RP-HPLC法测定毛冬青滴丸中原儿茶醛

毛冬青为冬青属植物毛冬青I lex pubescensHook.et A rn的干燥根,具有活血通脉、消肿止痛、清热解毒、祛痰止咳的功效,广泛用于治疗冠心病、心绞痛、血栓闭塞性脉管炎或中心视网膜炎、喉头水肿、扁桃体炎、痢疾,外治烧、烫伤等[1]。毛冬青主要含黄酮类成分、酚类成分、香豆素类、二萜类成分等[2]。毛冬青滴丸是在《国家中成药标准汇编》[W S-11512(ZD-1512)-2002]毛冬青片的基础上研制而成。本实验采用高效液相色谱法测定毛冬青滴丸中原儿茶酸,为开发研究该剂型新药提供依据。1仪器与试药A g ilent 1100高效液相色谱仪系列(美国);Sartor…     

RP-HPLC法测定毛冬青缓释片中原儿茶醛的含量

目的建立测定毛冬青缓释片中原儿茶醛含量的方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱:AgilentC8柱(4.6×150 mm,5 μm),流动相:甲醇-1%冰乙酸水溶液(梯度洗脱),柱温:30℃,检测波长:312 nm,流速:1 mL/min.结果在11.7～140.4 ng范围内,原儿茶醛与色谱峰面积呈良好的线性关系,r=0.99995,平均加样回收率为96.41%,RSD=1.04%(n=5).结论该方法准确,稳定性、重现性好,适于毛冬青缓释片中原儿茶醛的含量测定,可有效地控制产品质量.     

止咳平喘滴丸配方工艺研究

目的研究以聚乙二醇6000为基质制备止咳平喘滴丸的最佳配方工艺。方法用正交试验法,考察药物稠膏与基质的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度对滴丸质量的影响。结果按优选配方工艺制备的止咳平喘滴丸,圆整均匀、色泽一致、产品质量合格。结论配方合理,工艺简便,中试结果重复性好。     

改良桃胶多糖的吸湿保湿性能及体外透皮吸收研究

【目的】研究改良桃胶多糖的吸湿保湿性能和体外透皮吸收效果,为其进一步应用提供实验依据。【方法】(1)采用干燥器控制湿度的方法,以海藻酸钠和丙三醇为对照,分别在相对湿度(RH)为43%、60%和81%条件下测定改良桃胶多糖的吸湿率,同时在RH 34%和干硅胶环境下测定其保湿率。(2)以大鼠离体皮肤为微渗透屏障,采用Franz扩散池装置进行体外透皮实验,应用苯酚—硫酸法结合紫外—可见分光光度法测定接收池中改良桃胶多糖累积渗透量。【结果】(1)改良桃胶多糖在RH 43%、RH 60%和RH 81%条件下48 h的吸湿率分别为54.5%、67.3%、81.5%,比海藻酸钠高、丙三醇低;而在RH 34%和干硅胶环境中的保湿率为28.7%、26.5%,比海藻酸钠、丙三醇高。(2)改良桃胶多糖的10 g/L、50 g/L质量浓度胶液的稳态透皮速率(JS)分别为1.297、0.688μg·cm~(-2)·h~(-1),透过率分别为5.44%、0.59%,二者相比具有显著性差异(P0.01)。【结论】改良桃胶多糖具有良好的吸湿、保湿性能;同时具有较好的经皮渗透性能,且质量浓度越低,渗透速度越快。     

HPLC法同时测定咳喘清滴丸中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱的含量

目的建立咳喘清滴丸中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Eclipse XDB C8(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇0.02 mol.L-1磷酸二氢钾溶液0.03 mol.L-1磷酸溶液(体积比为5.0∶47.5∶47.5),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为210 nm。结果对照品盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱分别在21~210、20~200、5~50 ng内与色谱峰面积呈良好的线性关系,其相关系数均为r=0.999 9,平均加样回收率分别为100.84%、100.39%、97.86%,RSD分别为1.45%、1.43%、1.51%(n=5)。结论测定方法可作为咳喘清滴丸质量控制方法。     

罗通定缓释片体外释放度的研究

目的建立罗通定缓释片体外释放度测定方法,评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和体外释放度试验,考察罗通定缓释片在不同释放介质中和不同释放时间的累积释放度。结果罗通定在281nm处有最大吸收,在5~25μg/ml内与吸收度呈良好的线性关系:Y=0.0143X 0.0378,r=0.9999。罗通定缓释片在人工胃液中的体外释药行为理想符合Higuchi方程:Mt/M∞=0.3933t1/2-0.2274,r=0.9992。结论本法简便、快速,适用于罗通定缓释片的质量控制。     

复方丹参缓释片总丹酚酸体外释放度的研究

目的:建立复方丹参缓释片总丹酚酸释放度的紫外测定方法,评价其释药行为。方法:用紫外分光光度法和释放度试验,以丹酚酸B为对照品,测定复方丹参缓释片中总丹酚酸在不同释放时间的累积释放度。结果:丹酚酸B对照品在286 nm有最大吸收,在4.9~98μg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系(A=0.020 7C-0.032 1,r=0.999 8),总丹酚酸体外释药行为符合H iguch i方程:Mt/M∞=0.340 8 t1/2-0.117,r=0.996 6。结论:本法简便、快速,可用于控制复方丹参缓释片的质量。     

桃胶改良前后的溶胀性能分析

目的:阐明溶剂、盐浓度、温度及p H对桃胶改良前后溶胀性能的影响,为阐明其缓释性能提供实验依据。方法:采用称重法测定原桃胶和改良桃胶辅料溶胀前后的干重、湿重,计算平衡溶胀率。结果:在不同溶剂中,改良桃胶的平衡溶胀率普遍明显高于原桃胶;桃胶改良前后的平衡溶胀率为二甲基亚砜水无水乙醇;在不同盐浓度中,桃胶改良前后的平衡溶胀率基本相同,均不受盐浓度影响,但显著小于水;在不同温度中,温度越高,桃胶改良前后的溶胀性能均越大,且改良桃胶更优;在不同p H溶液中,原桃胶易受酸碱度影响,而改良桃胶的平衡溶胀率不受其影响,且表现出更佳的溶胀性能。结论:改良桃胶的溶胀性能显著优于原桃胶;桃胶改良前后的溶胀性能受溶剂、温度的影响显著,而对盐浓度和p H(原桃胶易受影响)则不敏感。     

不同辅料配伍喘平方提取物缓释片的均衡释放研究

目的 对不同辅料配伍的喘平方提取物缓释片进行复杂成分均衡释放研究。方法 采用体外释放度实验和HPLC法,以麻黄碱、伪麻黄碱、东莨菪碱为指标成分,考察喘平方提取物缓释片（Q1～Q9）在不同时间点的累积释放度,评价不同辅料配伍对喘平方提取物复杂成分体外释放行为的影响。结果 4种单一现代辅料喘平方提取物缓释片中,Q1～Q3的指标成分间释放度差异大,Q4缓释效果差,均无法实现均衡释放;2种单一改良传统辅料缓释片中,Q5的指标成分间释放度差异大,Q6基本实现均衡缓释;3种复合改良辅料缓释片中,Q9释放不完全,Q8均衡释放效果差,Q7很好地实现了复杂成分间的均衡释放。结论 不同辅料的配伍会影响喘平方提取物缓释片的体外释放行为,现代缓释辅料难以实现中药复方缓释制剂复杂成分间的均衡释放,而传统缓释辅料经过改良后可实现这一要求。