便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究

目的 应用欧洲指南研究与评估工具Ⅱ（AGREE Ⅱ）评价慢性便秘的中医药诊疗指南/共识的方法学质量，并研究国家医保目录药物在指南/共识中的被关注程度。方法 计算机检索中国知网、维普中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane数据库建库至2021年10月的数据，搜集慢性便秘的中医诊疗指南（含专家共识）。提取诊疗标准和建议中成药。由两名研究者独立采用AGREE Ⅱ工具进行方法学质量评价，使用国际实践指南报告规范（RIGHT）声明进行报告质量评价。汇总指南/共识中推荐的中成药，对比和国家医保目录收录中成药的异同。结果 纳入共识11篇，指南2篇，共794名专家参与制定。AGREE Ⅱ不同领域得分由高到低依次为表达清晰性（59.0%），其次为范围和目的（44.0%）、参与人员（23.1%）、严谨性（12.1%）、应用性（11.1%）、编辑独立性（8.3%）。共5篇文献推荐级别为B（建议修订后推荐），8篇文献为C级（不推荐）。RIGHT声明各领域平均得分依次为基本信息（93.59%）、背景（57.69%）、证据（18.46%）、推荐意见（20.88%）、评审和质量保证（19.23%）、资助与利益冲突声明和管理（0.00%）、其他方面（0.00%）。纳入的指南/共识共推荐27种中成药，共20种被医保目录收录，甲类4种，乙类16种，占全部推荐中成药的74.1%。医保目录的泻下药栏目共有10种中成药被指南/共识推荐，8种未被指南/共识推荐，被推荐中成药占该栏目的50%。种类为泻下剂、消导剂-消食导滞、清热剂-清热泻火剂、温里剂-温中散寒剂、蒙古族药、藏族药。结论 基于AGREE Ⅱ工具，本研究纳入的中医的便秘指南/共识方法学质量尚有待进一步提高。基于RIGHT声明，本研究纳入的中医的便秘指南/共识报告质量较低。大部分医保目录收录药物在中医的便秘指南/共识中受到关注，另一方面，国家医保目录的收录药物，基本能满足指南/共识建议的临床实践与需求，但部分医保目录收录药物未被指南/共识关注的原因尚需要进一步研究。     

临床预测模型变量筛选方法及比较

临床预测模型可用于多种医疗场景,而变量筛选是建立临床预测模型的关键步骤之一。变量筛选是从可用的候选变量列表中,筛选出对预测结局影响最大的变量,同时剔除不相关或冗余的变量。变量筛选方法大致可分为基于回归分析(向后消除法、向前筛选法、逐步筛选法、全子集筛选法、Lasso和弹性网络)和基于机器学习(随机森林、正则化随机森林、Boruta、梯度提升特征筛选)两大类。本文介绍了变量筛选的概念、流程,总结不同变量筛选方法的特点、停止规则,并比较分析各自的优缺点。     

厦门市思明区2019年居民健康素养监测调查分析

目的 了解思明区居民健康素养状况,分析其影响因素,为制定健康促进与教育策略提供依据.方法 采用多阶段分层随机抽样方法,抽取思明区15～69岁常住居民1 037人进行现场问卷调查.结果 2019年思明区居民健康素养具备率为38.5％(399/1 037).健康知识和理念、健康生活方式与行为、基本健康技能3方面素养具备率分...     

草乌中毒患者的抢救和护理体会

总结5例草乌中毒患者的抢救护理措施。彻底洗胃,清洗胃内容物,减少毒素吸收是抢救草乌中毒的关键。建立静脉通道,对抗草乌毒性,加强心理护理等综合处理是协助医生抢救患者的保证。同时应加强用药的健康教育避免草乌中毒发生。     

