注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法测定

目的 建立测定注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法。方法 采用Agient Eclipse C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;以乙腈–pH 3.6缓冲液（取枸橼酸1.42 g、磷酸氢二钠2.31 g,加水溶解并稀释至1 000 mL）为流动相,进行梯度洗脱;检测波长：254 nm;柱温：40℃;体积流量：0.8 mL/min;进样量20 μL。结果 头孢唑肟在0.24～14.52 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）,最低检出质量浓度0.03 μg/mL。结论 采用的HPLC方法简单、专属性强,可有效控制注射用头孢唑肟钠产品的质量。     

药品微生物限度检查方法学验证试验及其相关的技术问题

微生物污染的监控是药品质量和安全性评价的重要指标。微生物试验结果易受试验条件的影响,特别是药品中含有对微生物生长有抑制作用组分时,影响尤为突出。进行微生物限度检查时,应保证在检验条件下的样品浓度不足以抑制污染微生物的生长,确保检验结果的有效和准确。也就是说,任何产品的微生物限度检查法均需经方法学验证,确认所采用的方法适合于该样品的微生物限度检查方可使用。为此,《中国药典》2005年版[1]附录微生物限度检查法增加了方法学验证试验的要求。如果拟定方法不能消除样品的抑菌作用,方法学验证结果不符合要求,需试验出适宜处…     

1例皮质醇增多症患者手术前后的护理

皮质醇增多症又称库欣综合征（cushing syndrome）是最常见的肾上腺皮质疾病,是肾上腺皮质长期分泌过量糖皮质激素所引起的一系列临床症候群,临床上根据病因分为两类：一类是ACTH（促肾上腺皮质激素）依赖性皮质醇增多症;另一类为ACTH非依赖性皮质醇增多症,后一类患者皮质醇分泌呈自主性,     

胶束液相色谱法测定血清中硝苯地平的含量

目的：建立胶束色谱法测定人血清中硝苯地平含量的分析方法。方法：用C18反相色谱法,以甲醇-水-十二烷基硫酸钠（SDS）为流动相（甲醇：水=60：40,内含20mmol.L^_1的SDS）,以峰面积计算含量。结果：方法的回收率为93.98%-100.88%,日内偏差0.91%-1.83%,线性范围0.4-4ug.ml^-1(r=0.9999)。结论：本法舍弃了通常用HPLC法测定血药浓度时血样需预处理这一繁琐步骤,血样可不经分离直接测定。本法操作简便,易行。方法准确、重现性好。     

12例高血压性脑出知血并应激性溃疡的护理

我院自１９９６年１２月～２０００年１２月收治了４５例高血压性脑出血并应激性溃疡的病人１２例 ,现就护理体会报道如下 :１临床资料４５例病人中 ,男３０例 ,女１５例 ,年龄５０～９０岁。脑叶出血２４例 ,脑室出血１０例 ,脑干出血４例 ,小脑出血３例 ,并发脑疝４例。手术治疗８例 ,死亡７例 ,发生应激性溃疡出血１２例 ,占２６ ６ %。１２例出血病人中 ,出血量在３０～１５０ｍｌ之间 ,经治疗和护理后 ,２天内症状消失 ,４天后大便潜血阴性 ,无失血性休克发生。２病情观察２ １密切观察胃液及大便情况。保证病人大便通畅 ,至少３天一次…     

血清VEGF、sFLT1和CD105水平预测子宫内膜癌转移的价值

目的:探讨血清血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）、可溶性血管内皮生长因子受体-1（soluble vascular endothelial growth factor receptor-1，sFLT1）和CD105水平变化对预测子宫内膜癌（endometrial carcinoma，EC）转移的价值。方法:选取本院妇科收治的97例EC患者进行研究，其中发生EC转移者42例（EC转移组），无转移者55例（EC无转移组），选取同期体检健康女性50例（对照组），采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测所有受试者血清VEGF、sFLT1和CD105水平变化情况，进一步分析三者水平变化对预测EC转移的价值。结果:EC转移组、EC无转移组患者血清VEGF、VEGF/sFLT1、CD105水平高于对照组（P<0.05），EC转移组VEGF、VEGF/sFLT1水平高于EC无转移组（P<0.05），EC转移组、EC无转移组患者血清sFLT1水平低于对照组（P<0.05），且EC转移组血清sFLT1水平低于EC无转移组（P<0.05）。EC转移患者血清VEGF、sFLT1水平与肿瘤分期有关（P<0.05），与病理分级、浸润肌层深度无关（P>0.05），EC转移患者血清CD105水平与肿瘤分期、病理分级、浸润肌层深度均无关（P>0.05）。ROC曲线显示，VEGF的AUC为0.901，当临界值＞503.26 pg/ml时，诊断敏感性为78.57%，特异性为94.00%；sFLT1的AUC为0.876，当临界值≤62.35 pg/ml时，诊断敏感性为73.81%，特异性为86.00%；CD105的AUC为0.692，当临界值＞89.67 U/L时，诊断敏感性为64.30%，特异性为86.00%。VEGF是影响EC转移的独立危险因素（P＜0.05），sFLT1是影响EC转移的独立保护因素（P＜0.05）。结论:EC转移患者血清VEGF水平升高，sFLT1水平降低，VEGF/sFLT1比值升高，血清VEGF、sFLT1对EC转移患者具有较高敏感性和特异性，是EC转移的影响因素，可作为EC转移的潜在预测指标。     

高效分子排阻色谱法测定注射用头孢匹胺钠中聚合物的含量

目的:建立高效分子排阻色谱法测定注射用头孢匹胺钠中聚合物的含量。方法:采用TSK-GEL G2000SWXL色谱柱(7.8 mm×300 mm);以磷酸盐缓冲液(p H 7.0)[0.01 mol/L磷酸氢二钠-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(97.5∶2.5)为流动相;检测波长231 nm;柱温30℃;流速0.8 ml/min;进样量10μl。结果:头孢匹胺在1.962 5~19.624 5μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),最低检出浓度0.08μg/ml。结论:建立的方法简单、快速、灵敏度高,可有效控制产品的质量。     

连续型离子交换系统及其在头孢菌素C提取中的应用

1 前言 在化工、医药工业中,离子交换系统越来越多的被应用于生产中,但是由于传统的单柱生产占地面积大,树脂需求量大,生产周期长,收率偏低,而且产量小不能形成规模生产等诸多的不利因素限制了生产,因此为了克服以上缺点,许多连续型离子交换系统应运而生,ISEP系统就是其中的一种。 连续型离子交换系统ISEP系统)由     

头孢地尼口服固体制剂的质量分析与评价

目的 评价头孢地尼口服固体制剂(头孢地尼胶囊、头孢地尼分散片、头孢地尼片)的质量现状。方法 采用法定检验方法结合探索性研究,对2021年国家药品抽检工作中获得的样品的质量状况及质量标准的合理性进行了分析。结果 按法定标准检验160批次样品,合格率为100%。但现行质量标准存在检验方法不一致、个别项目限度不合理等问题。探索性研究建立了可同时测定有关物质和聚合物类杂质的RP-HPLC法,对产品中杂质谱的差异进行了比较;通过溶出度试验考察头孢地尼口服制剂在不同介质中的溶出行为,并同日本橙皮书中参比制剂的溶出行为进行了比较,发现国内制剂的溶出速率更快。结论 目前国内市场流通的头孢地尼胶囊(片剂、分散片)质量总体较好,现行标准基本可行,部分检验项目需进一步完善统一。