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1.
布洛芬缓释胶囊的人体相对生物利用度 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:比较布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊的人体生物利用度。方法:用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者口服单剂量和多剂量两种制剂600 mg,高效液相色谱法测定血清中布洛芬的浓度,计算两药的药代动力学参数。结果:受试者口服单剂量国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊后布洛芬的AUC_(0-24)分别为208.74±43.74和205.54±39.43 mg·h·L~(-1),t_(max)分别为4.85±0.81和5.20±1.06 h,C_(max)分别为25.40±4.00和25.47±4.50mg·L~(-1),以AUC_(0-24)计算,国产布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(104.13±25.50)%。口服多剂量国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊后布洛芬的AUC~(ss)分别为170.81±24.87和172.93±29.76 mg·h·L~(-1),t_(max)分别为4.90±0.97和4.65±1.09 h,C_(max)分别为27.31±5.45和26.87±3.79 mg·L~(-1);C_(min)分别为6.13±1.60和5.94±1.84 mg·L~(-1),波动度分别为(146.45±36.69)%和(149.10±22.61)%。以AUC~(ss)计算,国产布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(99.68±10.22)%。结论:国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊具有生物等效性。 相似文献
2.
目的:建立同时测定人血浆中普伐他汀及其主要代谢物3’α-异普伐他汀的HPLC—MS法,并研究普伐他汀钠片在人体内的药代动力学。方法:血浆样品中加入内标霉酚酸,用固相萃取柱进行提取。色谱柱为Discovery C_(18)柱(5μm,150mm×4.6 mm),流动相为甲醇-乙腈-6 mmol·L~(-1)乙酸铵溶液(20:30:50),流速为0.4 mL·min~(-1)。采用HPLC—ESI~--MS法,选择离子检测方式,用于定量分析的检测离子为m/z423.4(普伐他汀和3’α-异普伐他汀)和m/z 319.2(内标)。结果:血浆中内源性物质对样品测定无干扰。普伐他汀和3’α-异普伐他汀的线性范围均为1.25—200 ng·mL~(-1),最低定量浓度均为1.25 ng·mL~(-1),提取回收率均大于80%,日内、日间RSD均小于10%。结论:本法灵敏、准确,适用于普伐他汀及其主要代谢物3’α-异普伐他汀的药代动力学研究。 相似文献
3.
目的:评价受试制剂盐酸左氧氟沙星片和胶囊与参比片剂人体生物等效性.方法:采用3制剂3周期的优化拉丁方试验设计,24名健康男性受试者分别口服单剂量3种左氧氟沙星制剂200 mg,HPLC法测定血浆中左氧氟沙星的浓度.结果:受试制剂盐酸左氧氟沙星片、盐酸左氧氟沙星胶囊和参比制剂的cmax分别为(2.24±0.33)、(2.37±0.48)和(2.05±0.37)μg/ml;tmax分别为(0.94±0.43)、(0.85±0.38)和(1.07±0.42)h;t1/2分别为(6.46±0.56)、(6.50±0.68)和(6.40±0.66)h;AUC0-24分别为(16.13±2.00)、(17.12±2.47)和(15.37±2.20)μg·h·ml-1;AUC0-∞分别为(17.46±2.34)、(18.53±2.83)和(16.63±2.59)μg·h·ml-1.受试制剂盐酸左氧氟沙星片和盐酸左氧氟沙星胶囊相对于参比制剂的生物利用度分别为(105.6±8.7)%和(112.0±11.6)%.结论:受试制剂盐酸左氧氟沙星片和盐酸左氧氟沙星胶囊与参比制剂盐酸左氧氟沙星片具有生物等效性. 相似文献
4.
HPLC测定人血浆中帕珠沙星浓度 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立测定人血浆中帕珠沙星浓度的高效液相色谱法。方法血浆样品用10%高氯酸沉淀蛋白。色谱柱为Diamonsil C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液(含三乙胺0.5%,用磷酸调至pH3.0)-乙腈(82∶18),流速为1.0mL·min-1,紫外检测波长245nm。结果血浆中内源性物质对样品测定无干扰。本方法线性范围为0.05~50μg·mL-1(r=0.9999),最低定量浓度为0.05μg·mL-1,提取回收率大于80%,方法回收率为100.6%~101.4%,日内、日间RSD均小于6%。结论本法简便、灵敏、准确,适用于帕珠沙星药动学的研究。 相似文献
5.