基于患者队列的随机对照试验设计：队列内试验（TwiCs）的方法与应用

队列内试验（TwiCs）是随机对照试验的一种衍生设计方法,目前已在肿瘤、心血管疾病等慢性疾病领域内广泛应用。TwiCs设计基础是一个特定疾病的前瞻性队列,当要实施随机对照试验时,从队列中随机抽样部分符合纳入排除标准的患者接受“试验干预”,而队列中符合纳入排除标准但未被抽样的患者继续接受常规治疗并作为对照组。通过比较试验组和对照组干预措施的疗效差异,来评估干预措施的效果。在队列内,可以重复执行同样的过程来实施多个随机对照试验（RCTS）,以评估不同干预措施或比较不同剂量或时机的干预效果。相较经典随机对照试验,TwiCs利用队列更易招募患者,具有更高的外部真实性,为提升随机对照试验的效率和适用性提供了临床研究新范式。但同时TwiCs也可能面临队列内患者依从性不高的挑战,需要研究者在TwiCs设计和操作过程中采取有效措施进行控制。该文重点介绍了TwiCs实施过程中的方法学要点,包括多阶段知情同意（患者进入队列、进入试验组、试验结束后3个阶段分别进行知情同意）、随机程序（只从队列中随机抽样接受“试验干预”的患者）、样本量计算、统计分析方法,对比了TwiCs与经典RCTS的差异,并以实例说明Tw...     

模拟目标试验及其在中医药研究中应用的可行性分析

模拟目标试验是指采用观察性研究数据模拟实施随机对照试验，即将随机对照试验的研究设计原则应用于旨在评估干预效果的观察性研究。模拟目标试验的优势是当不适合开展随机对照试验时，利用观察性数据模拟实施随机对照试验，同时控制观察性研究自身设计引起的偏倚，提高观察性数据因果推断的效能。从入组标准、治疗措施、治疗措施的分配程序、指定宽限期、结局指标、随访、效果比较、统计分析计划等方面介绍模拟目标试验的方法学要点。阐释模拟目标试验应用于中医药研究中的可行性和必要性，并提出其在中医药研究中实施面临的研究人员专业性、数据收集与整合、混杂因素控制等挑战。     

盲法质量评价方法在中医临床试验中的应用

盲法质量评价是对实施盲法的临床试验所获得的临床盲化数据进行评估，通过调查分析不同设盲对象的致盲效果来判断盲法实施的有效性。成功的盲法能够在一定程度上避免受试对象和研究者由于主观因素对试验结果造成的影响，而通过盲法质量评价不仅可以反映盲法实施的有效性，更能体现临床试验结果的准确性和可信度。近年来随机对照试验广泛应用于中医药临床疗效评价，但其盲法的实施质量参差不齐，尚未形成评价标准。该文对两种定量盲法质量评价方法——James盲法指数（JBI）和Bang盲法指数（BBI）的数据收集方式、计算原理和优缺点进行介绍，并在一项针灸缓解口腔术后疼痛的随机对照试验中进行2种指数的实例分析，应用R软件演示结果计算过程并通过森林图进行可视化展示，同时设计了便于在试验不同阶段进行中医药临床试验盲法评价资料收集的工具表，最后对盲法质量评价在中医药研究中的必要性和可行性进行探讨，以期为评价和提高中医药临床试验中盲法实施质量提供依据。     

溃疡性结肠炎活动期疗效预测模型构建研究

目的 基于五味苦参肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎的患者数据，探讨中医药疗效预测模型构建的可行性及其方法要点。方法 选择五味苦参肠溶胶囊Ⅲ期临床试验的试验组(五味苦参肠溶胶囊)作为研究对象，经过8周试验后，数据资料完整的患者共274例。统计分析软件使用R语言4.1.0,纳入全部待筛选变量构建多因素Logistic回归模型，筛选P<0.05的变量纳入最终模型；绘制列线图；采用Bootstrap法重复抽样1 000次对模型进行内部验证，计算C指数并绘制校准图，评价模型的区分度及校准度；并进行Hosmer-Lemeshow拟合优度检验和外部验证，对模型进行总体评价。结果 筛选出溃疡性结肠炎完全缓解的促进因素为：患者(15～65岁)接受治疗时年龄小(OR=0.96, 95%CI:0.94～0.99,P=0.002)、非慢性持续型(与初发型比，OR=0.36, 95%CI:0.18～0.74,P=0.005)、镜下无出血(OR=0.42,95%CI:0.22～0.82,P=0.011)、红细胞沉降率降低(OR=0.97,95%CI:0.95～0.99,P=0.006)。使用上述变量构建最终模型，并...