国内生物制品安全性问题的回顾与思考

目的：回顾国内生物制品出现的安全性问题,并思考对策。方法：参考国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》以及在社会上造成严重影响的生物制品安全事件,根据时间顺序与问题的性质分析整理。结果：资料显示国内生物制品不良反应的临床后果一般都比较严重,且绝大多数可引起过敏反应：国内生物制品安全事件主要发生在病毒类疫苗、血液制品和细胞因子三类上,且该类事件近几年有愈演愈烈之势。结论：国内生物制品不良反应发生率虽然较低,但临床后果严重,通过改良生产工艺、临床严格使用等途径可尽量避免发生;国内生物制品安全事件的发生越来越频繁,事件原因复杂,关联到经济利益、管理制度等多个方面,很多亟待解决的问题应引起国内医疗卫生界的足够重视。     

我国上市抗体药物的临床应用与药学监护

目的：了解抗体药物在我国的应用现状及其药学监护知识。方法：采用回顾性分析,对我国现已批准上市的抗体药物进行统计、分析,并与美国应用的适应证进行比较。结果：我国现有抗体药物16种,其中单克隆抗体药物15种,抗体融合蛋白1种,按药理学分为抗肿瘤药物（7种）、治疗自身免疫性疾病药物（5种）、器官移植抗排异反应药物（3种）、抗视网膜黄斑变性药物（1种）。我国的抗体药物大多数为进口药品,美国批准的适应证多于中国。抗体药物的免疫原性可导致严重的临床后果。结论：近年来我国抗体药物的应用发展迅速,对其不良反应要十分重视,应着重加强ADR或ADE的监测、分析和上报。     

纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病47例

目的：观察纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的疗效。方法：新生儿HIE91例随机分为对照组44例，治疗组47例，对照组给予常规综合治疗，治疗组此基础上应用纳洛酮治疗。结果：在意识障碍、原始反射、呼吸节律恢复时间两组比较差异有非常显著性（P〈0．01），在肌张力恢复时间两组比较差异有显著性（P〈0.05），在控制惊厥及前囟张力方面相比差异无显著性（P〉0.05）；治疗组与对照组在出生后2—3天评分差异无显著性（P〉0.05），7～9天评分相比差异有显著性（P〈0.05），13～15天评分增高相比差异有非常显著性意义（P〈0.01）。结论：纳洛酮治疗HIE可明显提高疗效，缩短病程，改善预后，无明显不良反应，值得推广。     

我院门急诊处方点评及不合理处方分析

目的：通过对我院门急诊2011年1月—6月抽查处方的点评及不合理处方的分析,了解我院门急诊患者处方用药的基本情况。方法：采用回顾性分析方法,对门急诊抽查处方进行用药品种、注射剂使用率、抗菌药物使用率等统计分析。结果：总共抽查处方1020张,门诊和急诊人均用药分别为2.14与2.49种,注射剂使用率分别为6.50%与34.83%,抗菌药物使用率分别为19.67%与13.83%,国家医保药品使用率分别为98.81%与100%,通用名使用率均为100%,单张处方金额分别为271.02与170.61元,合理处方率分别为89.45%与85%。不合理处方中用法用量不适宜的占23.97%,临床诊断不规范的占15.70%,适应症不适宜的占13.22%。结论：应加强合理用药宣传,改进用药状况。     

复方丹参注射液辅佐治疗小儿支气管肺炎69例

目的:探讨复方丹参注射液治疗小儿支气管肺炎的疗效。方法:将129例患儿分为治疗组和观察组。两组均按常规治疗:改善肺的通气功能、控制感染、对症治疗,防治并发症等综合治疗措施。治疗组69例加用复方丹参注射液(广东永康药业,每毫升含丹参1g)2ml/kg/d加入5%葡萄糖液静脉滴注;对照组单纯常规治疗。结果:治疗组69例,总有效率85.57%;对照组60例,总有效率68.33%,差异均有显著性(χ2=37.14,P<0.01)。平均19.2±2d;治疗组病程平均12.4±2d,病程缩短率35.42%(U=20.41,P<0.01)。结论:在常规治疗的基础上加用复方丹参注射液治疗小儿支气管肺炎可缩短病程,提高治愈率,降低死亡率,使用安全可靠。