头痛合剂的制备和临床疗效观察

目的:探讨头痛合剂的制备工艺、质量控制标准和临床疗效.方法:建立头痛合剂的制备方法及质量控制标准,并对236例头痛患者(治疗组、对照组各118例)进行治疗,治疗组口服头痛合剂,对照组口服西比灵,观察两组头痛患者的止痛效果.结果:该制剂里干头风头痛、血虚血瘀头痛、偏头痛、紧张性头痛、高血压病引起的头晕头痛等疗效优于西比灵.结论:本制剂制备工艺简便,质量易于控制,临床疗效显著,且无不良反应.     

超高效液相色谱法测定西洋参中人参皂苷Rg_1、Re、Rb_1的含量

目的建立超高效液相色谱(UPLC)法测定西洋参中主要人参皂苷成分含量的方法.方法采用Acquity BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7 μm)色谱柱;以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;流速0.5 ml/min;检测波长203 nm;柱温25℃;进样体积2 μl;采集频率20 Hz.利用Acquity Waters system进行含量测定.结果西洋参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1在8分钟内得到完全分离并进行了含量测定.结论UPLC法在不影响分离效果的情况下大大提高了人参皂苷Rg1、Re、Rb1分析速度,同时减少了溶剂消耗.该研究表明UPLC法可作为传统HPLC法的一种更为方便、可行的替代方法.     

现代中药制剂开发中药用新辅料的应用概况

近十多年来，随着制药工业发展迅速，药用辅料的应用对制剂性能的改良、药物生物利用度的提高等有显著作用，新辅料不断涌现。据不完全统计，近10年开发的新辅料多达300多种。目前，已开发的药用辅料大致可分为高分子化合物，如聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚丙交酯系列、聚丙烯酸树脂等；生物合成多糖类，如环糊精（CD）、黄原胶等；半合成类，     

清痔消软膏质量标准研究

目的 研究并建立清痔消软膏的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄柏、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中黄柏以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计的含量.结果 薄层色谱法定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.20～3.0μg范围内呈良好的线性关系,r=...     

浅析知识产权保护视野下的药检所科研管理

“为药品监督做方法、为药品标准做方法”是药品检验机构落实科学发展观、践行科学药检理念的科研发展方向。“齐二药”、“欣弗”、“甲氨蝶呤”、“佰易”等药害事件的应对过程,充分说明药品检验技术在食品药品监管中的重要作用,而药品检验技术的积累和发展离不开药检科研。随着药品监督技术支撑作用要求的不断提高,技术创新与知识产权保护问题日益得到重视。技术创新对知识产权制度的建立和发展起推动作用,     

凝胶色谱法测定参芪扶正注射液中的高分子物质

目的:建立测定参芪扶正注射液中高分子物质的方法。方法:采用凝胶色谱法。色谱柱为TSKGEL2000SWxl(300mm×7.8mm,5μm),流动相为乙腈-0.83%三氟乙酸溶液(40∶60),流速为0.7mL·min-1,检测波长为214nm。结果:参芪扶正注射液中高分子物质在分子量1638～13700范围内,分子量对数与出峰时间呈良好线性关系(r=0.9848)。各批样品含高分子物质的量均≤1.0%。结论:该方法操作简便,结果准确、可靠,可以作为参芪扶正注射液的内控质量标准方法。     

加强中药注射剂注册管理的思考

本文浅析近几年发生的葛根素、鱼腥草、双黄连、清开灵等中药注射剂发生质量安全问题的典型例子,从核查、标准、技术审评、再评价和说明书等方面思考如何加强中药注射剂注册管理.     

亮菌甲素注射液应急检验排查实践研究（一）

目的全面、真实地记载了广东省药品检验所在2006年应急检验排查齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液的质量过程。方法历时12天,开展了标准检验排查、比对检验排查、对比实验排查、辅料信息排查、辅料毒性排查、外调生产工艺、辅料杂质排查、检查二甘醇、建立补充方法、出具鉴定报告、建立快筛方法、全面总结研究等12个步骤。形成了职责导向、循症溯源、循证系统三条思维路径。结果与结论完成了亮菌甲素注射液应急检验排查的艰巨任务。     

虎奶菇的化学成分和药用价值

虎奶菇作为一种有发展前景的新型珍稀食用茵，有良好的开发应用前景，本文从化学成分分析、药理作用研究、药用价值开发等多方面对近年来的研究情沉进行归纳整理，并对建立虎奶菇的质量控制体系，以及今后的应用发展方向作一些有益的建议。     

中药现代检验中计算机技术的应用与发展前景

总结了近年来几种计算机技术在中药检验中的应用情况 ,并就其发展前景进行了展望