多潘立酮片检验方法的探讨

目的测定多潘立酮片含量。方法紫外分光光度法与高效液相色谱法。结果供试品紫外吸收图谱应与对照品紫外吸收图谱一致;高效液相色谱法定性、定量快速准确。结论紫外图谱定性准确,高效液相色谱法专属性强。     

HPLC法测定复方鼻炎膏中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方鼻炎膏中盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明含量的方法。方法采用Kromasil C18色谱柱,流动相A为20mL.L-1乙腈的甲醇溶液,流动相B为0.02mol.L-1 KH2PO4-三乙胺(100∶0.2),用磷酸调pH为3.0,用梯度洗脱方式,检测波长210nm,流速1.0mL.min-1,柱温35℃。结果盐酸麻黄碱质量浓度在0.049 4～0.247 0mg.mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.4%,RSD为1.1%(n=9);盐酸苯海拉明质量浓度在0.020 6～0.102 8mg.mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.6%,RSD为1.3%(n=9)。结论用HPLC测定复方鼻炎膏中盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明含量的方法准确,能有效控制该制剂的质量。     

UPLC法测定西美瑞韦片的含量

目的建立超高效液相色谱法测定西美瑞韦片的含量。方法采用Waters C_(18)色谱柱,流动相为乙腈-35mmol·L~(-1)醋酸铵(50∶50),检测波长为240nm;柱温为20℃;流速为0.35mL·mim-1。结果西美瑞韦质量浓度在0.098 66~0.493 30mg·mL~(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.97%,RSD值为1.1%(n=9)。结论该方法简便、准确,能有效控制该制剂的质量。     

复方枇杷喷托维林颗粒中甘草酸质量标准的建立

摘 要 目的：建立复方枇杷喷托维林颗粒中甘草酸的鉴别和含量测定方法。方法: 采用薄层色谱对甘草酸进行定性鉴别;采用高效液相法测定甘草酸含量,使用Techmate C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相为甲醇 0.2 mol·L-1醋酸铵 冰醋酸（60〖KG*9〗∶〖KG-*2〗39〖KG*9〗∶〖KG-*2〗1）;流速：1.0 ml·min-1;检测波长：250 nm,柱温：35℃;进样量：20 μl。结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。在选定的色谱条件下,甘草酸在0.01～1.01 g·L-1的质量浓度范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均加样回收率103.2%,RSD=1.8%（n=9）。结论: 本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。     

浅谈药品检验风险与对策

新修订的《药品管理法》是一把“双刃剑”。它改变了1984年公布的第一部药品法中法律主体即管理者和管理相对人之间权力与义务的不平等问题，加大了管理者的义务、责任条款。既赋予了监管部门相应的权力，又规定了行使权力的程序和所承担的义务，特别是在法律责任中对药品检验机构出具虚假报告或     

超快速液相色谱法测定尼美舒利4种制剂中的有关物质

目的建立采用超快速液相色谱(UFLC)法测定4种尼美舒利制剂中有关物质的方法。方法采用岛津超高速液相色谱仪,色谱柱:Syncronis C18柱(100 mm×2.1 mm×1.7μm),流动相:甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液(氨水调pH至6.5,体积比45∶15∶40),流速为0.3mL/min,检测波长为230nm。分别采用《欧洲药典》和《中国药典》的系统适用性溶液、破坏性样品以及国内不同生产厂家、不同剂型的空白辅料对该方法的适用性进行了考察。结果该方法分辨率高、专属性强,能高效、快速地检测尼美舒利制剂中的有关物质,破坏性试验产物对测定结果没有影响,不同厂家、不同剂型的辅料对测定结果没有影响。结论该方法高效、快速、适用面广,可用于国内不同生产厂家、不同剂型的尼美舒利有关物质的测定。     

外翻肠囊法研究奥硝唑对映体在大鼠不同肠段的吸收特性

目的考察奥硝唑在大鼠各肠段的吸收特性及奥硝唑两手性对映体在大鼠不同肠段吸收的差异性。方法采用大鼠外翻肠囊法,以HPLC手性色谱柱法测定奥硝唑在不同肠段的吸收量以及S-奥硝唑及R-奥硝唑的同一肠段肠吸收量,并分别计算吸收速率常数(Ka)和表观渗透系数(P_(app)),同法考察了P-蛋白抑制剂(维拉帕米和环孢素A)对奥硝唑肠吸收特性的影响。结果奥硝唑在不同肠段吸收均呈线性,符合零级药物吸收速率,吸收趋势为空肠>回肠>结肠。在空肠段两对映体以近于1∶1的比例同时吸收,吸收速率不存在显著差异,随着供试液中奥硝唑质量浓度的上升,Ka呈线性增加(R~2>0.99),Paap基本保持不变,P-蛋白抑制剂对奥硝唑的肠吸收没有显著性影响(P>0.05)。结论奥硝唑在不同肠段的吸收有差异,空肠部位是吸收的最佳部位(P<0.05),S-奥硝唑与R-奥硝唑在肠道中吸收速率不存在显著差异,吸收以被动扩散机制为主,奥硝唑不是P-糖蛋白的底物。     

HPLC法测定野葛中葛根素含量的不确定度分析

目的　使野葛中葛根素含量测定受控。方法　对高效液相色谱法测定野葛中葛根素含量过程中不确定度分析。结果与结论　仪器环境不变时测得结果受控。     

复方丹参滴丸HPCE指纹图谱的建立

目的:建立复方丹参滴丸(丹参、三七和冰片)的毛细管电泳指纹图谱的测定方法.方法:以pH为9.0,50 mmol/L的硼砂、50 mmol/L的硼酸缓冲体系(含30 mmol/L的SDS)与乙腈4:1(v/v)混合配制成电泳缓冲盐,在50 μm(id)×50.0(eff.41.5)cm的毛细管柱上,50 mbar(10 s)压力进样,紫外检测波长203 nm.结果:以10个批次的复方丹参滴丸为样品建立了复方丹参滴丸的毛细管电泳指纹图谱,确认共有指纹峰14个,并确定了丹参素、原儿茶醛、三七皂苷R1及人参皂苷Rg1的峰.结论:此方法简单、快速、高效,为复方丹参滴丸的全面质量控制提供了科学依据.     

HPLC法测定聚桂醇原料药的含量

目的建立聚桂醇原料药含量测定的高效液相色谱法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（4.6mm×150mm,5μm）,以乙腈-甲醇-水（20∶68∶12）为流动相;流速为1.0mL.min-1;示差折光检测器;检测器和柱温均为35℃。结果聚桂醇在0.50～10.00g.L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;回收率为99.2%（n=9）,RSD为1.3%。结论该法简便准确,可用于聚桂醇原料药的质量控制。