盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准的研究

目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料，以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法，以枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4.0）-乙腈(85∶15)为流动相，检测波长：293 nm，检查其有关物质，并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8～174.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r＝0.999 1；盐酸左氧氟沙星平均回收率（n＝9）分别为99.5%（RSD＝0.85%），100.0%（RSD＝1.07%），99.7%（RSD＝0.99%）。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶，制定的质量标准可保证质量。