甲醇锂-双铂电极示波电位滴定法Ⅰ.在有机弱酸性药物含量测定中的应用

本文采用双钳电极示波电位滴定为指示终点的方法,用甲醇锂为滴定剂,测定了12种有机弱酸性药物。方     

阿莫西林颗粒中高分子杂质含量和生产工艺的相关性评价

目的 评价海南先声药业阿莫西林颗粒的生产工艺和其中高分子杂质的相关性。方法采用反相色谱和Superdex Peptide凝胶色谱分别测定阿莫西林颗粒和原料中的高分子杂质。结果6批阿莫西林颗粒中均无高聚物，其高分子杂质种类与原料一致，均为阿莫西林闭环二聚体和阿莫西林噻唑酸，且二者的含量均一、稳定。结论该阿莫西林颗粒制剂工艺较好，且水平稳定可控。     

对《中国药典》2000年版二部附录散剂及混悬剂的修改意见

《中国药典》2000年版二部附录18页附录IP散剂中[粒度],仅规定局部用散剂用七号筛检查,而口服散剂没有规定筛号,是否可认为口服散剂不检查粒度? [装量差异]检查法:“取散剂10包(瓶),除去包装,分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,每包(瓶)与标示量相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量     

高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒中的高分子杂质

目的:建立一种高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒中高分子杂质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Sephadex G-10凝胶柱,流动相A为0.1 mol/L的磷酸盐缓冲液(pH=7.0),B为水,流速0.6～0.9 mL/min;检测波长为254 nm.结果:阿莫西林颗粒(再林)中杂质含量小于0.1%.结论:高效液相色谱法灵敏、准确、简便,可用于本品的质量控制.