蚓激酶生物活性检测方法的研究

本文采用组织纤溶酶原激活剂（ＴＰＡ）─纤维蛋白平板法测定蚓激酶的生物活性。该法操作简便，易于观察，重现性好。     

高效液相色谱法测定辅酶Q_(10)含量的研究

应用色谱技术，建立了辅酶Q_10(CoQ_10)含量测定的高效液相色谱方法.并从多个影响保留时间的因素中选出三个水平、三个因子进行正交设计，从而确定了CoQ10。含量测定的最佳条件。本法选用碳十八硅烷为固定相，检测波长为275um，经过多批COQ10。测定，其回收率大于99．6％，RSD小于0．07％，方法简便快速、灵敏度高、特异性强，适用于该药品的含量分析检测。     

凝血酶效价测定法的改进

凝血酶效价测定法的改进中国药品生物制品检定所１０００５０郝苏丽，沈佳，徐康森凝血酶是从人、牛或猪血中提取的能使哺乳动物血液凝固的一种酶，分子量为３３５８０，由两条多肽链组成。它通过裂解精氨酸－甘氨酸肽键促使血纤维蛋白原转化成纤维蛋白［１］。该酶对加速...     

牛血清白蛋白中氮含量测定不确定度分析

目的:建立牛血清白蛋白氮含量测定方法的不确定度评定方法。方法:确定不确定度来源,建立数学模型。结果:通过计算各分量不确定度,最终得出合成不确定度和扩展不确定度分别为0.08 mg 和0.16 mg,结论:本方法适用于凯氏定氮法中的不确定度评定分析,对于确定检测值的合理范围具有重要的参考意义。     

首批醋酸奥曲肽国家对照品的研制

建立首批醋酸奥曲肽的国家对照品。应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)、氨基酸序列测定仪、氨基酸组成分析、红外光谱仪和旋光仪等对醋酸奥曲肽进行结构确证,并采用高效液相法测定纯度、检测醋酸含量和氨基酸组成。对3个厂家的原料进行筛选,最终确定首批醋酸奥曲肽对照品的含量为86.7%。首批国家醋酸奥曲肽对照品的建立可有效的控制产品质量。     

首批甘精胰岛素国家对照品的研制

目的：建立甘精胰岛素国家对照品。方法：用质谱测定分子量、HPLC法肽图鉴别及测定纯度。结果：以氮含量、纯度扣除法以及外标法结果综合考虑，最终确定首批甘精胰岛素国家对照品的含量为93．7％。即每1mg含甘精胰岛素0．937mg。结论：建立的甘精胰岛素国家对照品可用于国内同类药物的研究和检定以及该进口药品的质控。     

首批还原型谷胱甘肽杂质国家对照品的研制

目的建立首批还原型谷胱甘肽中氧化型谷胱甘肽杂质对照品。方法以茚三酮试验进行鉴别,应用液质联用仪、红外光谱仪对氧化型谷胱甘肽进行结构确证,反相高效液相色谱法使用2种流动相体系进行纯度测定比较,用质量平衡法计算含量。结果确证了氧化型谷胱甘肽原料的结构,并确定首批氧化型谷胱甘肽对照品含量为93.6%。结论首批氧化型谷胱甘肽国家对照品（批号：140746-200801）的建立方便了还原型谷胱甘肽中氧化型谷胱甘肽杂质的定性和定量控制。     

首批N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺国家对照品的研制

目的建立首批N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺国家对照品。方法应用红外光谱、液质联用仪等对N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺进行结构确证,采用HPLC法测定纯度及氨基酸比值,采用3种方法进行含量测定。结果确定首批N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺对照品的含量为99.8%。结论首批N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺国家对照品可用于N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰铵及其制剂的定性和定量控制。     

首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品的研制

目的 建立首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品.方法 制备冻干抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品,组织3家实验室采用补体结合法协作标定其效价,并对其进行稳定性考察.结果 抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品的效价为1:16,且具有较好的稳定性.结论 该候选国家参考品符合国家参考品的各项要求,并已被国家有关部门批准正式使用.     

脱氧核苷酸钠含量测定方法的探讨

脱氧核苷酸钠系由鱼精蛋白或小牛胸腺中提取的脱氧核糖核酸经酶解制成，含有脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠（简称C）、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠（简称A）、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠（简称T）、脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠（简称G）。具有增强机体代谢，促进造血功能、升高白细胞作用，主要用于治疗急性白细胞减少症，对慢性白细胞减少症、再生障碍性贫血等也有一定疗效。收载于国家药品标准第九册，标准号为WS-10001-（HD-0884）-2002。