ISO900(2000版)族标准实施与血站质量管理变革

ISO9000族标准作为全球最具权威性的质量管理和质量保证的通用规则,经过我国部分血站等同采用实施后证明非常有效。在即将实施ISO9000(2000版)族标准的血站,高度关注ISO9000(2000版)族标准的要求以及血站质量管理变革,本文拟对此做粗浅的探讨。1ISO9000族是一个不断变革的国际标准ISO9000的2000版与19994版标准比较发生的主要变化[1]是:1.1以过程模式为标准的结构,逻辑性更强。1.2持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。1.3更强调了最高管理者的作用,包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺,对法律和法规要求的考虑,对目…     

献血者血型正反定型不符结果分析

目的：对ABO血型检测中正反定型不符的检测结果进行分析。方法：取献血者留样标本分别做正反定型试验。结果：13例中疏忽所致1例、冷凝集和血清中存在不规则抗体各4例，其余4例经输血研究所确证1例为RBC表面抗原较弱，3例为A2B、A2B、A2。结论：对血型亚型标本应进一步确认分型，并对确证的亚型血源进行科学管理，确保临床用血的安全。     

HBsAg检测中强阳性拖带污染的分析

目的：分析HBsAg检测中强阳性的拖带污染，提高检测结果的准确度。方法：分别用英科新创和北京万泰两种酶联试剂对本站无偿献血标本27560人份进行HBsAg检测，初、复检有一边阳性的用试管标本再检，两边同时阳性的和强阳性底下疑为拖带污染的用采血管标本再检。再检均采用同种试剂双孔平行检测。结果：27560人份标本中初、复检阳性的312例。经过再检后有38例阴性274例阳性。结论：通过采血管标本再检来降低假阳性，提高血液检测的准确度，避免血液资源的浪费。     

实施血站实验室质量管理规范的几点认识

卫生部为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理，保证血液检测的准确性，保证临床用血安全，制定了《血站实验室质量管理规范》，该规范从组织与管理、质量体系、审核与评审、人员、设施与环境条件、实验室设备、检验前程序、检验程序、检验后程序、检验过程的质量保证、质量和技术记录、结果报告等多个方面对血站实验室的质量管理提出具体明确的要求。该规范的颁布实施，标志我国血站实验室质量管理迈入规范化管理的轨道，为提高血液检验质量和保证血液安全打下坚实的基础。如何有效的实施规范，笔者认识到应从以下几个方面贯彻落实：     

FAME全自动酶免分析系统吐板现象分析

目的：探讨FAME全自动酶免分析系统出现吐板现象的原因及相应对策.方法：按设定程序在全自动加样系统加样后,将微板移至FAME全自动酶免分析系统,进行温育、洗板、显色、结果判读.结果：8个月时间,FAME共出现14次吐板现象.结论：严格遵守操作规程,做好标本抗凝、试剂槽内加入足量试剂并避免气泡产生、试验前将试剂槽条形码及微板板底擦干、对FAME进行维护保养等环节,可减少吐板现象的发生.     

两种微板法检测血清ALT结果分析

随着全自动加样系统的运用以及新的《血站管理办法》的实施,本站以微孔赖氏法为初检方法,以微板丙酮酸氧化酶法为复检方法。笔者对2007年6月份的标本1954份进行检测,现将结果分析如下。1材料与方法1.1标本来源:来自本站2007年6月份采集的无偿献血标本1954人份。1.2试剂:北京端瑞科技有限公司试剂(批号为070208);上海血液生物医药有限责任公司试剂(批号为20070509)试剂均检验合格,均在有效期内使用。1.3仪器:瑞士MICROLAB AT-2plus全自动加样仪,AnthosHTⅢ酶标分析仪。1.4方法:分别用微孔赖氏法和微板丙酮酸氧化酶法检测试剂,严格按照…     

12698例无偿献血者梅毒检测结果分析

梅毒血清学检验方法不断更新，出现了TRUST、RPR、TPPA、TPHA、TRUSTR、TP—ELISA等方法，近年来ELISA试剂的效果被充分肯定。为确保检验血液质量和用血安全，本站采用TRUST法初筛加TP—ELISA复检对全部血液标本进行常规筛查，只要其中一项为阳性，即予以报废。     

ISO9000(2000版)族标准实施与血站质量管理变革

ISO9000族标准作为全球最具权威性的质量管理和质量保证的通用规则,经过我国部分血站等同采用实施后证明非常有效.在即将实施ISO9000(2000版)族标准的血站,高度关注ISO9000(2000版)族标准的要求以及血站质量管理变革,本文拟对此做粗浅的探讨.……     

HBsAg检测中强阳性拖带污染的分析

目的:分析HBsAg检测中强阳性的拖带污染,提高检测结果的准确度.方法:分别用英科新创和北京万泰两种酶联试剂对本站无偿献血标本27560人份进行HBsAg检测,初、复检有一边阳性的用试管标本再检,两边同时阳性的和强阳性底下疑为拖带污染的用采血管标本再检.再检均采用同种试剂双孔平行检测.结果:27560人份标本中初、复检阳性的312例.经过再检后有38例阴性274例阳性.结论:通过采血管标本再检来降低假阳性,提高血液检测的准确度,避免血液资源的浪费.     

HBsAg检测中强阳性拖带污染的分析

目前血站对HBsAg的检测多采用ELISA法。此方法灵敏度高,特异性强,操作方便,原始记录易保存,因而被临床广泛应用。本站采用瑞士HAMILTONGS公司产的全自动酶免系统检测血液标本,由于各种因素引起的AT加样针清洗擦拭不彻底,常常引起加样过程的强阳性拖带污染,假阳性升高。现将本站2006年10月—2007年9月共23788人份血液标本HBsAg的检测情况分析如下。1材料与方法1.1标本来源:本站2006年10月—2007年9月的无偿献血者标本23788人份。1.2试剂:初检用英科新创科技有限公司,复检用北京万泰生物技术有限公司。所用试剂均为中国药品生物制品…