兰索拉唑相关杂质的遗传毒性研究

目的 基于计算机模型和体外毒性试验研究兰索拉唑相关杂质的遗传毒性。方法 通过对兰索拉唑已知杂质进行(定量)构-效关系[(Q)SAR]计算机毒理学预测及斑马鱼胚胎发育毒性比较，选择胚胎毒性最强的兰索拉唑氯化物(lansoprazole chloride)进行细菌回复突变试验；通过液质联用技术，使用ACE Excel 3AQ(2.1 mm×100 mm)C₁₈色谱柱，流动相体积分数0.1%甲酸(A)-甲醇(B),梯度洗脱，质谱采用电喷雾离子源(electrospray ionization, ESI),多反应监测(multiple reaction monitoring, MRM)正离子模式，对全国12个企业的原料药或制剂进行兰索拉唑氯化物分析。结果 杂质兰索拉唑氯化物计算机预测结果阳性，在兰索拉唑相关杂质中斑马鱼胚胎毒性最强且细菌回复突变(Ames)试验结果阳性，在部分企业原料药及相关制剂中检出。结论 本研究验证了兰索拉唑相关杂质中兰索拉唑氯化物具有遗传毒性，并采用液质联用技术在部分兰索拉唑原料药及制剂中有所检出，为兰索拉唑原料药及制剂的质量控制提供了实验依据。     

小儿豉翘清热颗粒治疗病毒性上呼吸道感染患儿发热(风热夹滞证)的效果观察

目的:分析小儿豉翘清热颗粒治疗病毒性上呼吸道感染患儿发热(风热夹滞证)的临床疗效。方法:将106例病毒性上呼吸道感染发热(风热夹滞证)患儿随机分为2组,对照组52例以利巴韦林联合布洛芬治疗,观察组54例在利巴韦林颗粒治疗基础上用小儿豉翘清热颗粒治疗,分析两组患儿疗效、症状消失时间、中医证候积分及不良反应情况。结果:观察组治疗总有效率为96.30%,显著高于对照组的82.69%(P0.05),观察组体温恢复正常、咽喉红肿消失、咳嗽消失时间均显著短于对照组,治疗后中医证候积分显著低于对照组(P0.05)。两组患儿不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05)。结论:小儿豉翘清热颗粒治疗病毒性上呼吸道感染患儿发热(风热夹滞证)效果显著,可更快退热,促使患儿症状改善,且用药安全性高。