聚乙烯醇改性医用壳聚糖微球的制备及其血脂吸附实验

目的：制备性能优良的医用壳聚糖微球，用于吸附血脂。方法：以壳聚糖为原料，液体石蜡为悬浮介质，加入适量的交联剂戊二醛和少量的改性剂聚乙烯醇(PVA)，采用悬浮交联工艺，制备壳聚糖微球，采用动态法进行血脂吸附。结果：加入少量PVA制成的壳聚糖微球更有利于吸附血脂中低密度脂蛋白(LDL)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)。结论：加入少量改性剂PVA的壳聚糖微球有望成为性能优良的、能选择性吸附血脂的医用微球。     

HPLC检测长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-羟甲基糠醛

目的建立测定长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为KromasilODS-1C18(4.6mm×250mm);流动相为0.2%磷酸-甲醇(75∶25);流速1ml·min-1;检测波长284nm。以外标法测定5-HMF的含量。结果在1.0~20.0μg·ml-1范围内,对照品峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),加样平均回收率为99.5%,RSD=1.0%(n=5),最低检测浓度为7·7ng·ml-1。结论所用方法简便、准确、重复性好,可用于长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-HMF的检测。     

改进逆流分配法与逆流分配法程序计算结果比较

目的：对改进逆流分配法及逆流分配法进行对比研究。方法：分别对逆流分配法、改进逆流分配法设计电脑运算程序，以3个三尖杉酸碱、高三杉酯碱混合物样品数据进入程序，统计三杉酯碱、高三杉酯碱分离率。结果：改进逆流分配法工艺过程简化，分离率比逆流分配法提高12％－20％。结论：改进逆流分配法在工艺过程中及时收集起始端（末端）的三尖杉酯碱（高三尖杉酶碱），在实际生产中简便易行。     

降脂保肝冲剂的制备及临床应用

目的：制备降脂保肝冲剂，制订质量标准。并考察其临床疗效。方法：采用水提法制成纯中药冲剂，对其进行鉴别，浸出物测定和临床应用。结果：组方合理，制剂工艺稳定，各项指标符合质量要求，临床疗效观察100例，总有效率91%。结论：降脂保肝冲剂对高脂血症疗效满意。在临床上值得推广应用。     

凝胶法鲎试验检测氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素

目的:建立用鲎试剂检查氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法进行试验。结果:氟康唑葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎试剂可用于氟康唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

祛斑灵口服液的制备及临床观察

目的:建立祛斑灵口服液的制备及质量控制方法。方法:在“真武汤”处方的基础上经剂量加减,采用水提醇沉法制成纯中药口服液,并对其进行鉴别和含量测定。结果:芍药苷在20～204μg/ml浓度范围内线性关系良好;平均回收率为98.55％,RSD=1.14％(n=9);临床疗效观察100例,总有效率为92％。结论:组方合理,工艺稳定,各项指标符合质量要求;对脾肾两虚出现的黄褐斑有较好的疗效。     

必须依法加强对药品生产工艺规程的监管

优质药品是靠生产而非检验出来的，要保证药品的质量，确保人体用药的安全有效，必须对药品生产的全过程进行严格有效的控制。但现在药品生产中违反生产工艺规程的现象却仍然常见，这应引起药品监管部门的足够重视。     

肝宁口服液的研制及临床试用60例

目的：介绍几种胃粘膜保护剂的药理和临床应用。方法：分析调研国内外已经应用和开发的新型胃粘膜保护剂。结果与结论：胃粘膜保护剂治疗胃溃疡和胃炎,近期愈合率与Ｈ２受体拮抗剂相似,但复发率明显降低,因而已受到广泛重视。     

长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的：建立用鲎试剂检查长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法：对用家兔法热原检查合格的长春西汀葡萄糖注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果：长春西汀葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论：凝胶法鲎试验可用于长春西汀葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

药品说明书、包装标签设计要求及其存在问题与建议

规范药品包装、标签和说明书是确保人民用药安全有效的重要措施 ,是维护医药市场秩序、保护公平竞争、促进制药工业健康发展的需要。国家药品监督管理局 (SDA)发布了《药品包装、标签和说明书管理规定》 (第 2 3号令 ) ,还先后下发了《关于贯彻实施 2 3号局令 ,统一药品批准文号工作的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 1 87号 )、《关于下发“药品说明书规范细则 (暂行 )”的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 2 94号)、《关于印发〈药品包装、标签规范细则 (暂行 )〉的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ]4 82号 )、《关于下发“中药说明书【主要成分】项…