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目的调研我国省级药品不良反应监测机构设置的现状,分析未来的发展趋势,提出科学建立省级药品不良反应监测机构的思路。方法采取文献检索、实地调研和信函调研相结合的方法,调查我国省级药品不良反应监测机构的设置情况,分析不同模式在实际工作中的特点、优势和不足。结果我国省级药品不良反应监测机构建设尚处于探索阶段,独立设置和挂靠其他单位是目前两种主要模式,而两种模式中又根据运作形式分为多种类型。结论省级药品不良反应监测机构挂靠其他单位的模式,不利于省级监测中心的长期稳定发展;在尚未完全将该项工作纳入行政管理体系的情况下,挂靠行政机关是当前的一种可行形式;纳入行政管理是省级ADR监测机构设置的理想模式;独立设置是省级ADR监测机构现阶段的主要发展趋势。 相似文献
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1388例严重药品不良反应报告分析 总被引:11,自引:0,他引:11
目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。 相似文献
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腹腔镜器械临床不良事件与防范措施 总被引:1,自引:0,他引:1
腹腔镜作为一种有效的腹腔内疾病诊治手段在临床已应用多年 ,经过长期实践 ,仪器不断更新 ,器械的补充和技术的提高为开展多种手术创造了条件。然而 ,腹腔镜在临床应用中 ,也存在不良事件 ,应加强重视 ,并予以防范。1 医疗器械不良事件产生的原因1 1 产品的固有风险 任何医疗器械产品都具有一定的使用风险 ,被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品。所谓“风险可接受” ,是指对被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施 ,在现有认识水平下 ,相对符合安全使用要求的产品。但是 ,由于设计、使用材料、临床应用等具体因素影响 ,… 相似文献
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目的:贯彻国务院强化质量管理、落实全国药监部门完善自身质量管理体系工作部署,梳理山东省药品审评检查机构质量管理体系建设情况,总结经验、查找不足,加强审评检查质量管理。方法:调研药品审评检查机构导入质量管理体系的现实意义,剖析山东省药品审评检查机构质量管理体系建设的实践经验,思考存在的问题。结果:行之有效的质量管理体系对药品审评检查机构规范化建设和药品审评检查发展起到了积极的推动作用。结论:药品审评检查机构推进质量管理体系建设,对规范自身建设、提高工作质量、降低业务风险、服务医药产业发展具有重要作用,也是必然要求,药品审评检查机构质量管理体系需要持续改进,逐渐与国际接轨。 相似文献
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我国省级药品不良反应监测机构模式研究 总被引:6,自引:2,他引:4
目的调研我国省级药品不良反应监测工作的现状,分析存在的问题及发展趋势,提出省级药品不良反应监测机构建立模式的思路。方法采取文献检索、实地调研和信函调研相结合的方法,调查我国省级药品不良反应监测模式现状,分析不同模式的特点、优势与不足。结果我国省级药品不良反应监测模式尚处于探索阶段,独立设置和挂靠其他单位是省级药品不良反应监测机构目前的两种主要模式,而两种模式中又根据运作形式分为多种类型。结论省级药品不良反应监测机构挂靠其他单位的模式,不利于其长期稳定发展;纳入行政管理是省级药品不良反应监测机构设置的理想模式,独立设置是现阶段的主要发展趋势。 相似文献
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甲氧氯普胺,又称胃复安、灭吐灵,由于其显著效果成为临床常用的止吐药物,但近来它的不良反应尤其是锥体外系反应,开始引起人们的重视。国家药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》第四期提醒警惕甲氧氯普胺(片剂、注射剂)的锥体外系反应。2003年度,山东省药品不良反应监测中心共收到甲氧氯普胺致锥体外系反应4例,简述 相似文献
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