流行性感冒病毒裂解疫苗灭活试验探讨

目的进行流行性感冒病毒裂解疫苗的病毒灭活检测,研究病毒灭活状况.方法将单价病毒液接种鸡胚尿囊腔,第二代鸡胚尿囊液检查不应出现血凝反应.结果半成品配制前,200批单价病毒液灭活试验全部通过,单价病毒液中较高的血凝素含量会影响灭活试验的判断.结论试验表明疫苗中无活病毒存在,生产过程中血凝素含量应适当控制.     

流行性感冒病毒裂解疫苗甲醛含量的探讨

为了探索流行性感冒 (流感 )病毒裂解疫苗中灭活剂甲醛的最适浓度 ,单价病毒液采用不同浓度的甲醛进行灭活后 ,分别跟踪测定单价病毒液和配制的疫苗液中血凝素 (HA)含量的变化。结果显示 :用 0 0 1%甲醛灭活的单价病毒液和配制的疫苗液 ,HA含量下降明显 ;用 0 0 0 4 %甲醛灭活的单价病毒液和配制的疫苗液 ,HA含量则较为稳定。提示流感疫苗宜采用较低浓度的甲醛进行灭活。     

一种检测药品致热物质的新型鲎试剂

为了人血白蛋白、精制破伤风抗毒素、A群脑膜炎球菌多糖菌苗临床应用或人体接种的安全性，使用两种鲎试剂通过鲎试验检测热原质，结果表明，一种新型的特异性鲎试剂优于普通鲎试剂，其表现为减少或消除了假阳性反应，与家兔热原质试验阴性结果相符。因此，使用新型鲎试剂有望扩大我国药品以细菌内毒素检查法代替家兔热原质试验阴性结果相符，因此，使用新型鲎试剂有望扩大我国药品以细菌内毒素检查法代替家兔原质检测试验的品种，使中国药典的更衣室一检测标准，能在保障临床用药安全的前提下，早日达到发达国家水平。     

葡萄糖调节蛋白78与肿瘤治疗

 葡萄糖调节蛋白78（glucose regulated protein 78 kD,GRP78）,属于热休克蛋白70家族中的一员,在正常细胞中低/不表达,而在多种恶性肿瘤细胞（肺癌、乳腺癌、结直肠癌、头颈癌、肝癌等）中呈高表达,提示GRP78与肿瘤的发生和发展密切相关,这在肿瘤治疗方面存在潜在的应用价值。此文对GRP78结构、GRP78与肿瘤发生发展的关系、基于GRP78的靶向治疗等方面进行了探讨。     

疫苗中残留卵清蛋白ELISA定量测定方法的建立

目的 建立ELISA法检测疫苗中残留卵清蛋白的含量.   方法 将进口纯化兔抗卵清蛋白抗体作为包被抗体,辣根过氧化物酶标记兔抗卵清蛋白抗体作为酶标抗体,以系列含量的卵清蛋白溶液为标准,采用ELISA双抗体夹心法,对供试品中残留卵清蛋白进行定量测定.   结果 最佳线性范围为1.25～20 ng/ml,相关系数r≥0.99;定量限度为1.25 ng/ml;准确性试验回收率为89.2%～103.6%;精密性试验内和试验间变异系数分别为5.6%～6.7%和4.2%～9.4%.与马血清、羊血清、人血清白蛋白、牛血清白蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗基质液及其他无残留卵清蛋白的疫苗均无交叉反应.   结论 本方法特异性强、灵敏度高,准确性、重复性和稳定性好,可用于疫苗中残留卵清蛋白的定量检测.     

水痘减毒活疫苗Oka株的分子生物学特性免疫原性及安全性

水痘是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的一种高传染性的呼吸道疾病。目前预防接种是控制感染唯一的有效手段。现在使用的是Oka株水痘减毒活疫苗,疫苗Oka株独特的分子生物学活性可能与减毒作用相关。健康和免疫系统受损的个体,在接种Oka株水痘减毒活疫苗后都能产生特异性的体液和细胞介导的免疫应答,并能预防水痘的发生。30余年的临床应用表明该疫苗是安全有效的。     

水痘-带状疱疹病毒Oka疫苗株与野毒株序列比对

目的 观察水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)Oka疫苗株(V-Oka株)的传代稳定性,并与分离于水痘患者的野毒株进行序列比对.方法 将V-Oka株在人二倍体细胞MRC-5中连续传代培养至50代,提取32、34、38、42、46和50代V-Oka株及野毒株的DNA,对主要基因(OR...     

人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品的协作标定

目的协作标定人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品。方法用世界卫生组织提供的白喉抗毒素国际标准品(批号:9897/762)为标准,采用被动血凝法标定我国人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品,将待标品按标示量加水溶解后,置于4℃保存6个月和将冻干待标品分别置于4,25,37℃保存6个月,进行稳定性考查。结果人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品的效价为0.4 HAU/支,稳定性好,其他项目符合国家标准品要求。结论该批冻干人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品可取代上批国家标准品。     

抗-HBs国家标准品的研制

目的：协作标定首批冻干抗-HBs国家标准品。方法：以首批抗-HBs国际标准品（17—2—77批号）为标准，采用放射免疫法标定我国抗-HBs国家标准品。结果：国家标准品（人免疫球蛋白）的效价为2．5IU·支^-1，抗-HBs国家标准品（人血浆）的效价为1．3IU·支^-1。将以上标准品按标示量加水溶解后于4℃放置9d和将冻于标准品分别置于4，23，45℃保存6个月，进行稳定性考察。研制的首批冻干抗-HBs国家标准品稳定性良好，其他项目符合国家标准品要求。结论：已制备首批抗-HBs国家标准品，并获得国家标准品批准文号。     

第一代无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品制备工艺的研究

目的筛选无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品的最佳生产工艺。方法选用百日咳CS菌株(编号58003),对不同的培养方式进行比较研究,选择最佳毒性国家参考品的生产工艺。结果该参考品经过不同培养方式比较后,确定了最终生产工艺,将培养的百日咳菌加入保护剂后分装制备成冻干品。结论该生产工艺制备的样品含有较强的毒性,同时能进行规模生产,满足了毒性国家参考品各项检测指标的要求。