基于纵向和生存时间结局的联合模型方法及应用

目的：随着医学研究中指标维度、数量和数据类型的日渐增多,科学地联合纵向评价指标和事件发生时间资料,准确评估结局事件发生率偏低时的试验效果,对客观正确地评价整体治疗方案的效果有重要意义。方法：首先讨论基于纵向评价指标和生存时间资料的传统联合模型的适用范围、优点与局限性,然后放宽传统联合模型假设,改进模型应用于事件发生率过低的情况,最后对缺血性中风早期治疗数据进行分析。结果：中医组治疗早期缺血性中风的效果明显优于西医组;NIHSS量表得分与中风治愈率和治疗时间有显著关系：患者入组时NIHSS得分越高,治愈率越低;治疗过程中NIHSS分数降低越明显,治愈率越高,所需治疗时间越短。结论：联合模型可用于多类型结局指标的联合评价,用于临床试验中疗效和安全性的综合分析,同时缺血性中风早期治疗中NIHSS得分可辅助预测治疗效果。     

基于发展模型的绝经后骨质疏松症中医综合方案疗效评价研究

目的:在社区开展中医综合方案干预绝经后骨质疏松症(PMOP)的示范性研究。方法:采用前瞻性类试验设计,纳入病例40例,分两组,每组20例。试验组用中医综合干预方案,对照组口服钙制剂,疗程均6个月;观测指标为视觉模拟疼痛评分(VAS)、中医症状积分及骨矿密度值(BMD);运用发展模型进行疗效评价研究。结果:试验组与对照组相比,VAS的平均结局分值下降(P0.05);两组对下肢拘挛、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸软症状均有一定的缓解作用,且试验组更优于对照组(P0.05)。对于减缓腰椎BMD的下降试验组优于对照组(P0.05)。结论:中医综合干预方案对缓解患者疼痛、改善症状优于单一钙剂,对延缓BMD的下降也有一定的作用。     

"亚健康状态调查问卷"的设计思想与内容结构

亚健康是国内医学界的研究热点，从2001年到2005年间中国中医科学院“亚健康人耄中医基本证候流行病学调查研究”课题组研制了亚健康状态的测量问卷，该问卷研究的目的、问卷内容和应用方法，为亚健康的深入研究奠定了重要的方法学基础。     

真实世界鹿瓜多肽注射液治疗骨折的中医证候与节气分析

目的：通过对使用鹿瓜多肽注射液的骨折患者进行相关信息分析,了解该患者中医临床特征。方法：该研究以2003-2014年全国26家三甲医院信息系统（Hospital Information System,HIS）中使用鹿瓜多肽注射液治疗骨折的住院患者为研究对象,分析其一般信息、中医证候和发病节气。结果：45-64岁患者最多,占39.84%,其中18-44岁男性患者使用较多,占43.38%;45-64岁女性患者较多,占44.33%。入院与出院患者主证均为气滞血瘀证,分别占总人数的60.53%、53.08%;立夏和雨水两个节气入院患者最多,分别占总人数的5.26%、5.24%。结论：使用鹿瓜多肽注射液治疗骨折患者以中老年人居多,患者病证以气滞血瘀证居多,立夏、雨水入院患者居多。为临床骨折治疗时应中医辨证论治,顺应疾病本身特点及节气变化,辨证用药的特点提供理论基础。     

亚健康中医基本证候调查问卷的信度和效度分析

目的:检测亚健康中医基本证候调查问卷的信度和效度。方法:采用现场调查的方式,由被访者本人和调查员共同填写该问卷,收回有效问卷3624份。结果:通过内部一致性信度检验,在躯体、生活、情志、精力、社会等模块信度较好,均高于0.6;只有禀赋模块的信度低于0.6。问卷总体的克朗巴赫α系数为0.9309,折半系数为0.7533。效度方面,亚健康人群、健康人群在症状条目和生存质量条目的得分均有显著性的差异,显示了本问卷较好的区分效度。结构效度采用因子分析法,按特征根值>1提取其因子,共提取因子22个,累计贡献率为55.61%。结论:该调查问卷具有较好的信度、效度,在亚健康研究和评定中具有一定的实用价值。     

中医临床疗效评价的统计方法

临床疗效评价的目的是寻找针对某种疾病、某类人群的有效治疗方案、方法、手段、药方。在临床治疗的实际过程中，通过试验设计，可以选定一些人群，采用随机分组控制一些影响因素，由于预期结果并不仅仅是研究因素，还有许多混杂因素，这些修饰因素作为解释变量或称自变量、协变量参与临床疗效研究，运用统计模型对疗效做出分析评价。Logistic模型、Cox比率危险率模型、纵向数据模型、多层线性模型都是可以用于临床疗效评价的统计方法。     

基于隐树模型的40岁～65岁妇女原发性骨质疏松症中医证候要素分析

目的:运用机器学习方法探索40岁～65岁妇女原发性骨质疏松症的中医基本证候要素特征。方法:运用隐类分析方法对北京和上海社区骨质疏松人群中医证候相关数据进行分析并建立隐树模型。结果:得到BIC评分为-22950.125的隐树模型,模型中的隐变量展现了骨质疏松人群以肾虚、肝虚、阳虚、阴虚、血瘀等为主的基本证候要素特征。结论:隐树模型可以客观化、定量化地揭示中医症状间的复杂关系,为中医证候的定量化研究提供研究思路。     

中医临床研究过程质量控制评估指标的筛选及建立

目的建立中医临床研究过程质量控制评估指标,以实现对中医临床研究质量控制的量化评价。方法通过核心小组讨论、专家咨询法,同时结合实地检查发现的问题,在中期量化评估指标的基础上将指标体系扩充至21个,并依此指标体系进行数据采集。以所采集的数据为基础数据,根据专家主观权重意见结合数据特征,通过聚类分析、相关性分析等统计方法进一步筛选和优化指标,最后通过因子分析方法验证最终筛选指标理论层次构建的合理性及评估指标的可应用性。结果确定了14个量化评估指标进行质控量化评价。结论确定的评估指标在主观认识与数理依据之间基本一致,依此对中医临床研究进行质控评估是可行的。     

帕金森综合征患者合并病特征与临床用药特点分析

该研究对17家三级甲等医院HIS数据库中4 497例帕金森综合征住院患者的诊断信息、临床用药特点进行了分析,结果显示帕金森综合征患者最常见的合并疾病为脑梗死、高血压病、冠心病、糖尿病和肺部感染,其中脑梗塞、高血压病在男性的合并发生率分别达到33.46%,30.05%,女性较此略低。男性合并冠心病者高于女性,女性合并糖尿病和骨病者高于男性。合并疾病发生率随年龄升高,血管性因素占据重要地位。90岁以上老年人最常见的合并病是冠心病、肺部感染,常伴有营养代谢紊乱及急症、危重症。便秘、抑郁及焦虑、睡眠障碍、认知障碍是常见的非运动症状。与帕金森综合征核心症状治疗相关的药物种类约占临床用药20%~30%,其他药物主要用于治疗合并疾病,临床用药与疾病谱吻合。活血化瘀剂高居中药应用频率首位,达到44.52%;通便药占11.66%;清热解毒剂占9.46%。应用频率前20位的中药品种使用率合计达到56.07%,其中12种属于中药注射剂,占60%。研究提示在帕金森综合征诊疗中,合并疾病的治疗非常重要,应重视本病的血管性因素,中医药更应关注非运动症状的改善,充分发挥中医药多靶点、整体调节的优势,中西医结合,改善患者的生存质量。