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强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验 总被引:8,自引:0,他引:8
目的评价强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床疗效和安全性.方法采用多中心、双盲双模拟随机对照方法,观察强骨胶囊临床疗效及安全性,其中强骨胶囊试验组162例,骨松宝颗粒对照组93例,其余52例为开放试验组.结果中医证候疗效:试验组总有效率为95.68%,对照组总有效率为80.65%,试验组疗效明显优于对照组(P<0.01).骨痛疗效:试验组总有效率为94.44%,对照组总有效率为82.80%,试验组疗效明显优于对照组(P<0.01).双能X线骨密度测定:试验组与对照组用药后腰椎、股骨颈、大转子3个部位的骨密度均有上升,但均与治疗前无显著性差异(P>0.05).结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)有效、安全. 相似文献
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"知情同意"是医学伦理的一条基本原则,在新药临床研究中"知情同意"既是受试者的重要权力,又是研究者的基本道德义务.药品临床试验是新药开发的重要环节. 相似文献
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一项科研课题从投标、中标到课题终止,为申报科技成果做了重要的前期工作。但如何使课题获得成果,与申报书的填写质量密切相关,是一项不可忽视的环节。在临床科研管理中,笔者发现、相当一部分科技人员就如何填写申报书、提高申报书填写质量还存在一些问题。由于申报书是直接反映研究课题的质量和供专家评审、各级管理部门审查的主要资料。因而,申报书就成了为评课题成果优劣、决定科技成果申报能否中奖的主要依据。故正确填写中医药科学技术成果申报书具有极其重要的意义。 相似文献
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乳核消胶囊治疗气滞血瘀型乳腺增生病Ⅱ期临床试验 总被引:1,自引:0,他引:1
乳核消胶囊是由陕西省白鹿制药厂研制的治疗乳腺增生病(气滞血瘀型)的中药新药(三类)。该药由夏枯草、川芎、鳖甲、柴胡、赤芍等组成,具有疏肝理气、活血散结之功。根据卫生部药政局(98)ZL-029号批文,4家医院于1998年5月~1999年3月对其进行了Ⅱ期临床试验,观察其疗效和安全性,现将结果报道如下。 1 资料和方法 1.1 西医诊断标准 符合卫生部(98)ZL-029号文,根据高等院校现行教材《外科学》(第三版)及中医专业五版教材(外科学),并参考《中药新药临床研究指导原则》(第三辑,1997年版)制定标准。 1.2 中医诊断标准 参照卫生部《中… 相似文献
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柴胡散结冲剂治疗乳腺增生病(肝郁气滞证)临床观察 总被引:2,自引:0,他引:2
柴胡散结冲剂治疗乳腺增生病 (肝郁气滞证 ) 4 6 2例临床观察 ,采用随机盲法对照方法 ,结果表明 ,试验组总显效率为4 9 6 9% ,总有效率为 91 88% ;对照组总显效率为 2 8 17% ,总有效率为 77 4 6 %。两组比较 ,治疗组优于对照组 ,且无不良反应。 相似文献
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清肝降压胶囊治疗高血压病临床观察 总被引:3,自引:0,他引:3
采用随机盲法进行临床观察,结果表明,治疗组显效率44.0%,总有效率88.0%,对照组显效率26.0%,总有效率74.0%。两组比较治疗组明显优于对照组,且无不良反应。 相似文献
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前列通瘀胶囊治疗慢性前列腺炎临床观察 总被引:11,自引:0,他引:11
采用多中心、随机盲法对照方法进行观察,结果表明,治疗组总显效率为51.32%,总有效率为88.82%,对照组总显效率为37.74%,总有效率为83.96%,两组比较治疗组明显优于对照组,且无不良反应。 相似文献