黄芩苷及其磷脂复合物与自微乳在大鼠体内的药动学比较性研究

目的:比较黄芩苷(baicalin,BA)、黄芩苷磷脂复合物(baicalin-phospholipid complex,BA-PC)、黄芩苷磷脂复合物的自微乳给药系统(self-microemulsifying drug delivery systems of baicalin-phospholipid,BAPC-SMEDDS)和黄芩苷自微乳给药系统(self-microemulsifying drug delivery systems of baicalin,BA-SMEDDS)在大鼠体内的药动学,预测BA-PC-SMEDDS提高药物生物利用度的能力。方法:用相当于BA有效成分剂量为68 mg·kg-1的BA,BA-PC,BA-PC-SMEDDS和BA-SMEDDS,对大鼠进行口服给药和眼眶取血,HPLC色谱法测定血浆中BA的含量。结果:BA体内的药时曲线具有明显双峰现象,较BA单一成分,BA-PC,BA-PCSMEDDS与BA-SMEDDS的血浆浓度均有增加,Cmax分别为BA本身的3.89,6.70和11.01倍。BA-PC的AUC0~24h为BA的2.46倍,BA-PC-SMEDDS的AUC0~24h为78.19μg·h·m L-1,比BA-PC促进BA的吸收提高了2.38倍。但却发现BA-SMEDDS的AUC0~24h高达96.02μg·h·m L-1,显示其促进BA吸收有更強的能力。结论:BA-PC,BA-PC-SMEDDS和BA-SMEDDS显著增加了BA的吸收。BA-PC-SMEDDS进一步改善了BAPC促进BA吸收的能力,BA-SMEDDS较其他BA制剂促进BA的吸收更強。     

黄芩苷外用温敏凝胶的处方设计及优化

目的: 通过不同数学模型及评价指标优选黄芩苷外用温敏凝胶的处方. 方法: 以泊洛沙姆407,188为凝胶基质,以胶凝温度为指标比较全样本多元线性模型及星点设计-效应面法优选的黄芩苷外用温敏凝胶处方.以胶凝时间及凝胶长度为评价指标进行处方优化. 结果: 星点设计-效应面法优选的处方置信度较高.黄芩苷外用温敏凝胶的最优处方为1%黄芩苷,17%泊洛沙姆407和1.5%泊洛沙姆188;胶凝温度、胶凝时间及凝胶长度分别为(30.3±0.1) ℃,(18.9±1.9) s,(0.7±0.6) cm. 结论: 制备的黄芩苷外用温敏凝胶符合局部迅速富集、提高患者顺应性的要求,指标评价应以人体测定的结果为准,为外用温敏凝胶的处方优选提供参考.     

当归补血汤基准样品质量控制方法研究

目的 建立经典名方当归补血汤基准样品系统的质量控制方法,为其质量评价提供参考。方法 制备26批基准样品,在同一供试品溶液下,基于超高效液相色谱-二极管阵列检测器（UPLC-PDA）、UPLC-蒸发光散射检测器（ELSD）、亲水相互作用色谱-二极管阵列检测器（HILIC-PDA）法建立当归补血汤基准样品多维指纹图谱,明确其指纹图谱的峰归属和相似度范围。对毛蕊异黄酮葡萄糖苷和毛蕊异黄酮、黄芪甲苷、阿魏酸、总多糖进行定量分析,确定其含量限度范围。结果 建立当归补血汤基准样品三维指纹图谱方法,共标定了32个共有峰,通过与对照品比对,指认了其中17个共有峰,使用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）”计算相似度,其相似度均大于0.9。26批基准样品毛蕊异黄酮葡萄糖苷和毛蕊异黄酮、黄芪甲苷、阿魏酸、总多糖的含量均值±30%范围分别为0.075%～0.140%、0.023%～0.043%、0.103%～0.191%、4.69%～8.70%。结论 建立经典名方当归补血汤多维指纹图谱及多成分含量测定方法,适用性强,重复性、稳定性良好,可为当归补血汤基准样品及其制剂的质量控制提供依据。     

防己药材饮片及标准汤剂UPLC特征图谱研究

目的:建立防己药材、饮片和标准汤剂的UPLC特征图谱,探讨其特征图谱相关性,为建立防己配方颗粒质量控制体系提供参考。方法:采用Waters CORTECS T3 C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.6μm);乙腈-0.5%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为210 nm,流速为0.2 mL·min~(-1),柱温为30℃,以特征图谱为对照,对药材-饮片-标准汤剂进行相关性评价。结果:防己15批药材、饮片和标准汤剂特征图谱中均标示出11个共有特征峰,呈良好的相关性。结论:建立了防己药材-饮片-标准汤剂的UPLC特征图谱,全面反映防己药材-饮片-标准汤剂多成分的整体轮廓,为防己配方颗粒质量控制提供参考。     

白术标准汤剂质量与其饮片指标成分的相关性分析

目的 应用数学模型研究白术标准汤剂质量与其饮片中指标成分白术内酯Ⅲ和果糖之间的相关性.方法 制备白术标准汤剂,采用SPSS 17.0软件建立饮片出膏率、标准汤剂中白术内酯Ⅲ和果糖含量、转移率分别与饮片中白术内酯Ⅲ和果糖含量之间的回归模型.结果 白术饮片出膏率为51.4％～68.8％;标准汤剂中白术内酯Ⅲ和果糖含量分别为...     

经典名方养胃汤基准样品UPLC指纹图谱及含量测定研究

目的 建立15批经典名方养胃汤基准样品UPLC指纹图谱及其7种成分的定量分析方法,为养胃汤质量控制提供科学依据。方法 采用UPLC法,建立15批养胃汤基准样品UPLC指纹图谱。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”对15批养胃汤基准样品指纹图谱进行相似度评价。采用超高效液相联合二极管阵列检测器及蒸发光散射检测器,建立人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁和橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚及甘草酸7个成分的含量测定方法。结果 15批养胃汤基准样品UPLC指纹图谱相似度均大于0.9。经与对照品比对指认出奎宁酸、腺苷、鸟苷、新绿原酸、苍术苷A、绿原酸、隐绿原酸、儿茶素、甘草苷、芹糖甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、毛蕊花糖苷、甘草酸、6-姜辣素、川陈皮素、橘皮素、和厚朴酚、广藿香酮、厚朴酚20个色谱峰。15批养胃汤基准样品人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁和橙皮苷、和厚朴酚+厚朴酚、甘草酸的质量分数均值的±30%范围分别为0.084～0.155、0.065～0.120、0.246～0.457、4.911～9.120、0.971～1.804...     

西酞普兰与阿米替林对2型糖尿病伴抑郁患者血糖影响的对照研究

目的：比较西酞普兰与阿米替林治疗2型糖尿病伴抑郁患者的疗效及对血糖的影响。方法：将60例2型糖尿病伴抑郁患者随机分为两组,分别给予西酞普兰和阿米替林治疗8周,采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD,24项）评定疗效。测定血糖,采用放射免疫法测定皮质醇水平。结果：治疗8周后,西酞普兰组显效率70%,总有效率93.33%;阿米替林组分别为63.33%和83.33%,两组疗效比较无统计学差异（P〉0.05）。西酞普兰组血糖、皮质醇水平较阿米替林组显著降低（P〈0.01）。结论：西酞普兰对改善2型糖尿病伴抑郁患者的症状疗效显著,并且能控制血糖水平。