高效液相色谱法测定硫酸阿托品片的含量与含量均匀度

目的　采用高效液相色谱法测定硫酸阿托品片中硫酸阿托品的含量。方法　采 Agilent Hypersil ODSC18(5 μm,15 0 mm× 4 .6 mm) ,磷酸盐缓冲液 -乙晴 ,检测波长 2 10 nm,流动相 1m l/ min。结果　硫酸阿托品的进样量在 0 .15～ 1.5 μg范围内线性良好。回归方程为 Y=3.6 395 8+1180 .196 X,r=0 .99996。精密度实验 (n=6 )的RSD=0 .9%。平均回收率为 98.9% (RSD=0 .5 % ,n=9)。结论　本方法简单、快速 ,结果准确 ,重现性好。     

福州市部分药品卫生质量检查结果分析

药品的微生物污染会给人类造成严重后果。污染了微生物的药品根据不同的给药途径,对人体所致不同的损害,早已引起人们高度重视。自１９７２年以来,我国实行药品微生物染菌限度及无菌检查,相继制订了一系列控制药品染菌限度的卫生标准及其相应的各种非灭菌口服制剂、外用制剂的微生物染菌限度检查方法,以及灭菌制剂的无菌检查方法。本文对福州市１９９５～１９９９年（１～５月） ５年来各药品生产企业、药品经营企业及医疗单位制剂室生产、经营和使用的各种剂型的药品卫生质量检查结果进行统计分析,现报告如下。１检验结果１．１５年…     

甘安合剂与复方甘草口服溶液抑菌效力检测分析

目的 测定甘安合剂与复方甘草口服溶液两种组分相近制剂的抑菌活性,以评估体系的抑菌效力,指导药物研发阶段抑菌浓度的选择.方法 参照《中国药典》2010年版二部附录记载的抑菌效力检查法指导原则,以无菌操作技术在供试品中接入试验菌,在0时、第14天、第28天取样,以平皿计数法测定试验菌株的存活率,根据存活菌数对数值(lg值)比较两种制剂的抑菌效力.结果 两种制剂在试验菌均匀分布后测定菌数(初始值),25℃避光贮存,14 d后取样测试,与初始值比,细菌菌数lg值下降大于1.0,14至28 d细菌数和真菌数均无增值.结论 两种制剂抑菌剂有效、稳定且符合抑菌效力检查标准,从菌数值可见复方甘草口服溶液的抑菌效力比甘安合剂的抑菌效力略强.     

麻荆止咳颗粒微生物限度检查方法的建立

目的：麻荆止咳颗粒微生物限度检查法的建立。方法按《中国药典》（2010版）微生物限度检查法进行验证,选择适合麻荆止咳颗粒微生物限度检查方法。结果5株阳性菌的回收率都在70％以上。结论确立麻荆止咳颗粒微生物限度检查法,保证该品种微生物限度检查方法的有效。     

双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法验证试验研究

目的:建立双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法并对其进行验证,保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的正确性和可靠性。方法:采用《中国药典》2005年版一部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验证。结果:确认了双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法。结论:用常规法检查双氯芬酸钠乳膏的细菌、霉菌和酵母菌;控制金黄色葡萄球菌采用稀释法检查、铜绿假单胞菌用常规法检查。     

注射用头孢曲松钠无菌检查方法验证试验

目的建立注射用头孢曲松钠的无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法按中国药典2005年版增补本二部修订（附录Ⅺ H）无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果采用薄膜过滤法以500ml／筒缓冲液冲洗量检查,头孢曲松钠对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌的抑菌活性已完全消除。结论注射用头孢曲松钠采用薄膜过滤法进行无菌检查时,缓冲液冲洗量以500ml／筒为宜,可以选择大肠埃希菌或金黄色葡萄球菌为阳性对照菌。