四环素中差向异构体的纸上层析

本文报告了四环素中差向异构体的紙上层析分离鉴定及定量方法。四环素中差向异构体的分离鉴定是在selzer法基础上加以改进的。本試驗証实該法在层析过程中有部分四环素轉化,結果不可靠,改进溶剂后可得到良好分离。四环素中差向异构体的定量是經层析后,将异构体部分剪下,以0.1N硫酸分多次洗下,再用分光光度計在355毫微米处測定,以E₁^1%值=333計算差向异构体的含量。     

卫生部药品标准及药典考察组赴英国和日本考察报告

根据1985年世界卫生组织(WHO)科技交流计划,我国卫生部于1986年5月11日至6月8日派出药品标准及药典考察组,赴英国和日本考察.考察内容是:了解药品标准及药典组织机构及人员情况;制订药品标准及药典程序和原则以及新药质量标准审批情况等,从中吸取经验,以促进我国药品标准及药典的编制工作,提高药品标准水平.与此同时建立与国外同行的联系和有关的技术情报交流.在考察过程中受到了两国的友好接待,收     

呋喃西林及其制剂的钛量法测定

呋喃西林(5-硝基-2-呋喃甲醛縮氨基脲)已广泛应用于临床治疗中。其原料及制剂的含量測定方法,文献上已經記載的有重量法、分光光度法、比色法、溴量法、碘量法、氯胺T法、极譜法。重量法操作复杂,費时較长,特别是用于片剂测定不易获得較好的結果。比色法由于顏色稳定性較差,因而誤差也較大,且只能用于片剂測定。其他方法等在目前常規检驗上都不够理想。Kolthoff等报导,芳香族硝基化合物可以被三氯化钛还原而进行容量法測定,但未見报导硝基呋喃化合物与三氯化钛的还原反应。为此,本文对其測定条件进行了系統的研究,拟訂了应用于原料及片剂的含量測定方法。     

维生素 U 注射液稳定性的研究

本文对维生素U(碘甲烷甲硫氨基酸)注射液在制备过程中的稳定情况进行了研究,证实该注射液经过加热灭菌后有部分分解,并对其分解产物作了鉴定。维生素U注射液经100℃20分钟灭菌后,pH值明显降低,并具有较強烈的特殊异臭,主要是由于维生素U经加温后分解。经采用纸上层析法对注射液中的分解产物加以分离鉴定。本法采用八种溶剂系统:(1)正丁醇-醋酸-水4:1:l,(2)65％吡啶,(3)正丁醇-乙醇-氢氧化铵8:1:3,(4)65％2,6-二甲基吡啶,(5)正丁醇-甲酸-水77:10:13,(6)无     

日本武田,田边药厂实施GMP概况

卫生部医药考察团一行七人,应日本武田药品工业株式会社和田边制药株式会社的邀请,于1988年5月对该两厂进行了考察访问,在武田考察了武田中央研究所、大板工厂,东京湘南工厂并参观了京都实验农场.在田边考察了研究所、大板工厂、宇部市小野田工厂等.现就这次考察了解的两厂执行GMP的实际水平和发展趋势作一概要介绍.     

几种制剂中生物碱的离子交换分离测定法

制剂中生物碱的含量測定,各国药典經典方法均采用有机溶剂提取,分离杂貭后再测定含量。近几年来,采用离子交换法分离制剂中生物碱的方法已有不少报导。由于离子交換剂能够比較簡单的定量交換生物碱,并可以用一定溶剂洗脫,这样可以避免一般較复杂费时的提取手續,因而采用离子交换法分离生物碱具有一定的优点。Kamp等报告了用IMAC-22強酸树脂,从顛茄、番木鱉等数种生药及其制剂中分离生物碱,对于用交換柱操作方法、洗脫条件等都进行一定工作。Brochmann-Hanssen連續报导了快速分离测     

乳清酸注射液的比色测定

乳清酸是近几年来应用于临床治疗肝脏疾病的药品,其原料及片剂含量測定方法曾采用碱量法,氮量法,微生物法。Banchi,等报导其制剂可經活性炭吸附后,洗下用分光光度法測定。由于乳清酸在水中溶解度甚小,在制备注射剂时,一般都加入碱性物貭助溶。根据天津市产品处方,系加入适量二乙醇胺,因而影响碱量法及定氮法测定。本文目的在于探求适合于乳清酸注射液含量測定的方法。試驗中发现乳清酸与三氯化鉄溶液能生成明显而稳定的黃紅色溶液,可以利用作为乳清酸比色测定。测定方法簡单,結果尚称