目的:建立测定人血浆中泛昔洛韦人体内活性代谢物喷昔洛韦的高效液相色谱法。方法:血浆样品用10%三氯醋酸沉淀蛋白。色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02mol.L-1磷酸二氢钾溶液(pH7.0)-甲醇-乙腈(90∶10∶0.1),流速为1.0mL.min-1,紫外检测波长为254nm。结果:血浆中内源性物质对样品测定无干扰。本方法线性范围为0.05~5mg.L-1(r=0.999 4),最低定量质量浓度为0.05mg.L-1,方法回收率为100.1%~101.5%,日内、日间RSD均小于7%。结论:本法简便、灵敏、准确,适用于泛昔洛韦药动学的研究。 相似文献
6.
目的:提高疏风活络丸的质量标准;方法:采用显微法鉴别虎杖、木瓜、菝葜、甘草和麻黄;薄层色谱法鉴别麻黄和马钱子;HPLC法测定马钱子中马钱子碱和士的宁的含量,色谱条件:以C18柱分离,柱温35 ℃,乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH至2.8)(21:79)为流动相;检测波长为260 nm,流速1.0 mL·min-1.结果:定性鉴别方法简单专属;定量分析方法准确可靠,平均回收率马钱子碱为98.50%(RSD=3.53%,n=6),士的宁为103.65% (RSD=3.23%,n=6) ,中间精密度RSD 分别为3.17%和3.14%(n=15),柱间耐用性RSD分别为3.78%和1.43%(n=3).结论:所建立的标准可操作性强、质量可控. 相似文献
7.
8.
9.
非典型抗精神病药物不良反应的性别差异 总被引:1,自引:0,他引:1
常用的非典型抗精神病药物有:阿立哌唑、氯氮平、奥氮平、奎硫平、利培酮及齐拉西酮.非典型抗精神病药物的药代动力学和不良反应均有性别差异.女性的CYP1A2酶的活性较男性低,致氯氮平和奥氮平的血药浓度高于男性.利培酮引起女性高催乳素水平,导致女性骨质疏松和性功能障碍的发生率高于男性.研究表明,非典型抗精神病药物使女性代谢综合征的发生率明显高于男性.其中女性和男性肥胖症、高血压、三酰甘油血症及高密度脂蛋白降低的发生率分别为76.3%和35 5%,46.9%和47.2%,42.2%和50.7%,48.9%和63.3%;女性和男性高血糖[≥100 mg/dl(5.55 mmol/L)和≥110 mg/dl(6.10 mmol/L)]的发生率分别为30.0%和21.7%,24.2%和14.1%.非典型抗精神病药物引起心电图QTc间期延长及锥体外系症状女性较男性多见;其中某些药物对胎儿有不良影响. 相似文献
10.
目的建立快速、灵敏的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中丙戊酸的浓度。方法采用乙腈沉淀蛋白法处理人血浆样本,选用Shimpack VP-ODS色谱柱(150mm×2.0mm I.D,5μm),以甲醇:5mmol/L乙酸铵(55∶45,v/v)为流动相,流速为0.4mL/min,采用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,负离子方式,选择监测离子反应分别为m/z 142.9→m/z 142.9(丙戊酸)和m/z 179.0→m/z 179.0(1-庚烷磺酸)。结果丙戊酸和内标1-庚烷磺酸的保留时间分别为3.03、2.38min;血浆中丙戊酸的线性范围为0.800~80.0μg/mL(r0.99),定量下限为0.800μg/mL;批内、批间精密度(RSD)均小于15%;准确度(RE)均在±15%的范围以内;平均提取回收率为(84.1±2.4)%;平均基质效应因子为(104.3±2.0)%。稳定性试验中,在各种贮存条件下的血浆中,丙戊酸均较稳定。结论该方法适用于人血浆中丙戊酸浓度的测定及丙戊酸半钠缓释片的人体药代动力学研究。 相似文献