微生物比浊法测定阿奇霉素颗粒的效价

目的 建立测定阿奇霉素颗粒效价的微生物比浊法.方法 分别采用微生物比浊法和管蝶法对阿奇霉素的含量进行测定和比较研究.结果 阿奇霉素的线性范围为1～10U·mL-1,r=0.9996,平均回收率为99.43%,RSD=0.3%.结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

颠茄合剂微生物限度检查的方法验证

目的建立颠茄合剂微生物限度检查的方法。方法细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查均采用常规法进行。结果细菌、霉菌及酵母菌计数,5株代表菌株的回收率均高于70%,控制菌检查,试验组检出,阴性菌对照组未检出。结论颠茄合剂无抑菌作用,可用常规法进行微生物限度检查。     

高效液相色谱法测定复方氯霉素醇溶液的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方氯霉素醇溶液的含量。方法固定相为十八烷基硅烷健合硅胶;流动相为含0.1%庚烷磺酸钠的溶液(0.1%庚烷磺酸钠溶液500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0.5mL,混匀)-乙腈(78∶22);检测波长为290nm;流速为1m l.m in-1;进样量为20μL。结果氯霉素在0.08~0.12m g.mL-1范围内,回归方程为y=-3.755×104 3.694×104c(r=0.9993),回收率为100.43%;水杨酸在0.16~0.24m g.mL-1范围内y=-1.057×105 2.987×105c(r=0.9992),回收率为100.15%。结论本方法简便准确,可用于复方氯霉素醇溶液的含量测定。     

氧氟沙星眼膏微生物限度检查方法验证

目的建立氧氟沙星眼膏的微生物限度检查方法。方法细菌数、真菌及酵母菌数和控制菌均采用薄膜过滤法进行微生物限度检查。结果细菌、真菌及酵母菌计数,5株代表菌株的回收率均＞70％。控制菌检查,试验组检出,阴性菌对照组未检出。结论氧氟沙星眼膏可用薄膜过滤法进行微生物限度检查。     

盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证

目的建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法用薄膜过滤法进行。结果阳性对照菌24h内全部正常生长,阴性对照及样品澄清无菌生长,试验组检出试验菌。结论盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查,可采用薄膜过滤法,用pH 7.0氯化钠-蛋白胨稀释液冲洗,冲洗量800mL,每次50mL。     

复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量测定

目的建立复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量测定方法.方法采用联立方程组新解法,测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量.结果测定波长为278 nm和296 nm,平均回收率氯霉素为98.38%,RSD＝0.85%;水杨酸为99.41%,RSD＝0.70%.结论该法适宜于测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量.