盐酸多奈哌齐胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立了RP-HPLC法测定盐酸多奈哌齐胶囊的溶出度.方法：采用Thermo Hypersil GOLD C18（150mm ×4.6 mm,5μm）色谱柱;以乙腈-水-高氯酸（350：650：1）为流动相;检测波长：271 nm;流速：1.0 ml/min;柱温：40℃.结果：盐酸多奈哌齐在1.216～ 10.944 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）;平均回收率为99.6％,RSD为1.3％（n=9）.结论：该方法简便、准确、重现性好,能有效控制药品质量.     

难溶性药物口服固体制剂的溶出度测定法和体内外相关性的研究进照

综述近年中外文献中有关难溶性药物体外溶出度测定的试验方法、实验条件的选择和影响因素,以及体内外相关性的评价方法.溶出介质的种类、pH值、离子强度、增溶剂和表面活性剂和溶出度仪等均可影响体外溶出度的测定结果.应根据药物的物理化学性质,选择尽可能接近体内状态的方法,可得到更好的体内外相关性.     

难溶性药物口服固体制剂的溶出度测定法和体内外相关性的研究进照

综述近年中外文献中有关难溶性药物体外溶出度测定的试验方法、实验条件的选择和影响因素,以及体内外相关性的评价方法。溶出介质的种类、pH值、离子强度、增溶剂和表面活性剂和溶出度仪等均可影响体外溶出度的测定结果。应根据药物的物理化学性质,选择尽可能接近体内状态的方法,可得到更好的体内外相关性。     

ICH药物光稳定性试验指导原则的设定依据及与我国指导原则的比较

目的：通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较，对我国指导原则提出一些参考意见，方法：讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据，与我国指导原则进行比较。结果与结论：在光源、曝光量等规定上，国内指导原则与ICH存在差异，参照ICH指导原则，国内原则应加以补充，使之规范。     

吲达帕胺片体外溶出度考查

目的：比较国内3个生产厂家的吲达帕胺片与进口制剂体外溶出情况。方法：采用现行标准及日本＂药品品质再评价＂工作中推荐使用的试验条件对国产及进口共4批样品进行测定,并利用f2因子法对其溶出曲线相似性进行评价。结果：国产一厂家样品的溶出曲线与进口制剂相似,另两家样品与进口制剂有差异。结论：国内不同厂家吲达帕胺片的质量参差不齐,国产药品的质量有待提高。     

恢复期精神分裂症病人抑郁症状的调查分析

本文对符合ＣＣＭＤ 3诊断标准的 16 0例恢复期精神分裂症病人进行ＳＤＳ量表评定 ,结果发现其抑郁症状的发生率较高。1　对象与方法1 1　对象 :16 0例均系本院 2 0 0 1年 1月至 12月的住院恢复期病人 ,均符合ＣＣＭＤ 3精神分裂症诊断标准。其中首次住院 5 8例 ,多次住院 10 2     

含挥发性成分中药牡丹皮和肉桂配方颗粒不同制备工艺的比较研究

目的研究不同工艺对中药牡丹皮和肉桂配方颗粒中挥发性成分量的影响。方法通过HPLC法测定不同制备工艺制得的牡丹皮配方颗粒中丹皮酚的量及肉桂配方颗粒中桂皮醛的量,对其工艺进行比较研究。结果常规工艺制得的配方颗粒中丹皮酚和桂皮醛的量明显低于先提取挥发油,药渣提取物干燥后,再将挥发油直接喷洒或环糊精包合后加入制得的配方颗粒。结论含挥发性成分中药牡丹皮和肉桂配方颗粒的最佳工艺为先提取挥发性成分,剩余药渣进行煎煮,然后对挥发性成分进行包合,制粒时再将其加入。     

己烯雌酚有关物质检查中色谱条件与系统适用性试验的改进

己烯雌酚是人工合成的非甾体雌激素类药物,具有顺式和反式两种异构体,反式体的药理作用更强,其片剂和注射剂已广泛应用于临床,该药物（包括原料、片剂、注射剂）均收载于《中国药典》2005年版二部,其有关物质检查及含量测定项目均采用高效液相色谱法。在2005年版《中国药典》执行过程中,发现难以同时满足色谱系统适用性试验中关于己烯雌酚反式体峰与顺式体峰的相对保留时间应为1：1．33且两峰的分离度应大于10的规定,     

近红外光谱法快速分析卡托普利片中卡托普利的含量

目的：建立测定卡托普利片中卡托普利含量的近红外光谱（NIR）快速分析方法。方法：以不同企业生产的卡托普利片为分析对象,用光纤探头在12000～4000cm^-1光谱范围内测定近红外漫反射光谱;以校正均方差（RMSEC）和相关系数（R^2）为指标,通过筛选,确定了用于建模的最优近红外波段和光谱预处理方法,建立了近红外光谱与HPLC分析值之间的校正模型,并以此预测了13个未知样本。定性鉴别方法为马氏距离与限定值相比较。结果：定量模型的浓度范围为8．25～49．99％（g／g）,相对偏差不大于4．0％,定性鉴别方法可将卡托普利片与其他普利类抗高血压药物片剂及安慰剂相区别。结论：该方法快速、简便,具有一定的专属性,可用于药物的快速检验。     

RP—HPLC法测定醋酸氢化可的松乳膏中醋酸氢化可的松的含量

目的：建立了RP—HPLC法测定醋酸氢化可的松乳膏中醋酸氢化可的松的含量。方法：采用AgilentHC C18（4．6IDATI×250mm,5μm）色谱柱,乙腈-水（36：64）为流动相,检测波长254nm,流速1．0ml／min,柱温40℃。结果：醋酸氢化可的松在0．506～202．4μg／ml浓度范围内呈良好线性关系（r=0．99999）;醋酸氢化可的松乳膏的平均回收率为99．28％,RSD为0．42％（n=9）。结论：该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好,并能有效控制药品质量。