液是中医急诊必备中成药,过去一直沿用家兔法热原试验来检测热原限度是否符合规定。目前国际上特别是美国已广泛采用鲨试剂检测药品中的细菌内毒素,此法称为细菌内毒素检查法。我国药典（１９９５年版二部）也规定氯化钠注射液注射用水等制剂用此法检测热原,同时药典委员会建议在其他药品的中间体生产过程中推广细菌内毒素检查法,因此用细菌内毒素检查法对中药注射剂的热原进行检测势在必行。为此,本文以收载在中国药典１９９５年版、１９９８年增补本“细菌内毒素检查法”中的供试品干扰试验为依据,并参考美国药典第ＸＸⅢ版…     

正交试验优选阿胶、龟甲胶、鹿角胶的微波炮制胶珠工艺的研究

目的优选微波炮制阿胶、龟甲胶、鹿角胶胶珠的工艺参数,规范胶类药材制珠工艺,提高并稳定胶珠质量。方法用多项指标评价胶珠质量,采用L4(23)正交优选法对炮制胶珠工艺参数进行筛选。结果获得了阿胶、龟甲胶、鹿角胶优化的炮制胶珠工艺参数。结论不同种类的胶材或不同批号、不同生产厂家的同类胶材都有其最适的工艺参数,可用正交试验优选法快速筛选。     

正交试验优选阿胶、龟甲胶、鹿角胶的微波炮制胶珠工艺的研究

目的 优选微波炮制阿胶、龟甲胶、鹿角胶胶珠的工艺参数,规范胶类药材制珠工艺,提高并稳定胶珠质量。方法 用多项指标评价胶珠质量,采用L₄(2³)正交优选法对炮制胶珠工艺参数进行筛选。结果 获得了阿胶、龟甲胶、鹿角胶优化的炮制胶珠工艺参数。结论 不同种类的胶材或不同批号、不同生产厂家的同类胶材都有其最适的工艺参数,可用正交试验优选法快速筛选。     

参麦冻干粉针剂中细菌内毒素检查干扰试验

目的 对参麦冻干粉针中细菌内毒素检查干扰试验进行研究，证明使用细菌内毒素检查法(BET)的可行性。方法 用干扰初筛试验和干扰试验考察参麦冻干粉针对BET有无干扰，并寻求排除干扰的方法。结果 使用λ为0．5EU／mL的鲎试剂有抑制作用，使用λ为0．25EU／mL的鲎试剂，供试品溶液作适当稀释可消除干扰。结论 参麦冻干粉针的细菌内毒素检查应使用灵敏度为0．25EU／mL或更高灵敏度的鲎试剂。     

从取消关木通药用标准看中药的不良反应

关木通性寒味苦，具有清心火、利尿、通乳之功效，在我国作为一种常用中药被药典收载。但因为关木通含有损害人体肾脏的马兜铃酸，2003年6月国家食品药品监督管理局发出通知取消其药用标准，这意味着关木通从此不能作为一种合法中药使用。     

参麦冻干粉针剂中细菌内毒素检查干扰试验

目的 对参麦冻干粉针中细菌内毒素检查干扰试验进行研究，证明使用细菌内毒素检查法(BET)的可行性。方法 用干扰初筛试验和干扰试验考察参麦冻干粉针对BET有无干扰，并寻求排除干扰的方法。结果 使用λ为0．5EU／mL的鲎试剂有抑制作用，使用λ为0．25EU／mL的鲎试剂，供试品溶液作适当稀释可消除干扰。结论 参麦冻干粉针的细菌内毒素检查应使用灵敏度为0．25EU／mL或更高灵敏度的鲎试剂。     

微波技术用于胶类药材炮制的研究

目的:研究微波技术用于胶类药材炮制的优势。方法:用3种具有代表性的炮制方法对阿胶、鹿角胶、龟甲胶进行炙珠炮制,对其工艺和胶珠的质量进行比较分析。结果:微波技术用于胶材炙珠的工艺技术及质量均优于其他炮制方法。结论:胶类药材炙珠炮制应用微波技术有独特的优势。