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建立奥氮平及其片剂测定的HPLC法.采用ODS C18色谱柱,0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈(1:1:1,pH8.3)为流动相,检测波长273nm.线性范围为0.01~1mg/ml,检测限1ng.方法平均回收率为99.4%,RSD为0.7%. 相似文献
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目的:研究建立乐福昔布片剂、胶囊剂(一类新药)微生物限度检查的方法,考察其有无抑菌活性及测定方法的可行性。方法:参照中国药典2005年版微生物限度检测方法及其验证方法指导原则的基本原理和检测方法。本品为具有抑菌活性的固体供试品,采用离心沉淀集菌法,计数方法为平皿法。结果:含供试品各容器中的试验菌均生长良好,3次独立的平行试验回收率均大于70%。结论:本方法可用于乐福昔布片剂、胶囊剂的微生物限度检查。 相似文献
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本文介绍作者在组织管理卡前列甲酯创新过程中的经验和体会;并以此为案例,分析我国新药创制面临的机遇和挑战。 相似文献
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本文报道了一种简便、灵敏度较高的一叶萩城(S C R N )制削体内吸收的生物测定法。此法根据S C RN在血液中的浓度达到一定水平时会引起动物抽搐的特征,测得本批实验用鼠静注S CRN硝酸盐时的半数抽搐量(CD50Ⅳ)为3.98mg/kg ,并以此为基准比较了 4种SCRN制剂在肌注或口服后进入血液的速度、所能达到的血药水平及其时间效应。试验结果表明:肌注SCRN硝酸盐的CD50为15mg/kg 。它能很快被吸收,但3h后血药水平就很低。肌注S C R N油剂则与之相反,给药量虽高达26mg/kg,也只能使3h后出现的血药水平峰值为24.6%,但它有长效作用,10h后才降至5.8%。初步临床试验的结果也表明后者的有效率略为高些。此外,还试验和讨论了某些口服制刑的吸收效果。 相似文献
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