中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

深圳市制造企业90后新招产线员工心理弹性、应对方式与心理健康间的关系

目的探讨深圳市3家制造企业新招90后产线员工心理弹性、应对方式和心理健康间是否存在某种关系。方法在深圳市3家制造企业选取入职一周的新招90后产线员工,以其入职日期为单位进行整群抽样。应用心理弹性量表CDRISC、简易应对方式问卷SCSQ以及一般健康问卷GHQ-20三个量表分别测量其心理弹性、应对方式以及心理健康,并利用结构方程模型软件Amos 17.0进行路径分析。结果心理弹性与心理健康呈正相关关系(P<0.01);心理弹性和心理健康与积极应对呈正相关关系(P<0.01);心理弹性和心理健康与消极应对呈负相关关系(P<0.01);结构方程模型结果表明:心理弹性既可以直接影响心理健康,又可以通过积极应对和消极应对的中介作用间接影响心理健康。结论深圳市制造企业新招产线员工的心理弹性、应对方式与心理健康间存在线性相关关系,且心理弹性通过积极应对和消极应对对心理健康起着部分间接的作用。     

苯扎贝特治疗儿童ApoE Tokyo(Arg25Cys)突变型脂蛋白肾病1例

脂蛋白肾病(Lipoprotein glomerulopathy,LPG),1989年首次由日本学者Saito报道,LPG主要累及肾脏,且以肾小球病变为主[1]。几乎所有患者均有不同程度的蛋白尿,多数表现为肾病综合征,少数表现为轻微蛋白尿和镜下血尿,部分患者伴有不同程度的贫血及高血压,血脂异常易被忽略为肾病综合征的低蛋白血症所致。载脂蛋白E(apolipoprotein E,ApoE)增高是LPG血脂改变的主要特点[2-3]。LPG为一种与脂质代谢紊乱密切相关的肾脏疾病,目前世界范围内有报道的病例不足200例,儿童报道仅10余例[2]。本病进展缓慢,临床常误诊为原发性肾病综合征[4]。因此,为增强对LPG的认识,提高诊治水平,现分析1例确诊的儿童LPG临床资料,总结LPG的临床特点、诊断、治疗及预后。     

七氟烷和丙泊酚对心脏双瓣置换术麻醉期间血流动力学变化的影响

目的探讨七氟烷、丙泊酚对心脏双瓣置换术麻醉期间血流动力学变化的影响。方法选取2010年5月至2012年5月在东莞康华医院进行风湿性心脏双瓣膜置换术治疗的患者60例作为研究对象。根据不同的麻醉用药将患者分成七氟烷组和丙泊酚组。七氟烷组患者采用1%七氟烷进行麻醉诱导;丙泊酚组患者采用丙泊酚进行麻醉诱导。分别在术前、主动脉开放后第2、8、24小时测定血流动力学变化;在术前及主动脉开放后第8、16、72小时监测血清总胆红素(TBIL)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)等指标。结果两组心脏双瓣置换术患者的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、肺动脉楔嵌压(PAWP)、总胆红素、AST、ALT组间差异无统计学意义(P>0.05),不同时点间及组间·不同时点间比较差异有统计学意义(P<0.05);氘代试剂(CIL)、每搏输出量指数(SVI)、左心室做功指数(LVSW)、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)组间、不同时点间、组间·不同时点间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对心脏双瓣膜置换术患者实施七氟烷或靶控输注丙泊酚进行麻醉诱导,对患者MAP、HR、PAWP、TBIL、AST及ALT的影响相似,但是对SVI、LVSWI、BUN及Cr的影响有一定的差异,可根据患者的具体情况选择适当的麻醉方法。     

谷氨酸对腺苷A2A受体调节一氧化氮合酶活力的影响

目的探讨谷氨酸是否能够影响腺苷A2A受体对一氧化氮合酶（NOS）活力的调节。方法用1000ng／ml脂多糖（LPS）刺激小胶质细胞，分别加入100nmol／L A2A受体激动剂CGS21680以及不同浓度的谷氨酸（0，1，0，25，0，5mmol／L）干预，观察NOS活力变化。结果LPS诱导NOS活力增高，激活A2A受体可以产生抑制作用；0，25及0．5mmoL／L谷氨酸和A2A受体激动剂同时存在时，NOS活力进一步增高。结论高浓度谷氨酸可逆转腺苷A2A受体激动剂抑制升高NOS活力的作用。     

Ultrasound Examination and Localization of the Sciatic Nerve: A Volunteer Study

Background: Few studies have examined the use of ultrasound for sciatic nerve localization. The authors evaluated the usefulness of low-frequency ultrasound in identifying the sciatic nerve at three locations in the lower extremity and in guiding needle advancement to target before nerve stimulation.

Methods: In this prospective observational study, 15 volunteers underwent sciatic nerve examination using a curved ultrasound probe in the range of 2-5 MHz and a Philips-ATL 5000 unit (ATL Ultrasound, Bothell, WA) in the gluteal, infragluteal, and proximal thigh regions. Thereafter, an insulated block needle was advanced inline with the ultrasound beam to reach the nerve target, which was further confirmed by electrical stimulation. The quality of sciatic nerve images, ease of needle to nerve contact, threshold stimulating current, and resultant motor response were recorded.

Results: The sciatic nerve was successfully identified in the transverse view as a solitary predominantly hyperechoic structure on ultrasound in all of the three regions examined. The target nerve was visualized easily in 87% and localized within two needle attempts in all patients. Nerve stimulation was successful in 100% after two attempts with a threshold current of 0.42 +/- 0.12 (mean +/- SD) eliciting foot plantarflexion or dorsiflexion.     

带浅静脉干逆行皮瓣早期微血管构筑变化的体视学研究

目的 探讨带浅静脉干的逆行皮瓣早期微血管构筑变化的特点以供临床实践参考。方法 应用生物体视学技术测量带浅静脉干皮瓣微血管体积密度，结合组织学观察，与不带静脉干皮瓣作对照比较。结果 带浅静脉干皮瓣组微血管密度整体水平高于不带静脉干皮瓣组（P〈0．05）。结论 浅静脉干的存在有利于皮瓣的血管化进程，保留浅静脉干对皮瓣成活有利。     

降钙素防治骨质疏松模型兔的人工假体无菌性松动的实验研究

[目的]探讨降钙素对已行人工假体植入骨质疏松模型免的假体无菌性松动防治作用的实验研究。[方法]将30只假体植入模型的骨质疏松症兔随机分成实验组和对照组，各15只。实验组给予鲑鱼降钙素治疗（6U／kg，肌注，隔日1次），而对照组给予等量的生理盐水肌注，持续治疗半年。两组均分别于术前、术后4、8、12和24周检测假体周围感应区（ROI）骨密度（BMD）；于术前及术后4、12、24周行血清骨代谢指标检测：骨特异性碱性磷酸酶（BALP）、骨钙素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b（TRAP-5b）；所有动物于术后24周处死，分别行假体拔出实验与扭转实验测定和假体周围骨组织形态计量学分析。[结果]术后24周，实验组假体周围局部感兴趣区BMD增加近5％，而对照组假体周围局部感兴趣区BMD下降了6％，两组比较有显著性差异（P〈0．01）；骨代谢指标中，术后24周实验组的BALP、BGP稍有下降，但组内无显著性差异（P〉0．05），而TRAP-5b有明显下降（P〈0．05），这些指标与对照组比较差异显著（P〈0．05或P〈0．01）；生物力学检测显示，实验组的假体拔出实验较对照组提高了约50％，扭转实验提高近1倍，且两组比较差异显著（P〈0．01）；骨组织形态计量学显示，实验组中反映骨吸收的Oc．No／Tb．Pm、ES／BS明显减少；反映骨量和微结构的％Tb．Ar、Tb．N明显增多，而Tb．Sp明显变窄：反映骨形成与骨矿化的OS／BS、MAR、BFR／TV及％L．Pm也均明显增多；这些指标与对照组比较差异显著（P〈0．01或P〈0．05）。[结论]鲑鱼降钙素能明显减少人工假体周围骨量的丢失和抑制骨溶解；并加快假体周围的骨形成，提高骨密度，促进生理性骨矿化；还能改善骨质量，促进骨微结构改变，提高骨的生物力学特性并增加假体四周的支撑力。其对骨质疏松症兔的假体松动有明显的预防和治疗作用。这对临床预防和治疗人工关节的无菌性松动有很好的指导意义。